Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnienia od kokainy agonistą PPARγ

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie, czy lek o nazwie pioglitazon (nazwa handlowa Actos) może zmniejszyć problemy behawioralne związane z używaniem kokainy, poprawić zmiany strukturalne mózgu związane z używaniem kokainy oraz zmniejszyć głód kokainowy i używanie narkotyków u pacjentów uzależnionych od kokainy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy
  • Co najmniej jeden kokainowy wynik moczu podczas badania przesiewowego
  • Kobiety: negatywny test ciążowy
  • Być w akceptowalnym stanie zdrowia na podstawie wywiadu, historii medycznej i badania fizykalnego
  • Być w stanie zrozumieć formularz zgody i udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Być w stanie podać nazwiska co najmniej 2 osób, które ogólnie mogą zlokalizować miejsce ich pobytu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny Podręcznik Diagnostyczny i Statystyczny Zaburzeń Psychicznych (DSM) -IV diagnoza jakiegokolwiek uzależnienia od substancji psychoaktywnych innych niż kokaina, marihuana, alkohol lub nikotyna
  • Jakakolwiek poważna choroba medyczna lub psychiatryczna i/lub istotne klinicznie nieprawidłowe wartości laboratoryjne, które w ocenie głównego badacza lub osoby przez niego wyznaczonej mogłyby zagrozić bezpieczeństwu udziału w badaniu lub utrudnić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia lub narazić personel badawczy na nadmierne ryzyko
  • Znaczące obecne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Stany medyczne przeciwwskazające do farmakoterapii pioglitazonem (np. zastoinowa niewydolność serca określona według kryteriów Framinghama, klinicznie istotny obrzęk, klinicznie istotna choroba wątroby, hipoglikemia, cukrzyca, rak pęcherza moczowego w wywiadzie)
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że mają znaczące interakcje z badanym lekiem (inhibitory lub induktory CYP2C8, leki przeciwhiperglikemiczne)
  • Obecnie leczony z powodu nadużywania substancji za pomocą leków
  • Warunki okresu próbnego lub zwolnienia warunkowego wymagające zawiadomienia funkcjonariuszy sądu o zażywaniu narkotyków
  • Zbliżające się uwięzienie
  • Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania lub karmienia piersią pacjentek
  • Nieumiejętność czytania, pisania lub mówienia po angielsku (wiele narzędzi badawczych w tym badaniu istnieje tylko w języku angielskim)
  • Mające plany opuszczenia najbliższego obszaru geograficznego w ciągu 3 miesięcy
  • Niechęć do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
  • Niechęć do stosowania barierowej metody antykoncepcji w trakcie badania pacjentek
  • Historia stymulatora serca lub implantów metalowych lub spawania lub obróbki metali bez okularów ochronnych (w przypadku ryzyka skanowania MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pioglitazon + Terapia + Postępowanie w sytuacjach awaryjnych
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej pioglitazon rozpoczynają od dawki początkowej 15 mg podawanej codziennie. Dawka zostanie zwiększona do 30 mg w drugim tygodniu i 45 mg w trzecim tygodniu badania. Pacjenci pozostaną na 45 mg pioglitazonu do końca 12 tygodnia. Pod koniec 12. tygodnia podawanie badanego leku zostanie przerwane.
Lek: Pioglitazon
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej pioglitazon rozpoczynają od dawki początkowej 15 mg podawanej codziennie. Dawka zostanie zwiększona do 30 mg w drugim tygodniu i 45 mg w trzecim tygodniu badania. Pacjenci pozostaną na 45 mg pioglitazonu do końca 12 tygodnia. Pod koniec 12. tygodnia podawanie badanego leku zostanie przerwane.
Inne nazwy:
  • Aktos
Behawioralne: Terapia
Terapia poznawczo-behawioralna 1 godzina tygodniowo
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Oparte na nagrodach zarządzanie awaryjnością obecności
Komparator placebo: Placebo + Terapia + Postępowanie w sytuacjach awaryjnych
Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo otrzymywały kapsułki placebo raz dziennie przez wszystkie dwanaście tygodni badania.
Behawioralne: Terapia
Terapia poznawczo-behawioralna 1 godzina tygodniowo
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Oparte na nagrodach zarządzanie awaryjnością obecności
Lek: Placebo
Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo otrzymywały kapsułki placebo raz dziennie przez wszystkie dwanaście tygodni badania.
Inne nazwy:
  • skrobia kukurydziana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód oceniany za pomocą krótkiej skali głodu substancji (BSCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10, tydzień 11, tydzień 12
Krótka skala głodu substancji (BSCS) to 16-punktowy instrument samoopisowy oceniający głód kokainy i innych nadużywanych substancji w okresie 24 godzin. Domeny intensywności, częstotliwości i czasu trwania są rejestrowane na pięciostopniowej skali Likerta. Zakres wyników dla każdej domeny wynosi od 0 do 4, a całkowity wynik jest sumą wszystkich trzech domen. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 12, a wyższe wyniki wskazują na większy głód (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10, tydzień 11, tydzień 12
Głód oceniany za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnego Używania Narkotyków (OCDUS)
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Skala obsesyjno-kompulsywnego używania narkotyków (OCDUS) mierzy poziom głodu kokainowego w ciągu ostatniego tygodnia. Średni wynik we wszystkich punktach czasowych jest raportowany w tej mierze wyniku (tj. raportowany jest wynik podsumowujący). Skalę podawano raz w tygodniu. Składa się z 12 elementów. Zakres wyników wynosi od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
Tygodnie 1-12
Reaktywność wskazań oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) głodu kokainowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
Co dwa tygodnie używano wizualnej skali analogowej oceny głodu kokainowego (głód VAS) składającej się z linii 100 mm, zakotwiczonej przez 0 „wcale” i 100 „bardzo”, aby ocenić głód kokainy w tej chwili, głód kokainy średnio w ciągu ostatniego tygodnia i najgorsze pragnienie w ciągu ostatniego tygodnia. Dane analizowano jako łączny wynik, który jest sumą wyników dla trzech pytań.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (region - tylne promieniowanie wzgórzowe)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (region - przednie promieniowanie wzgórzowe)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (obszar - splenium ciała modzelowatego)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (region - rodzaj ciała modzelowatego)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (region — kapsułka zewnętrzna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12
Integralność istoty białej mózgu (WM) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) (obszar - zakręt)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Skany DTI uzyskano na magnesie Philips Integra 3T. Anizotropia frakcyjna (FA) to sumaryczna miara integralności neuronów istoty białej, która zapewnia bezwymiarowy wskaźnik oczekiwanego ruchu cząsteczek wody wewnątrz i w poprzek neuronu. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność neuronów (to znaczy mniejszy ruch wody przez neuron). Nie ma zakresu wartości, ponieważ jest to indeks bezwymiarowy.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – utrzymanie uczestnika oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli wszystkie 12 tygodni badania
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12
Wykonalność – Zgodność z lekami oceniana na podstawie procentu próbek moczu, w których wykazano obecność ryboflawiny
Ramy czasowe: tygodnie 1 - 12
Ryboflawina została dodana do kapsułek pigułek jako marker przestrzegania zaleceń lekarskich. Procent we wszystkich punktach czasowych jest zgłaszany w tej mierze wyniku. Próbki moczu pobierano raz w tygodniu.
tygodnie 1 - 12
Wykonalność — przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane na podstawie odsetka samooświadczeń wskazujących na przyjęcie kapsułek
Ramy czasowe: tygodnie 1 - 12
Zmodyfikowana procedura śledzenia osi czasu (TLFB) została zastosowana do samoopisów. Procent we wszystkich punktach czasowych jest zgłaszany w tej mierze wyniku. Raporty własne zbierano raz w tygodniu.
tygodnie 1 - 12
Wykonalność — Tolerancja oceniana na podstawie liczby uczestników zgłaszających działania niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12
Wykonalność — Tolerancja oceniana na podstawie liczby uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12
Używanie kokainy oceniane na podstawie odsetka próbek moczu, które były pozytywne dla kokainy
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Średni procent we wszystkich punktach czasowych jest podany w tym pomiarze wyników. Próbki moczu pobierano raz w tygodniu.
Tygodnie 1-12
Używanie kokainy oceniane na podstawie odsetka samoopisów wskazujących na używanie kokainy
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Do oceny używania kokainy zastosowano zmodyfikowaną procedurę śledzenia osi czasu (TLFB). Średni procent we wszystkich punktach czasowych jest podany w tym pomiarze wyników. Raporty własne zbierano raz w tygodniu.
Tygodnie 1-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joy M Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-12-0421
  • P50DA009262 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami