- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818218
SVC i jego związek z pomiarami CVP w transplantacji wątroby
Wskaźnik średnicy i zapadalności SVC oraz jego związek z pomiarami ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów poddawanych transplantacji wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Centralne ciśnienie żylne (CVP) mierzone inwazyjnie przez cewnik do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej lub przez port prawego przedsionka cewnika do tętnicy płucnej jest powszechnie stosowane podczas operacji przeszczepu wątroby. Pomiary CVP na połączeniu SVC-RA są funkcją objętości krwi krążącej, funkcji prawej komory, ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej. Na pomiary CVP może również wpływać obecność niedomykalności zastawki trójdzielnej. Ponieważ pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego zależą od kilku czynników i nie pozwalają przewidzieć odpowiedzi na kolejne podanie płynów w bolusie, są one uważane za pomiary statyczne i są słabymi wskaźnikami odpowiedzi na płyny.
Biorąc pod uwagę całkowicie wewnątrzklatkowe położenie żyły głównej górnej (SVC), jej średnicę i zapadalność przy wentylacji dodatnim ciśnieniem, jest to potencjalnie atrakcyjna metoda nieinwazyjnej oceny CVP.
Średnica SVC i wskaźnik zapadalności, dynamiczne miary reaktywności płynowej, zostały z powodzeniem wykorzystane jako wskaźniki echokardiograficzne dla reaktywności płynowej u wentylowanych pacjentów z posocznicą. Nie wiadomo, czy zapadanie się SVC jest skorelowane z pomiarami CVP u pacjentów po przeszczepie wątroby.
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby. Przed nacięciem chirurgicznym, w fazie przednaczyniowej, w fazie bezwzrokowej, w fazie pozawątrobowej i po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany jamy brzusznej rejestrowany będzie jednoczesny pomiar średnicy SVC, wskaźnika zapadalności SBC i CVP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- w trakcie operacji przeszczepu wątroby (zwłoki i osoby spokrewnione)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP) odzwierciedla ilość krwi powracającej do serca (powrót żylny) i zdolność serca do pompowania krwi do układu tętniczego. Został przechwycony elektronicznie za pomocą zautomatyzowanego systemu prowadzenia rekordów. CVP zarejestrowano przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed chirurgicznym nacięciem rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany brzusznej. Niski CVP (<2 mmHg) sugeruje hipowolemiię, odwodnienie lub utratę krwi, podczas gdy normalny CVP (2-8 mmHg) wskazuje na zrównoważony status płynu. Wysoka CVP (> 8 mmHg) może wskazywać na przeciążenie płynu, prawą niewydolność serca, nadciśnienie płucne lub tamponadę sercową. |
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i wyższej żyły głównej (SVC) wskaźnik zamieszania
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Wskaźnik zamieszania wyższej Vena (SVC) jest wykorzystywany do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowego i reakcji płynów. Wskaźnik zwłydności wyższej Veny (SVC) uzyskano z (maksymalna średnica-minimum)/(średnica maksymalna)*100%. Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal. Interpretacja wskaźnika składania SVC jest podzielona na następujące następujące miejsce: <20% wskazuje na niską liczbę składek, co sugeruje odpowiednią lub wysoką objętość wewnątrznaczyniową; 20-36% stanowi strefę nieokreśloną, wymagającą dodatkowej oceny w celu ustalenia reakcji płynu; i> 36% odzwierciedla wysoką zamykanie, co sugeruje hipowolemiię lub znaczny deficyt płynu. |
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i minimalnej średnicy wyższej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Średnicę górnej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm)) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE).
Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.
|
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i maksymalnej średnicy wyższej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE).
Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal.
|
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks serca
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Wskaźnik serca mierzy wydajność funkcji pompowania serca (zakres normalny: 2,6 do 4,2 l/min/m2).
Został przechwycony elektronicznie za pomocą zautomatyzowanego systemu prowadzenia rekordów.
Wskaźnik serca został zarejestrowany przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed chirurgicznym nacięciem rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany brzusznej.
|
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja indeksu serca (CI) i wyższej żyły żyły (SVC) wskaźnik zamieszania
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Wskaźnik zamieszania wyższej Vena (SVC) jest wykorzystywany do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowego i reakcji płynów. Wskaźnik zwłydności wyższej Veny (SVC) uzyskano z (maksymalna średnica-minimum)/(średnica maksymalna)*100%. Centralne ciśnienie żylne (CVP) i SVC rejestrowano jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy preanobatycznej, rozpoczęcie fazy anhebatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej oraz po zamknięciu głębokiej warstwy fasolicznej Awsinal. Interpretacja wskaźnika składania SVC jest podzielona na następujące następujące miejsce: <20% wskazuje na niską liczbę składek, co sugeruje odpowiednią lub wysoką objętość wewnątrznaczyniową; 20-36% stanowi strefę nieokreśloną, wymagającą dodatkowej oceny w celu ustalenia reakcji płynu; i> 36% odzwierciedla wysoką zamykanie, co sugeruje hipowolemiię lub znaczny deficyt płynu. |
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja wskaźnika serca (CI) i minimalnej średnicy doskonałej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE).
Wskaźnik serca i wyższa żyła żyła (SVC) zostały rejestrowane jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy przedwcześnie, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej i po zamknięciu głębokiej warstwy fasfatycznej ściany Abdominal.
|
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
|
Korelacja wskaźnika serca (CI) i maksymalnej średnicy doskonałej żyły głównej (SVC)
Ramy czasowe: Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Średnicę wyższej żyły głównej (średnica normalna: 12-22 mm) uzyskano przy użyciu echokardiografii przełyku (TEE).
Wskaźnik serca i wyższa żyła żyła (SVC) zostały rejestrowane jednocześnie przez doświadczonych anestezjologów z wiedzą specjalistyczną i kwalifikacjami w Tee w pięciu kluczowych punktach czasowych: przed nacięciem chirurgicznym, rozpoczęcie fazy przedwcześnie, rozpoczęcie fazy anhefatycznej, rozpoczęcie fazy postanhebatycznej i po zamknięciu głębokiej warstwy fasfatycznej ściany Abdominal.
|
Od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej po opuszczenie sali operacyjnej, do 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .