Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaplanowane odwołanie planowego przypadku chirurgicznego w Siriraj: ocena i identyfikacja przyczyn

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Zaplanowane anulowanie przypadku planowego zabiegu chirurgicznego w szpitalu Siriraj, tajskim szpitalu uniwersyteckim: ocena i identyfikacja przyczyn

Retrospektywne przekrojowe badanie analityczne mające na celu ocenę i identyfikację przyczyn anulowania zaplanowanej planowej operacji chirurgicznej w szpitalu Siriraj, przyczyna anulowania zostanie wyodrębniona ze szpitalnej dokumentacji medycznej każdego przypadku, przejrzana i podzielona na 2 grupy, z SiPAC i bez SiPAC konsultacja. Główne wyniki to częstość anulowanych przypadków i przyczyny anulowania oraz drugorzędny wynik, który zostanie zidentyfikowany dla obszarów wymagających poprawy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną Siriraj. Wszystkie dane dotyczące anulowania przypadków planowanych planowych zabiegów chirurgicznych zostaną pobrane z bazy danych Oddziału Anestezjologii Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj. Następnie przyczyna odwołania zostanie wyciągnięta ze szpitalnej dokumentacji medycznej każdego przypadku. Wszystkie przypadki zostaną sprawdzone w bazie danych SiPAC, Oddziału Anestezjologii, Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj w celu potwierdzenia, czy każdy pacjent był konsultowany przed operacją. Wszyscy pacjenci, którzy odwołali zaplanowany planowy zabieg chirurgiczny w okresie jednego roku, zostaną poddani przeglądowi. Kryteria wykluczenia to: 1) pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w nagłych wypadkach lub w trybie pilnym, co oznacza, że ​​nazwiska pacjentów nie figurowały w harmonogramach zabiegów chirurgicznych, 2) brak kluczowych informacji medycznych.

Rekordy przyjęć i karty pacjentów zostaną przejrzane i podzielone na 2 grupy, z SiPAC i bez konsultacji z SiPAC. Głównymi wynikami są częstość anulowanych przypadków i przyczyny anulowania, które zostaną zarejestrowane i podzielone na 6 grup, w tym 1) problem pacjenta, taki jak odmowa operacji, niestawienie się w dniu operacji, problemy z transportem 2) obiekt, taki jak potrzeby sprzętowe, niewłaściwe oszacowanie czasu przypadku, guzy przypadku 3) Chirurg niedostępny, ze względu na harmonogramy administracyjne i inne problemy lub odpowiednio zmienioną linię postępowania 4) anestezjolog niewłaściwie przygotował pacjenta, prowadzi do nieporozumień komunikacyjnych, takich jak naruszenie NPO, błąd leku przed operacją 5) stan chorobowy, który może mieć wpływ na zdolność pacjenta do znoszenia technik znieczulenia lub zabiegu chirurgicznego 6) różne. Wyniki porównane u pacjentów z konsultacją SiPAC i bez niej zostaną przeanalizowane jako wynik drugorzędny, który zostanie zidentyfikowany pod kątem obszarów wymagających poprawy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dane dotyczące anulowania przypadków planowanych planowych zabiegów chirurgicznych zostaną pobrane z bazy danych Oddziału Anestezjologii Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dane o anulowaniu przypadku planowych planowych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych pilnej lub pilnej operacji, co oznacza, że ​​nazwiska pacjentów nie pojawiały się w harmonogramach operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Przyczyny umorzenia sprawy

zostaną nagrane i podzielone na 6 grup, w tym

  1. problem pacjenta taki jak odmowa zabiegu, niestawienie się w dniu zabiegu, problemy z transportem
  2. obiekt, takie jak potrzeby sprzętowe, niewłaściwy czas szacowania sprawy, uderzenia sprawy
  3. Chirurg niedostępny, odpowiednio z powodu harmonogramów administracyjnych i innych problemów lub zmiany linii zarządzania
  4. anestezjolog nie przygotował odpowiednio pacjenta, prowadzi do nieporozumień komunikacyjnych, takich jak naruszenie NPO, przedoperacyjny błąd lekowy
  5. stan chorobowy, który może mieć wpływ na zdolność pacjenta do znoszenia technik znieczulenia lub zabiegu chirurgicznego
  6. różnorodny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyny umorzenia sprawy
Ramy czasowe: 1 rok
wszystkie przyczyny anulowania zostaną zarejestrowane i podzielone na 6 grup
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość umorzenia sprawy
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość umorzenia sprawy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SIRB305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami