Identyfikacja, zrozumienie i pokonywanie barier w stosowaniu wytycznych praktyki klinicznej w onkologii dziecięcej
Wykorzystanie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie opieki podtrzymującej opartej na dowodach w onkologii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zmierzyć stopień przestrzegania zaleceń CPG (ang. Children's Oncology Group) zatwierdzonych przez Children's Oncology Group (COG) w ośrodkach National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP). (Cel 1) II. Opisanie możliwego wpływu wielkości ośrodka NCORP i liczby pacjentów włączonych do badań COG na ośrodek na świadczenie opieki zgodnej z CPG. (Cel 1a) III. Opisanie wyniku klinicznego epizodów, podczas których pacjenci otrzymują opiekę zgodną z CPG lub niezgodną z CPG. (Cel 1b) IV. Aby opisać ułatwienia i bariery w stosowaniu CPG wywołane poprzez wywiady grupowe z różnorodnym zestawem potencjalnych użytkowników (lekarz, pielęgniarka, pielęgniarka i farmaceuci), którzy zapewniają dziecięcą opiekę onkologiczną w ośrodkach NCORP. (Cel 2) V. Poprawa zrozumienia zaleceń CPG przez pracowników służby zdrowia poprzez udoskonalenie formatu zaleceń CPG w oparciu o iteracyjny proces wywiadów poznawczych i rewizji formatowania. (Cel 3)
ZARYS:
CEL 1 (PRZEGLĄD KARTY): Pacjenci są rozdzielani dla każdego ocenianego CPG (gorączka i neutropenia [FN], nudności i wymioty wywołane chemioterapią [CINV], zachowanie płodności [FP]) i są wybierani losowo do przeglądu karty medycznej. Pacjenci z kwalifikującymi się epizodami FN, CINV lub FP w dokumentacji medycznej są wybierani, a dane z ich dokumentacji są pobierane i przeglądane przez COG pod kątem przestrzegania CPG zatwierdzonych przez COG.
CEL 2 (GRUPY FOKUSOWE): Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które zapewniają bezpośrednią opiekę pediatrycznym pacjentom onkologicznym, są identyfikowane i rozdzielane, aby uczestniczyć w trzech rodzajach grup fokusowych: tylko dla lekarzy, nielekarzy i mieszanych.
CEL 3 (WYWIAD): Pracownicy służby zdrowia przechodzą indywidualne rozmowy, które składają się z techniki głośnego myślenia (TAL) wywiadu poznawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Portoryko, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość witryny do udziału we wszystkich 3 celach
- CEL 1 – KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO WŁĄCZENIA W RETROSPEKTYWNY CENTRALNY PRZEGLĄD WYKRESÓW
- Otrzymał opiekę jako pacjent szpitalny lub ambulatoryjny w uczestniczącym ośrodku COG NCORP w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.
- Czy kiedykolwiek brałeś udział w jakimkolwiek badaniu COG (odcinek nie musi wystąpić podczas badania, a badanie COG może mieć charakter terapeutyczny lub nieterapeutyczny)
- Ma co najmniej jeden odcinek kwalifikujący się do recenzji FN, CINV lub FP
- Uprawnienia specyficzne dla CPG
FN
Ma jedną z następujących diagnoz:
- Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna
- Nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej
- Każda ostra białaczka szpikowa
- Burkitta lub chłoniaka nieziarniczego z dojrzałych komórek B
- Każdy mieloablacyjny autologiczny lub allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
- Co najmniej raz opracowano FN
ROZKŁAD
- Rozpoznanie raka
- Otrzymał chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym jako pacjent hospitalizowany
- w wieku < 12 lat na początku epizodu CINV i otrzymał chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym jako pacjent hospitalizowany
FP
- Nowo zdiagnozowany rak
- >= 15 lat w chwili rozpoznania raka
- Uwaga: jeden pacjent może dostarczać dane dotyczące wielu epizodów
- CEL 2 I CEL 3 KRYTERIA WŁĄCZENIA
Pracownik służby zdrowia obecnie zatrudniony w uczestniczącej instytucji COG NCORP
- Kwalifikujący się świadczeniodawcy obejmują między innymi: lekarzy, pielęgniarki, pielęgniarki, farmaceutów, pracowników socjalnych, dietetyków, psychologów i fizjoterapeutów/fizjoterapeutów
- Zapewnia bezpośrednią opiekę nad dziećmi z chorobą nowotworową w ramach obecnego stanowiska w placówce NCORP
Kryteria wyłączenia:
- CEL 2 I CEL 3 KRYTERIA WYKLUCZENIA
- Stażyści są wykluczeni
- Wcześniejszy udział w tym badaniu dla Celu 2 lub Celu 3
- Każdy pracownik służby zdrowia może być zaangażowany tylko w jedno wydarzenie (grupa fokusowa lub wywiad)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (przegląd wykresów, grupa fokusowa, wywiady)
CEL 1 (PRZEGLĄD KARTY): Pacjenci są rozdzielani dla każdego ocenianego CPG (gorączka i neutropenia [FN], nudności i wymioty wywołane chemioterapią [CINV], zachowanie płodności [FP]) i są wybierani losowo do przeglądu karty medycznej. Pacjenci z kwalifikującymi się epizodami FN, CINV lub FP w dokumentacji medycznej są wybierani, a dane z ich dokumentacji są pobierane i przeglądane przez COG pod kątem przestrzegania CPG zatwierdzonych przez COG. CEL 2 (GRUPY FOKUSOWE): Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które zapewniają bezpośrednią opiekę pediatrycznym pacjentom onkologicznym, są identyfikowane i rozdzielane, aby uczestniczyć w trzech rodzajach grup fokusowych: tylko dla lekarzy, nielekarzy i mieszanych. CEL 3 (WYWIAD): Pracownicy służby zdrowia przechodzą indywidualne rozmowy, które składają się z techniki głośnego myślenia (TAL) wywiadu poznawczego. |
Badania pomocnicze
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
Weź udział w grupie fokusowej
Przejść wywiady jeden na jeden
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgodnych z wytycznymi praktyki klinicznej (CPG) leczenia epizodów gorączki i neutropenii (FN)
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
FN zostanie zidentyfikowany na podstawie przeglądu wykresów.
Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym zgodności CPG w porównaniu z (vs.)
Niespójna opieka CPG dla każdego epizodu FN.
|
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
|
Odsetek opieki zgodnej z CPG w przypadku epizodów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV).
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
CINV zostanie zidentyfikowany przez przegląd wykresów.
Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym opieki zgodnej z CPG i niespójnej z CPG dla każdego epizodu CINV (oddzielnie dla chemioterapii o wysokim i umiarkowanym ryzyku wystąpienia wymiotów).
|
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
|
Odsetek epizodów opieki nad zachowaniem płodności (FP) zgodnych z CPG
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
FP zostanie zidentyfikowany na podstawie przeglądu wykresów.
Zmienna wyniku będzie binarnym punktem końcowym opieki zgodnej z CPG w porównaniu do opieki niezgodnej z CPG dla każdego epizodu FP.
|
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
|
Możliwy wpływ wielkości ośrodka National Cancer Institute Community Oncology Research Program (Cel 1a)
Ramy czasowe: Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
Zostaną oszacowane i zbadane jako współzmienne z efektem stałym w tych uogólnionych liniowych modelach z efektem mieszanym opisanych powyżej.
|
Opieka świadczona od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2015 będzie oceniana
|
|
Kluczowe kategorie kodowania (Cel 2)
Ramy czasowe: Dane zebrane od 28 marca 2017 r. do 15 października 2018 r. zostaną ocenione
|
Zostanie określony przez Ramy wdrażania wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.
Określone zostaną definicje operacyjne każdej kategorii.
Bariery wdrażania i ułatwienia zidentyfikowane przez członków grupy fokusowej zostaną zakodowane przy użyciu tych kategorii niezależnie przez dwóch badaczy.
Nowe kategorie i podkategorie będą używane do kodowania pojęć, które nie mieszczą się w z góry określonych kategoriach.
Tematy wspólne będą poszukiwane zwłaszcza w nowo opracowanych kategoriach, które wykraczają poza ramy zaadaptowane z Gagliardi et al.
Zostaną opisane ułatwienia i bariery wdrożenia CPG.
|
Dane zebrane od 28 marca 2017 r. do 15 października 2018 r. zostaną ocenione
|
|
Format CPG, który jest dobrze rozumiany przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zakresie onkologii dziecięcej (Cel 3)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane zebrane z co najmniej 25 wywiadów, począwszy od 1 lutego 2019 r. do momentu, w którym wypracowany zostanie format dobrze zrozumiały dla uczestników
|
Kwestie zidentyfikowane podczas wywiadów, zmiany wprowadzone w formatowaniu i uzasadnienie zmian będą dokumentowane pomiędzy każdą rundą w macierzy śledzenia.
Odsetek respondentów, którzy wybiorą właściwy sposób postępowania, gdy przedstawiono mu cztery możliwe kierunki działania, zostanie opisany dla każdej iteracji formatu CPG, w tym wersji ostatecznej.
Zrozumienie jest definiowane jako prawidłowa interpretacja sposobu postępowania zalecanego lub sugerowanego przez CPG.
|
Ocenione zostaną dane zebrane z co najmniej 25 wywiadów, począwszy od 1 lutego 2019 r. do momentu, w którym wypracowany zostanie format dobrze zrozumiały dla uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Nowotwory
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Białaczka
- Chłoniak Burkitta
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCL15N1CD (Inny identyfikator: CTEP)
- UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-00980 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Inny identyfikator: DCP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .