Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w adiponektynie i czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadwagą

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach

To badanie miało na celu ustalenie, czy ośmiotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach może poprawić poziom adiponektyny i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadwagą z chorobą niedokrwienną serca. Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli: zostali do tego dopuszczeni po przeprowadzeniu testu fizycznego, fizjologicznego i psychologicznego; nie brała udziału w regularnej aktywności fizycznej; miał stabilną niewydolność serca przez co najmniej 3 miesiące. Kryteria wykluczenia obejmowały: historię operacji w ciągu ostatnich 4 miesięcy; miał niestabilną dusznicę bolesną, ostrą fazę zawału mięśnia sercowego i/lub niestabilną arytmię; miał kardiomiopatię zaporową, niedokrwienie lub zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, niekontrolowane zaburzenia rytmu, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 200/120 mm rtęci, zwężenie zastawki aortalnej i/lub chorobę tętnic obwodowych; ograniczenia ćwiczeń z powodu choroby nerwowo-mięśniowej i/lub układu mięśniowo-szkieletowego; miał jakiekolwiek problemy zdrowotne, które uniemożliwiały maksymalny wysiłek podczas testu na bieżni. Populacja docelowa obejmowała wszystkich pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i rozpoznaniem zastoinowej niewydolności serca, którzy zostali skierowani do Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 pacjentów z nadwagą i chorobą niedokrwienną serca zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej przez osiem tygodni trzy razy w tygodniu (n=30) lub grupy kontrolnej niećwiczącej (n=30). Sesje ćwiczeń odbywały się przy 60-85% tętna maksymalnego, trwały 45-60 minut i obejmowały 10-minutową rozgrzewkę, 40 minut ćwiczeń aerobowych, składających się z jazdy na rowerze stacjonarnym, marszu i/lub joggingu, gibkości, ćwiczeń równoważnych , ćwiczenia obciążające i 10-minutowe wyciszenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostały do ​​tego dopuszczone po badaniu fizycznym, fizjologicznym i psychologicznym; mieszkał i pracował w mieście Isfahan; nie brała udziału w regularnej aktywności fizycznej; miał stabilną niewydolność serca przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • miał niestabilną dusznicę bolesną, ostrą fazę zawału mięśnia sercowego (MI) i/lub niestabilną arytmię
  • miał kardiomiopatię obturacyjną, niedokrwienie lub zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, niekontrolowane zaburzenia rytmu, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 200/120 mm rtęci (mmHg), zwężenie zastawki aortalnej i/lub chorobę tętnic obwodowych
  • ograniczenia ćwiczeń z powodu chorób nerwowo-mięśniowych i/lub układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak wszelkiego rodzaju urazy ortopedyczne, bóle krzyża, złamania kości trwające krócej niż 6 miesięcy
  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, taka jak DM; mieli 75 lat lub więcej
  • miał jakiekolwiek problemy zdrowotne, które uniemożliwiały maksymalny wysiłek podczas testu na bieżni
  • nie potrafią odpowiedzieć na kwestionariusze przesiewowe oceniające depresję i lęk.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
grupa eksperymentalna wykonała 8-tygodniowy trening fizyczny
Inny: Eksperymentalny
Wykonywanie ćwiczeń na poziomie 60-85% tętna maksymalnego, które trwały 45-60 minut i obejmowały 10-minutową rozgrzewkę, 40 minut ćwiczeń aerobowych, składających się z jazdy na rowerze stacjonarnym, marszu i/lub joggingu
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnych ćwiczeń fizycznych.
Inny: Kontrola
Przez 8 tygodni nie wykonywali ćwiczeń na mrówkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na stężenie adiponektyny w surowicy mierzono metodą ELISA
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Sesje treningowe odbywały się przy 60-85% tętna maksymalnego i trwały 45-60 minut.
do 8 tygodni
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na lipidy mierzono metodą ELISA
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzono wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na masę ciała
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Zmierzono wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach fizycznych na wzrost
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Isfahan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201527898IR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami