Odporność i modyfikacja sieci kontroli mózgu po 13 listopada (REMEMBER)
Etude Longitudinale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Conséquences D'un Événement Traumatique
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Gagnepain, PhD
- E-mail: gagnepain@cyceron.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat.
- Obecny na miejscu ataków wieczorem 13 listopada 2015 r. lub mieszkaniec jednej z dzielnic dotkniętych atakami (grupa narażona) lub osoby nie przebywające w Paryżu w wieczór ataków i niezamieszkujące w Paryżu i regionie ( grupa nienaświetlona).
- Związany z francuskim krajowym systemem opieki zdrowotnej
- Posiadaj dobrą znajomość języka francuskiego
- Praworęczny
- Masa ciała mniejsza lub równa 35 kg/m2
- Podpisany pisemny formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
- Osoba pozbawiona swojej wolności
- Osoba przyjęta do instytucji zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe
- Drobny
- Osoba objęta okresem wykluczenia związanym z innym protokołem
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych przed atakami: zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyłączeniem uzależnienia od tytoniu)
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać funkcjonowanie poznawcze lub mózgowe
- Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem, które mogą uniemożliwić uczestnikowi udział w badaniu
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odsłonięta grupa
Ocena psychopatologiczna Ocena neuropsychologiczna Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
|
|
|
Eksperymentalny: grupa nienaświetlona
Ocena psychopatologiczna ocena neuropsychologiczna Obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Testy psychologiczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Testy neuropsychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .