Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja, zrozumienie i pokonywanie barier w stosowaniu wytycznych praktyki klinicznej w onkologii dziecięcej

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Wykorzystanie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie opieki podtrzymującej opartej na dowodach w onkologii dziecięcej

Ta próba badawcza dotyczy stosowania wytycznych dotyczących praktyki klinicznej przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zakresie onkologii dziecięcej w celu zidentyfikowania, zrozumienia i pokonania barier stojących na ich drodze. Leczenie nowotworów dziecięcych jest intensywne i skutkuje wysokim odsetkiem objawów, które wymagają wsparcia ze strony personelu medycznego. Przeglądając dokumentację medyczną pacjentów, spotykając się w grupach fokusowych i wywiadach jeden na jeden, pracownicy służby zdrowia mogą poprawić sposób, w jaki wytyczne praktyki klinicznej są wykorzystywane do wspierania dzieci poddawanych leczeniu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zmierzyć stopień przestrzegania zaleceń CPG (ang. Children's Oncology Group) zatwierdzonych przez Children's Oncology Group (COG) w ośrodkach National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP). (Cel 1) II. Opisanie możliwego wpływu wielkości ośrodka NCORP i liczby pacjentów włączonych do badań COG na ośrodek na świadczenie opieki zgodnej z CPG. (Cel 1a) III. Opisanie wyniku klinicznego epizodów, podczas których pacjenci otrzymują opiekę zgodną z CPG lub niezgodną z CPG. (Cel 1b) IV. Aby opisać ułatwienia i bariery w stosowaniu CPG wywołane poprzez wywiady grupowe z różnorodnym zestawem potencjalnych użytkowników (lekarz, pielęgniarka, pielęgniarka i farmaceuci), którzy zapewniają dziecięcą opiekę onkologiczną w ośrodkach NCORP. (Cel 2) V. Poprawa zrozumienia zaleceń CPG przez pracowników służby zdrowia poprzez udoskonalenie formatu zaleceń CPG w oparciu o iteracyjny proces wywiadów poznawczych i rewizji formatowania. (Cel 3)

ZARYS:

CEL 1 (PRZEGLĄD KARTY): Pacjenci są rozdzielani dla każdego ocenianego CPG (gorączka i neutropenia [FN], nudności i wymioty wywołane chemioterapią [CINV], zachowanie płodności [FP]) i są wybierani losowo do przeglądu karty medycznej. Pacjenci z kwalifikującymi się epizodami FN, CINV lub FP w dokumentacji medycznej są wybierani, a dane z ich dokumentacji są pobierane i przeglądane przez COG pod kątem przestrzegania CPG zatwierdzonych przez COG.

CEL 2 (GRUPY FOKUSOWE): Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które zapewniają bezpośrednią opiekę pediatrycznym pacjentom onkologicznym, są identyfikowane i rozdzielane, aby uczestniczyć w trzech rodzajach grup fokusowych: tylko dla lekarzy, nielekarzy i mieszanych.

CEL 3 (WYWIAD): Pracownicy służby zdrowia przechodzą indywidualne rozmowy, które składają się z techniki głośnego myślenia (TAL) wywiadu poznawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku < 21 lat w chwili rozpoznania raka, którzy otrzymali opiekę szpitalną lub ambulatoryjną w uczestniczącym ośrodku COG NCORP w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość witryny do udziału we wszystkich 3 celach
  • CEL 1 – KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO WŁĄCZENIA W RETROSPEKTYWNY CENTRALNY PRZEGLĄD WYKRESÓW
  • Otrzymał opiekę jako pacjent szpitalny lub ambulatoryjny w uczestniczącym ośrodku COG NCORP w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.
  • Czy kiedykolwiek brałeś udział w jakimkolwiek badaniu COG (odcinek nie musi wystąpić podczas badania, a badanie COG może mieć charakter terapeutyczny lub nieterapeutyczny)
  • Ma co najmniej jeden odcinek kwalifikujący się do recenzji FN, CINV lub FP
  • Uprawnienia specyficzne dla CPG
  • FN

    • Ma jedną z następujących diagnoz:

      • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna
      • Nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej
      • Każda ostra białaczka szpikowa
      • Burkitta lub chłoniaka nieziarniczego z dojrzałych komórek B
      • Każdy mieloablacyjny autologiczny lub allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
      • Co najmniej raz opracowano FN
  • ROZKŁAD

    • Rozpoznanie raka
    • Otrzymał chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym jako pacjent hospitalizowany
    • w wieku < 12 lat na początku epizodu CINV i otrzymał chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym jako pacjent hospitalizowany
  • FP

    • Nowo zdiagnozowany rak
    • >= 15 lat w chwili rozpoznania raka
  • Uwaga: jeden pacjent może dostarczać dane dotyczące wielu epizodów
  • CEL 2 I CEL 3 KRYTERIA WŁĄCZENIA
  • Pracownik służby zdrowia obecnie zatrudniony w uczestniczącej instytucji COG NCORP

    • Kwalifikujący się świadczeniodawcy obejmują między innymi: lekarzy, pielęgniarki, pielęgniarki, farmaceutów, pracowników socjalnych, dietetyków, psychologów i fizjoterapeutów/fizjoterapeutów
  • Zapewnia bezpośrednią opiekę nad dziećmi z chorobą nowotworową w ramach obecnego stanowiska w placówce NCORP

Kryteria wyłączenia:

  • CEL 2 I CEL 3 KRYTERIA WYKLUCZENIA
  • Stażyści są wykluczeni
  • Wcześniejszy udział w tym badaniu dla Celu 2 lub Celu 3
  • Każdy pracownik służby zdrowia może być zaangażowany tylko w jedno wydarzenie (grupa fokusowa lub wywiad)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (przegląd wykresów, grupa fokusowa, wywiady)

CEL 1 (PRZEGLĄD KARTY): Pacjenci są rozdzielani dla każdego ocenianego CPG (gorączka i neutropenia [FN], nudności i wymioty wywołane chemioterapią [CINV], zachowanie płodności [FP]) i są wybierani losowo do przeglądu karty medycznej. Pacjenci z kwalifikującymi się epizodami FN, CINV lub FP w dokumentacji medycznej są wybierani, a dane z ich dokumentacji są pobierane i przeglądane przez COG pod kątem przestrzegania CPG zatwierdzonych przez COG.

CEL 2 (GRUPY FOKUSOWE): Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które zapewniają bezpośrednią opiekę pediatrycznym pacjentom onkologicznym, są identyfikowane i rozdzielane, aby uczestniczyć w trzech rodzajach grup fokusowych: tylko dla lekarzy, nielekarzy i mieszanych.

CEL 3 (WYWIAD): Pracownicy służby zdrowia przechodzą indywidualne rozmowy, które składają się z techniki głośnego myślenia (TAL) wywiadu poznawczego.

Badania pomocnicze
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Weź udział w grupie fokusowej
Przejść wywiady jeden na jeden

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zgodnych z wytycznymi praktyki klinicznej (CPG) leczenia epizodów gorączki i neutropenii (FN)
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
FN zostanie zidentyfikowany na podstawie przeglądu wykresów. Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym zgodności CPG w porównaniu z (vs.) Niespójna opieka CPG dla każdego epizodu FN.
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
Odsetek opieki zgodnej z CPG w przypadku epizodów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV).
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
CINV zostanie zidentyfikowany przez przegląd wykresów. Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym opieki zgodnej z CPG i niespójnej z CPG dla każdego epizodu CINV (oddzielnie dla chemioterapii o wysokim i umiarkowanym ryzyku wystąpienia wymiotów).
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
Odsetek epizodów opieki nad zachowaniem płodności (FP) zgodnych z CPG
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
FP zostanie zidentyfikowany na podstawie przeglądu wykresów. Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym opieki zgodnej z CPG w porównaniu do opieki niezgodnej z CPG dla każdego epizodu FP.
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
Możliwy wpływ wielkości ośrodka National Cancer Institute Community Oncology Research Program (Cel 1a)
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
Zostaną oszacowane i zbadane jako współzmienne z efektem stałym w tych uogólnionych liniowych modelach z efektem mieszanym opisanych powyżej.
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
Kluczowe kategorie kodowania (Cel 2)
Ramy czasowe: Dane zebrane od 28 marca 2017 r. do 15 października 2018 r. zostaną ocenione
Zostanie określony przez Ramy wdrażania wytycznych dotyczących praktyki klinicznej. Określone zostaną definicje operacyjne każdej kategorii. Bariery wdrażania i ułatwienia zidentyfikowane przez członków grupy fokusowej zostaną zakodowane przy użyciu tych kategorii niezależnie przez dwóch badaczy. Nowe kategorie i podkategorie będą używane do kodowania pojęć, które nie mieszczą się w z góry określonych kategoriach. Tematy wspólne będą poszukiwane zwłaszcza w nowo opracowanych kategoriach, które wykraczają poza ramy zaadaptowane z Gagliardi et al. Zostaną opisane ułatwienia i bariery wdrożenia CPG.
Dane zebrane od 28 marca 2017 r. do 15 października 2018 r. zostaną ocenione
Format CPG, który jest dobrze rozumiany przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zakresie onkologii dziecięcej (Cel 3)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane zebrane z co najmniej 25 wywiadów, począwszy od 1 lutego 2019 r. do momentu, w którym wypracowany zostanie format dobrze zrozumiały dla uczestników
Kwestie zidentyfikowane podczas wywiadów, zmiany wprowadzone w formatowaniu i uzasadnienie zmian będą dokumentowane pomiędzy każdą rundą w macierzy śledzenia. Odsetek respondentów, którzy wybiorą właściwy sposób postępowania, gdy przedstawiono mu cztery możliwe kierunki działania, zostanie opisany dla każdej iteracji formatu CPG, w tym wersji ostatecznej. Zrozumienie jest definiowane jako prawidłowa interpretacja sposobu postępowania zalecanego lub sugerowanego przez CPG.
Ocenione zostaną dane zebrane z co najmniej 25 wywiadów, począwszy od 1 lutego 2019 r. do momentu, w którym wypracowany zostanie format dobrze zrozumiały dla uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCL15N1CD (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-00980 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL15N1CD (Inny identyfikator: DCP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .