Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa prospektywna kliniczno-biologiczna kohorta przypadków incydentów agresywnej włókniakowatości (ALTITUDES) (ALTITUDES)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Krajowa prospektywna kliniczno-biologiczna kohorta przypadków incydentów agresywnej włókniakowatości

Celem tego badania jest stworzenie największej we Francji kohorty agresywnej włókniakowatości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Agresywna włókniakowatość (AF) jest rzadkim nowotworem tkanki łącznej bez przerzutów (< 300 przypadków/rok we Francji), związanym z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej, upośledzeniem czynnościowym i bólem. AF może wystąpić w każdym wieku, ale najczęściej między 25 a 40 rokiem życia, ze znaczną przewagą kobiet. AF występuje najczęściej (około 85%) sporadycznie i jest wówczas związane z somatyczną mutacją genu CTNNB1. AF wiąże się z chorobą dziedziczną, jako powikłanie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (z mutacją germinalną genu polipowatości gruczolakowatej coli (APC)). Większość AF powstaje na kończynach lub ścianie brzucha. Niemniej jednak niektóre szczególne lokalizacje zagrażają życiu (lokalizacja krezki lub szyjki macicy). Naturalny przebieg AF jest nieprzewidywalny. Jedna trzecia guzów jest samoistnie stabilna. Jedna trzecia guza zmniejsza się samoistnie. Jedna trzecia guza jest postępująca, z nieliniową dynamiką wzrostu guza. W konsekwencji podjęcie decyzji o rozpoczęciu leczenia ukierunkowanego na wyleczenie jest trudne, ponieważ niektóre rodzaje leczenia mogą być okaleczające (operacje na dużą skalę) lub wiązać się z późnymi i ciężkimi powikłaniami (radioterapia), a także ponieważ te terapie mogą nie kontrolować tego łagodnego guza. Możliwości terapeutyczne to: wyczekiwanie, operacja (niekiedy okaleczająca), radioterapia lub leczenie systemowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne, hormonoterapia, imatynib, chemioterapia). Poziom dowodów związanych z tymi opcjami jest bardzo niski, na podstawie badań retrospektywnych i rzadkich nierandomizowanych badań klinicznych II fazy.

W związku z tymi niepewnościami lekarze nie są w stanie odpowiedzieć na pytania pacjentów.

Potrzebne są prospektywne dane z dużej, wieloośrodkowej kohorty. Celem niniejszego badania jest stworzenie dużej kohorty incydentów AF związanych z bankiem guzów i pobraniem próbek krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
628

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francja, 49055
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Hopital des Enfants
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen-Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU de Grenoble- Hôpital Couple Enfant
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francja, 13005
        • Hôpital la Timone Enfants Service Oncologie Pédiatrique
      • Marseille, Francja, 13005
        • Hôpital la Timone Service Oncologie Médicale
      • Montpellier, Francja, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hôpital Mère Enfant - CHU Nantes
      • Nice, Francja, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie Département Oncologie Médicale
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie Département Oncologie Pédiatrique
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpîtal d'Enfants Armand Trousseau
      • Reims, Francja, 51100
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francja, 35023
        • CHU de Rennes- Hôpital Sud
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Institut Curie-Hôpital René Huguenin
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • Hôpital Privé de la Loire
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital des enfants
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Tours - Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Hôpital d'Enfants- CHU Nancy
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Incydent Przypadek agresywnej włókniakowatości we Francji, zdiagnozowany po 01.01.2016
  • Potwierdzona diagnoza przez francuską sieć diagnostyki anatomopatologicznej (w tym poszukiwanie mutacji genu β-kateniny, CTNNB1)
  • Przynależność do Narodowego Systemu Zdrowia
  • Podpisana świadoma zgoda (podpisy obojga rodziców w przypadku pacjentów niebędących dorosłymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Administracyjny lub prawny środek pozbawienia wolności
  • Pacjent nie może wyrazić zgody lub nie chce jej wyrazić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Procedura badania
Realizacja biobanku nowotworu (biopsja...) i utworzenie biobanku. koloskopia powiązana z chromoskopią okrężnicy. Pobieranie krwi (fakultatywne). Ocena bólu
Procedura: biopsja
przedterapeutyczna lub poterapeutyczna biopsja lub wycięte tkanki
Inny: statut biobanku
Ustanowienie biobanku z biopsją przedterapeutyczną lub poterapeutyczną lub wyciętymi tkankami
Procedura: Koloskopia
U pacjentów dorosłych zostanie wykonana koloskopia z chromoskopią okrężnicy wstępującej i esicy
Procedura: Pobieranie krwi (fakultatywnie)
Próbkę krwi można pobrać w momencie diagnostycznym lub po zdarzeniach istotnych medycznie (postępująca choroba, leczenie miejscowe lub systemowe, ciąża...)
Inny: Ocena bólu
Ocena bólu (skala EVA), lęku (kwestionariusz HADS), kwestionariusz jakości życia (EORTC-QLQ-C30)
Procedura: Realizacja biobanku nowotworów
Realizacja biobanku nowotworów jest częścią klasycznej procedury uczestniczących ośrodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydentalne przypadki agresywnej włókniakowatości, zdiagnozowane po 01.01.2016 we Francji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Stworzenie na poziomie krajowym największej kohorty przypadków guzów desmoidalnych
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba agresywnych włókniakowatości związanych z rodzinną polipowatością gruczolakowatą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Aby opisać i przeanalizować związek między agresywną włókniakowatością a rodzinną polipowatością gruczolakowatą
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Odsetek mutacji CTNNB1 w niewyselekcjonowanych przypadkach agresywnej włókniakowatości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Opisanie odsetka przypadków AF charakteryzujących się mutacją somatyczną CTNNB1
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Zarządzanie AF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Opis zarządzania AF. Badanie czynnika rokowniczego dla postępującej choroby i śmierci. Badanie odpowiedzi guza na leczenie (najlepsza odpowiedź i przeżycie wolne od progresji) zgodnie z RECIST 1.1.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: na początku, jeden rok
Opisanie psychologicznego wpływu choroby w momencie rozpoznania i rok po postawieniu diagnozy. Oraz porównanie zmian pomiędzy momentem postawienia diagnozy a rokiem po zastosowanych terapiach.
na początku, jeden rok
Kwestionariusz Jakości Życia (QLQC30)
Ramy czasowe: na początku, jeden rok
Omówienie wpływu choroby na jakość życia w momencie rozpoznania i rok po postawieniu diagnozy. Oraz porównanie zmian pomiędzy momentem postawienia diagnozy a rokiem po zastosowanych terapiach.
na początku, jeden rok
Wpływ ciąży i ekspozycji hormonalnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Zbadanie wpływu ciąży i ekspozycji hormonalnej na ewolucję choroby zgodnie z częstością nawrotów/progresji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Częstość występowania polipowatości i raka jelita grubego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Częstość występowania polipowatości i raka jelita grubego w populacji z AF
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Ból
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat
Ból wg Skali Numerycznej Bólu, oceniany w punkcie wyjściowym, a następnie podczas każdej corocznej wizyty kontrolnej.
Do zakończenia badania, średnio 5 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość mutacji APC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Określenie tempa mutacji APC na poziomie konstytucyjnym i somatycznym
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Szybkość mutacji CTNNB1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Aby określić wskaźnik mutacji CTNNB1 na poziomie konstytucyjnym i somatycznym
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Korelacja między wskaźnikami mutacji APC i CTNNB1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Aby wykazać, że mutacje APC i CTNNB1 są dwiema wzajemnie wykluczającymi się zmianami molekularnymi
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Szybkość mutacji APC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Skorelowanie częstości mutacji somatycznych i konstytucyjnych genu APC
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Występowanie innych mutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Poszukiwanie innych anomalii molekularnych u pacjentów bez mutacji APC lub CTNNB1 (10% przypadków)
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Techniki ekstrakcji wolnych od komórek (krążących) kwasów nukleinowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Określenie czułości i swoistości technik ekstrakcji wolnych od komórek (krążących) kwasów nukleinowych
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Wynik AF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Opisywanie wyników leczenia pacjentów i identyfikacja czynników prognostycznych
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Poszukiwanie czynników zaangażowanych w przewidywanie odpowiedzi na leczenie
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Oscar Lambret

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
UNICANCER
Institut Curie
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
Ligue contre le cancer, France
Hôpital de la Timone
GIRCI NO
SOS Desmoid e.V.
APICIL funding

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicolas PENEL, PhD, Centre Oscar Lambret
  • Główny śledczy: Sébastien SALAS, PhD, Hopital Timone Adultes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ALTITUDES-1508
  • 2015-A01655-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami