Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność i modyfikacja sieci kontroli mózgu po 13 listopada (REMEMBER)

Etude Longitudinale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Conséquences D'un Événement Traumatique

Jest to wieloawowe podłużne badanie neuroobrazowania w kohorcie bezpośrednich osób, które przeżyły 11/13 Paris Terrorist Ataks. Zarówno strukturalne, jak i funkcjonalne dane obrazowania mózgu zostaną zebrane po 8-12 miesiącach, 3 latach i 6 lat po urazie u narażonych uczestników, a także w kontrolowanych nie narażonych uczestnikach. Projekt ten wykorzysta najnowsze dowody wskazujące, że zdrowi uczestnicy mogą zapobiec wchodzeniu w świadomość niepożądanych obrazów za pomocą technik kontroli hamowania i supresji pamięci, zakłócenia śladów wspomnień w obszarach sensorycznych mózgu oraz osłabienie ich żywej, a późniejszej ponownej pozycji. Uważa się, że ten proces ma wpływ na zespół stresu pourazowego (PTSD), który charakteryzuje się lękiem i uporczywą natrętną pamięcią o traumatycznym zdarzeniu o wysoce niepokojącej zawartości. Projekt ten zapewni zatem wyjątkową okazję do obserwowania dysfunkcji internetowych i strukturalnych sieci kontroli wtargnięcia po poważnym urazie psychicznym i tym, jak taki proces może przyczynić się do regeneracji i dynamiki psychopatologicznej. Ponadto badane zostanie zakłócenie poznania społecznego i przetwarzania emocjonalnego po PTSD w odniesieniu do zakłóconego funkcjonowania kontroli hamowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • GIP Cyceron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat.
  • Obecny na miejscu ataków wieczorem 13 listopada 2015 r. lub mieszkaniec jednej z dzielnic dotkniętych atakami (grupa narażona) lub osoby nie przebywające w Paryżu w wieczór ataków i niezamieszkujące w Paryżu i regionie ( grupa nienaświetlona).
  • Związany z francuskim krajowym systemem opieki zdrowotnej
  • Posiadaj dobrą znajomość języka francuskiego
  • Praworęczny
  • Masa ciała mniejsza lub równa 35 kg/m2
  • Podpisany pisemny formularz zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
  • Osoba pozbawiona swojej wolności
  • Osoba przyjęta do instytucji zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe
  • Drobny
  • Osoba objęta okresem wykluczenia związanym z innym protokołem
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych przed atakami: zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyłączeniem uzależnienia od tytoniu)
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać funkcjonowanie poznawcze lub mózgowe
  • Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem, które mogą uniemożliwić uczestnikowi udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odsłonięta grupa
Ocena psychopatologiczna Ocena neuropsychologiczna Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Eksperymentalny: grupa nienaświetlona
Ocena psychopatologiczna ocena neuropsychologiczna Obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Subskrybuj