Endofenotypy emocji w schizofrenii (SCHIZOIMAGEN)
Neurofunkcjonalne podstawy przetwarzania emocji: badanie kliniczne, genetyczne, biologiczne i obrazowe u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych krewnych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Schizofrenia jest upośledzającą chorobą psychiczną z silnym komponentem genetycznym, charakteryzującym się nieprawidłowym przetwarzaniem informacji emocjonalnych. Ta zmiana w przetwarzaniu emocji została opisana zarówno w ostrych, jak iw fazach remisji choroby. Stwierdzono ją także u zdrowych krewnych chorych na schizofrenię oraz u osób z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia psychozy. Zatem zmiany w przetwarzaniu informacji emocjonalnych są nie tylko związane z rokowaniem, ale mogą być również uważane za marker podatności na schizofrenię. Ponadto pacjenci ze schizofrenią różnią się od zdrowych osób z grupy kontrolnej aktywnością neuronów w obszarach mózgu zaangażowanych w przetwarzanie emocji. Jednak interpretacja wyników u pacjentów jest ograniczona przez czynniki zakłócające, takie jak leczenie przeciwpsychotyczne lub zmiany spowodowane przebiegiem choroby. Nie ma również danych dotyczących czynników genetycznych (polimorfizmów lub ekspresji genów) leżących u podstaw tych wzorców aktywacji mózgowej w przetwarzaniu informacji o emocjach.
Tak więc głównym celem tego badania jest porównanie aktywności mózgowej pacjentów ze schizofrenią z aktywnością zdrowego rodzeństwa i zdrowych osób z grupy kontrolnej w zadaniu przetwarzania emocjonalnego.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Numer telefonu: +33 04.91.43.50.47
- E-mail: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Kontakt:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Numer telefonu: +33 04.91.43.50.47
- E-mail: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej, praworęczny, w wieku od 18 do 45 lat
- Haven wyraził pisemną zgodę
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders wersja 5) diagnoza schizofrenii
- Faza remisji (kryteria Andreasena)
- Stałe dawki leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Brak ciężkich chorób somatycznych
- Normalne badanie kliniczne
- Wpis do ZUS
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w okresie aktywności płciowej bez antykoncepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnicy z ciężkim stanem somatycznym/neurologicznym
- Teraźniejszość/historia w ciągu ostatniego roku nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego
- Przeciwwskazania do badania MRI (metalowe ciało obce, rozrusznik serca, zastawka serca, klips chirurgiczny, klaustrofobia…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedmioty schizofrenii
35 pacjentów cierpiących na schizofrenię
|
|
|
Inny: Zdrowe rodzeństwo
35 zdrowego rodzeństwa pacjentów chorych na schizofrenię
|
|
|
Inny: Zdrowe kontrole
35 zdrowych „kontrolnych” pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność sygnału zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w przedniej części kory obręczy (ACC) mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena połączeń funkcjonalnych w obwodzie korowo-limbicznym leżących u podstaw informacji emocjonalnej za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Opis neuroanatomii całego mózgu na podstawie morfometrii mózgu Voxela (VBM)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Ilościowa ekspresja informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Polimorfizm (polimorfizm pojedynczego nukleotydu SNP) DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .