- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02810197
Odporność i modyfikacja sieci kontroli mózgu po 13 listopada (REMEMBER)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Conséquences D'un Événement Traumatique
Jest to wieloawowe podłużne badanie neuroobrazowania w kohorcie bezpośrednich osób, które przeżyły 11/13 Paris Terrorist Ataks.
Zarówno strukturalne, jak i funkcjonalne dane obrazowania mózgu zostaną zebrane po 8-12 miesiącach, 3 latach i 6 lat po urazie u narażonych uczestników, a także w kontrolowanych nie narażonych uczestnikach.
Projekt ten wykorzysta najnowsze dowody wskazujące, że zdrowi uczestnicy mogą zapobiec wchodzeniu w świadomość niepożądanych obrazów za pomocą technik kontroli hamowania i supresji pamięci, zakłócenia śladów wspomnień w obszarach sensorycznych mózgu oraz osłabienie ich żywej, a późniejszej ponownej pozycji.
Uważa się, że ten proces ma wpływ na zespół stresu pourazowego (PTSD), który charakteryzuje się lękiem i uporczywą natrętną pamięcią o traumatycznym zdarzeniu o wysoce niepokojącej zawartości.
Projekt ten zapewni zatem wyjątkową okazję do obserwowania dysfunkcji internetowych i strukturalnych sieci kontroli wtargnięcia po poważnym urazie psychicznym i tym, jak taki proces może przyczynić się do regeneracji i dynamiki psychopatologicznej.
Ponadto badane zostanie zakłócenie poznania społecznego i przetwarzania emocjonalnego po PTSD w odniesieniu do zakłóconego funkcjonowania kontroli hamowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat.
- Obecny na miejscu ataków wieczorem 13 listopada 2015 r. lub mieszkaniec jednej z dzielnic dotkniętych atakami (grupa narażona) lub osoby nie przebywające w Paryżu w wieczór ataków i niezamieszkujące w Paryżu i regionie ( grupa nienaświetlona).
- Związany z francuskim krajowym systemem opieki zdrowotnej
- Posiadaj dobrą znajomość języka francuskiego
- Praworęczny
- Masa ciała mniejsza lub równa 35 kg/m2
- Podpisany pisemny formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
- Osoba pozbawiona swojej wolności
- Osoba przyjęta do instytucji zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe
- Drobny
- Osoba objęta okresem wykluczenia związanym z innym protokołem
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych przed atakami: zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyłączeniem uzależnienia od tytoniu)
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać funkcjonowanie poznawcze lub mózgowe
- Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem, które mogą uniemożliwić uczestnikowi udział w badaniu
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odsłonięta grupa
Ocena psychopatologiczna Ocena neuropsychologiczna Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
|
|
|
Eksperymentalny: grupa nienaświetlona
Ocena psychopatologiczna ocena neuropsychologiczna Obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Testy psychologiczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Testy neuropsychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja