Rozpowszechnienie i czynniki związane z występowaniem depresji sześć miesięcy po wewnątrznaczyniowym leczeniu tętniaka wewnątrzczaszkowego (DEP-AIC)
W ciągu ostatniej dekady embolizacja stała się metodą leczenia z wyboru pękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w celu poprawy stanu neurologicznego pacjentów. Jednocześnie dla jego bezpieczeństwa stała się również techniką pozwalającą na profilaktyczne leczenie niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych wykrytych przypadkowo podczas badań obrazowych.
Jeśli chodzi o pacjentów z pękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi, pacjenci, którzy przeżyli, często mają obniżoną jakość życia, podczas gdy jeden na dwóch ma dobre wyniki neurologiczne po embolizacji. Często przytacza się depresję, niepokój i zmęczenie, których wpływ psychospołeczny jest ważny. Opis ten często dokonywany był bez uwzględnienia rodzaju realizowanego leczenia (zabieg chirurgiczny lub embolizacja), a przede wszystkim stanu neurologicznego i funkcjonalnego pacjenta w sposób zdalny (niepełnosprawność lub niesprawność w codziennych czynnościach).
Pacjenci z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi są w większości bezobjawowi, a embolizacja jest zaprogramowana. Przedstawiliby upośledzenie funkcji poznawczych w jednym przypadku na pięć po 1 miesiącu leczenia.
Jeśli depresja, zmęczenie i trudny powrót do życia zawodowego występują logicznie u pacjentów z poważnymi następstwami (niezdolność do wykonywania codziennych czynności) pękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, to powstaje pytanie w przypadku pacjentów z pękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym z korzystnym rozwojem i bezobjawowymi pacjentami z niepękniętymi tętniakami tętniaki wewnątrzczaszkowe.
Dokładny status tych populacji jest konieczny, zwłaszcza że wykrycie i leczenie tętniaków wewnątrzczaszkowych jest często wcześnie (między 40 a 60 rokiem życia), a ich dobry stan neurologiczny powinien pozwolić „a priori” na łatwy powrót do aktywnego życia.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisać częstość występowania depresji wśród pacjentów leczonych z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych, zwłaszcza u pacjentów z korzystnym wynikiem neurologicznym po 6 miesiącach (mRS gorszy lub równy 1).
Badanie czynników związanych z występowaniem depresji u pacjentów leczonych z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych, zwłaszcza u pacjentów z korzystnym wynikiem neurologicznym po 6 miesiącach (mRS mniejszy lub równy 1)
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent leczony wewnątrznaczyniowo z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego (pękniętego lub niepękniętego)
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przednim leczeniem tętniaka wewnątrzczaszkowego
- diagnostyka choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii czy zaburzeń schizoafektywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentka leczona wewnątrznaczyniowo z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Depresja oceniana za pomocą skali Hamiltona
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmęczenie oceniane za pomocą skali Pipera
|
6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmęczenia oceniane za pomocą Formularza Inwentarza Stanu - Cechy Lęku Y
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA15099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .