- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818218
SVC i jego związek z pomiarami CVP w transplantacji wątroby
Wskaźnik średnicy i zapadalności SVC oraz jego związek z pomiarami ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów poddawanych transplantacji wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centralne ciśnienie żylne (CVP) mierzone inwazyjnie przez cewnik do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej lub przez port prawego przedsionka cewnika do tętnicy płucnej jest powszechnie stosowane podczas operacji przeszczepu wątroby. Pomiary CVP na połączeniu SVC-RA są funkcją objętości krwi krążącej, funkcji prawej komory, ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej. Na pomiary CVP może również wpływać obecność niedomykalności zastawki trójdzielnej. Ponieważ pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego zależą od kilku czynników i nie pozwalają przewidzieć odpowiedzi na kolejne podanie płynów w bolusie, są one uważane za pomiary statyczne i są słabymi wskaźnikami odpowiedzi na płyny.
Biorąc pod uwagę całkowicie wewnątrzklatkowe położenie żyły głównej górnej (SVC), jej średnicę i zapadalność przy wentylacji dodatnim ciśnieniem, jest to potencjalnie atrakcyjna metoda nieinwazyjnej oceny CVP.
Średnica SVC i wskaźnik zapadalności, dynamiczne miary reaktywności płynowej, zostały z powodzeniem wykorzystane jako wskaźniki echokardiograficzne dla reaktywności płynowej u wentylowanych pacjentów z posocznicą. Nie wiadomo, czy zapadanie się SVC jest skorelowane z pomiarami CVP u pacjentów po przeszczepie wątroby.
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby. Przed nacięciem chirurgicznym, w fazie przednaczyniowej, w fazie bezwzrokowej, w fazie pozawątrobowej i po zamknięciu głębokiej warstwy powięziowej przedniej ściany jamy brzusznej rejestrowany będzie jednoczesny pomiar średnicy SVC, wskaźnika zapadalności SBC i CVP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- w trakcie operacji przeszczepu wątroby (zwłoki i osoby spokrewnione)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnica żyły głównej górnej (SVC).
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Średnica żyły głównej górnej (SVC).
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zapadalności żyły głównej górnej (SVC).
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Jest to miara wdechowego zmniejszenia średnicy SVC
|
podczas operacji
|
Korelacja między pomiarami SVC a pojemnością minutową serca/wskaźnikiem sercowym
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Oceń korelację między pomiarami SVC a pojemnością minutową serca/indeksem sercowym
|
podczas operacji
|
Zmiana średnicy żyły głównej górnej (SVC).
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zmiana średnicy żyły głównej górnej (SVC).
|
podczas operacji
|
Zmiana wskaźnika zapadalności żyły głównej górnej (SVC).
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zmiana wskaźnika zapadalności żyły głównej górnej (SVC).
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Sessler, M.D., Chair of Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Schyłkową niewydolnością nerek | Niepełnosprawność fizycznaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja