Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SVC i jego związek z pomiarami CVP w transplantacji wątroby

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Wskaźnik średnicy i zapadalności SVC oraz jego związek z pomiarami ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów poddawanych transplantacji wątroby

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby. Przed nacięciem chirurgicznym, w fazie przednaczyniowej, w fazie bezwzrokowej, w fazie pozawątrobowej i po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany jamy brzusznej rejestrowany będzie jednoczesny pomiar średnicy SVC, wskaźnika zapadalności SBC i CVP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Centralne ciśnienie żylne (CVP) mierzone inwazyjnie przez cewnik do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej lub przez port prawego przedsionka cewnika do tętnicy płucnej jest powszechnie stosowane podczas operacji przeszczepu wątroby. Pomiary CVP na połączeniu SVC-RA są funkcją objętości krwi krążącej, funkcji prawej komory, ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej. Na pomiary CVP może również wpływać obecność niedomykalności zastawki trójdzielnej. Ponieważ pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego zależą od kilku czynników i nie pozwalają przewidzieć odpowiedzi na kolejne podanie płynów w bolusie, są one uważane za pomiary statyczne i są słabymi wskaźnikami odpowiedzi na płyny.

Biorąc pod uwagę całkowicie wewnątrzklatkowe położenie żyły głównej górnej (SVC), jej średnicę i zapadalność przy wentylacji dodatnim ciśnieniem, jest to potencjalnie atrakcyjna metoda nieinwazyjnej oceny CVP.

Średnica SVC i wskaźnik zapadalności, dynamiczne miary reaktywności płynowej, zostały z powodzeniem wykorzystane jako wskaźniki echokardiograficzne dla reaktywności płynowej u wentylowanych pacjentów z posocznicą. Nie wiadomo, czy zapadanie się SVC jest skorelowane z pomiarami CVP u pacjentów po przeszczepie wątroby.

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby. Przed nacięciem chirurgicznym, w fazie przednaczyniowej, w fazie bezwzrokowej, w fazie pozawątrobowej i po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany jamy brzusznej rejestrowany będzie jednoczesny pomiar średnicy SVC, wskaźnika zapadalności SBC i CVP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi przeszczepienia wątroby (pochodzący od zwłok i żyjący)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • w trakcie operacji przeszczepu wątroby (zwłoki i osoby spokrewnione)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralne ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.

Centralne ciśnienie żylne (CVP) odzwierciedla ilość krwi powracającej do serca (powrót żylny) i zdolność serca do pompowania krwi do układu tętniczego. Został przechwycony elektronicznie za pomocą zautomatyzowanego systemu prowadzenia rekordów. CVP zarejestrowano przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed chirurgicznym nacięciem rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany brzusznej.

Niski CVP (<2 mmHg) sugeruje hipowolemiię, odwodnienie lub utratę krwi, podczas gdy normalny CVP (2-8 mmHg) wskazuje na zrównoważony status płynu. Wysoka CVP (> 8 mmHg) może wskazywać na przeciążenie płynu, prawą niewydolność serca, nadciśnienie płucne lub tamponadę sercową.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i wyższej żyły głównej (SVC) wskaźnik zamieszania
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.

Wskaźnik zamieszania wyższej Vena (SVC) jest wykorzystywany do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowego i reakcji płynów. Wskaźnik zwłydności wyższej Veny (SVC) uzyskano z (maksymalna średnica-minimum)/(średnica maksymalna)*100%. Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.

Interpretacja wskaźnika składania SVC jest podzielona na następujące następujące miejsce: <20% wskazuje na niską liczbę składek, co sugeruje odpowiednią lub wysoką objętość wewnątrznaczyniową; 20-36% stanowi strefę nieokreśloną, wymagającą dodatkowej oceny w celu ustalenia reakcji płynu; i> 36% odzwierciedla wysoką zamykanie, co sugeruje hipowolemiię lub znaczny deficyt płynu.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i minimalnej średnicy wyższej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Średnicę górnej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm)) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE). Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i maksymalnej średnicy wyższej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE). Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks serca
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Wskaźnik serca mierzy wydajność funkcji pompowania serca (zakres normalny: 2,6 do 4,2 l/min/m2). Został przechwycony elektronicznie za pomocą zautomatyzowanego systemu prowadzenia rekordów. Wskaźnik serca został zarejestrowany przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed chirurgicznym nacięciem rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany brzusznej.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja indeksu serca (CI) i wyższej żyły żyły (SVC) wskaźnik zamieszania
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.

Wskaźnik zamieszania wyższej Vena (SVC) jest wykorzystywany do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowego i reakcji płynów. Wskaźnik zwłydności wyższej Veny (SVC) uzyskano z (maksymalna średnica-minimum)/(średnica maksymalna)*100%. Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.

Interpretacja wskaźnika składania SVC jest podzielona na następujące następujące miejsce: <20% wskazuje na niską liczbę składek, co sugeruje odpowiednią lub wysoką objętość wewnątrznaczyniową; 20-36% stanowi strefę nieokreśloną, wymagającą dodatkowej oceny w celu ustalenia reakcji płynu; i> 36% odzwierciedla wysoką zamykanie, co sugeruje hipowolemiię lub znaczny deficyt płynu.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja wskaźnika serca (CI) i minimalnej średnicy doskonałej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE). Wskaźnik serca i wyższa żyła żyła (SVC) zostały rejestrowane jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy przedwcześnie, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej i po zamknięciu głębokiej warstwy fasfatycznej ściany Abdominal.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Korelacja wskaźnika serca (CI) i maksymalnej średnicy doskonałej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE). Wskaźnik serca i wyższa żyła żyła (SVC) zostały rejestrowane jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy przedwcześnie, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej i po zamknięciu głębokiej warstwy fasfatycznej ściany Abdominal.
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami