Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki związane z występowaniem depresji sześć miesięcy po wewnątrznaczyniowym leczeniu tętniaka wewnątrzczaszkowego (DEP-AIC)

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims

W ciągu ostatniej dekady embolizacja stała się metodą leczenia z wyboru pękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w celu poprawy stanu neurologicznego pacjentów. Jednocześnie dla jego bezpieczeństwa stała się również techniką pozwalającą na profilaktyczne leczenie niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych wykrytych przypadkowo podczas badań obrazowych.

Jeśli chodzi o pacjentów z pękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi, pacjenci, którzy przeżyli, często mają obniżoną jakość życia, podczas gdy jeden na dwóch ma dobre wyniki neurologiczne po embolizacji. Często przytacza się depresję, niepokój i zmęczenie, których wpływ psychospołeczny jest ważny. Opis ten często dokonywany był bez uwzględnienia rodzaju realizowanego leczenia (zabieg chirurgiczny lub embolizacja), a przede wszystkim stanu neurologicznego i funkcjonalnego pacjenta w sposób zdalny (niepełnosprawność lub niesprawność w codziennych czynnościach).

Pacjenci z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi są w większości bezobjawowi, a embolizacja jest zaprogramowana. Przedstawiliby upośledzenie funkcji poznawczych w jednym przypadku na pięć po 1 miesiącu leczenia.

Jeśli depresja, zmęczenie i trudny powrót do życia zawodowego występują logicznie u pacjentów z poważnymi następstwami (niezdolność do wykonywania codziennych czynności) pękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, to powstaje pytanie w przypadku pacjentów z pękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym z korzystnym rozwojem i bezobjawowymi pacjentami z niepękniętymi tętniakami tętniaki wewnątrzczaszkowe.

Dokładny status tych populacji jest konieczny, zwłaszcza że wykrycie i leczenie tętniaków wewnątrzczaszkowych jest często wcześnie (między 40 a 60 rokiem życia), a ich dobry stan neurologiczny powinien pozwolić „a priori” na łatwy powrót do aktywnego życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opisać częstość występowania depresji wśród pacjentów leczonych z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych, zwłaszcza u pacjentów z korzystnym wynikiem neurologicznym po 6 miesiącach (mRS gorszy lub równy 1).

Badanie czynników związanych z występowaniem depresji u pacjentów leczonych z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych, zwłaszcza u pacjentów z korzystnym wynikiem neurologicznym po 6 miesiącach (mRS mniejszy lub równy 1)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent leczony wewnątrznaczyniowo z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego (pękniętego lub niepękniętego)
  • pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z przednim leczeniem tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • diagnostyka choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii czy zaburzeń schizoafektywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentka leczona wewnątrznaczyniowo z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Depresja oceniana za pomocą skali Hamiltona
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmęczony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmęczenie oceniane za pomocą skali Pipera
6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmęczenia oceniane za pomocą Formularza Inwentarza Stanu - Cechy Lęku Y
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj