Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endofenotypy emocji w schizofrenii (SCHIZOIMAGEN)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neurofunkcjonalne podstawy przetwarzania emocji: badanie kliniczne, genetyczne, biologiczne i obrazowe u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych krewnych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną

Schizofrenia jest upośledzającą chorobą psychiczną z silnym komponentem genetycznym, charakteryzującym się nieprawidłowym przetwarzaniem informacji emocjonalnych. Ta zmiana w przetwarzaniu emocji została opisana zarówno w ostrych, jak iw fazach remisji choroby. Stwierdzono ją także u zdrowych krewnych chorych na schizofrenię oraz u osób z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia psychozy. Zatem zmiany w przetwarzaniu informacji emocjonalnych są nie tylko związane z rokowaniem, ale mogą być również uważane za marker podatności na schizofrenię. Ponadto pacjenci ze schizofrenią różnią się od zdrowych osób z grupy kontrolnej aktywnością neuronów w obszarach mózgu zaangażowanych w przetwarzanie emocji. Jednak interpretacja wyników u pacjentów jest ograniczona przez czynniki zakłócające, takie jak leczenie przeciwpsychotyczne lub zmiany spowodowane przebiegiem choroby. Nie ma również danych dotyczących czynników genetycznych (polimorfizmów lub ekspresji genów) leżących u podstaw tych wzorców aktywacji mózgowej w przetwarzaniu informacji o emocjach.

Tak więc głównym celem tego badania jest porównanie aktywności mózgowej pacjentów ze schizofrenią z aktywnością zdrowego rodzeństwa i zdrowych osób z grupy kontrolnej w zadaniu przetwarzania emocjonalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej, praworęczny, w wieku od 18 do 45 lat
  • Haven wyraził pisemną zgodę
  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders wersja 5) diagnoza schizofrenii
  • Faza remisji (kryteria Andreasena)
  • Stałe dawki leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Brak ciężkich chorób somatycznych
  • Normalne badanie kliniczne
  • Wpis do ZUS

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w okresie aktywności płciowej bez antykoncepcji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnicy z ciężkim stanem somatycznym/neurologicznym
  • Teraźniejszość/historia w ciągu ostatniego roku nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego
  • Przeciwwskazania do badania MRI (metalowe ciało obce, rozrusznik serca, zastawka serca, klips chirurgiczny, klaustrofobia…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty schizofrenii
35 pacjentów cierpiących na schizofrenię
Inny: MRI (rezonans magnetyczny)
Genetyczny: Polimorfizm (SNP w DNA)
Genetyczny: pomiary ilościowe mRNA
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Inny: Zdrowe rodzeństwo
35 zdrowego rodzeństwa pacjentów chorych na schizofrenię
Inny: MRI (rezonans magnetyczny)
Genetyczny: Polimorfizm (SNP w DNA)
Genetyczny: pomiary ilościowe mRNA
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Inny: Zdrowe kontrole
35 zdrowych „kontrolnych” pacjentów
Inny: MRI (rezonans magnetyczny)
Genetyczny: Polimorfizm (SNP w DNA)
Genetyczny: pomiary ilościowe mRNA
Inny: Ocena neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność sygnału zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w przedniej części kory obręczy (ACC) mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena połączeń funkcjonalnych w obwodzie korowo-limbicznym leżących u podstaw informacji emocjonalnej za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Opis neuroanatomii całego mózgu na podstawie morfometrii mózgu Voxela (VBM)
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Ilościowa ekspresja informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Polimorfizm (polimorfizm pojedynczego nukleotydu SNP) DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy)
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI (rezonans magnetyczny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj