Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w adiponektynie i czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadwagą

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach

To badanie miało na celu ustalenie, czy ośmiotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach może poprawić poziom adiponektyny i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadwagą z chorobą niedokrwienną serca. Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli: zostali do tego dopuszczeni po przeprowadzeniu testu fizycznego, fizjologicznego i psychologicznego; nie brała udziału w regularnej aktywności fizycznej; miał stabilną niewydolność serca przez co najmniej 3 miesiące. Kryteria wykluczenia obejmowały: historię operacji w ciągu ostatnich 4 miesięcy; miał niestabilną dusznicę bolesną, ostrą fazę zawału mięśnia sercowego i/lub niestabilną arytmię; miał kardiomiopatię zaporową, niedokrwienie lub zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, niekontrolowane zaburzenia rytmu, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 200/120 mm rtęci, zwężenie zastawki aortalnej i/lub chorobę tętnic obwodowych; ograniczenia ćwiczeń z powodu choroby nerwowo-mięśniowej i/lub układu mięśniowo-szkieletowego; miał jakiekolwiek problemy zdrowotne, które uniemożliwiały maksymalny wysiłek podczas testu na bieżni. Populacja docelowa obejmowała wszystkich pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i rozpoznaniem zastoinowej niewydolności serca, którzy zostali skierowani do Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 pacjentów z nadwagą i chorobą niedokrwienną serca zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej przez osiem tygodni trzy razy w tygodniu (n=30) lub grupy kontrolnej niećwiczącej (n=30). Sesje ćwiczeń odbywały się przy 60-85% tętna maksymalnego, trwały 45-60 minut i obejmowały 10-minutową rozgrzewkę, 40 minut ćwiczeń aerobowych, składających się z jazdy na rowerze stacjonarnym, marszu i/lub joggingu, gibkości, ćwiczeń równoważnych , ćwiczenia obciążające i 10-minutowe wyciszenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostały do ​​tego dopuszczone po badaniu fizycznym, fizjologicznym i psychologicznym; mieszkał i pracował w mieście Isfahan; nie brała udziału w regularnej aktywności fizycznej; miał stabilną niewydolność serca przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • miał niestabilną dusznicę bolesną, ostrą fazę zawału mięśnia sercowego (MI) i/lub niestabilną arytmię
  • miał kardiomiopatię obturacyjną, niedokrwienie lub zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym, niekontrolowane zaburzenia rytmu, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 200/120 mm rtęci (mmHg), zwężenie zastawki aortalnej i/lub chorobę tętnic obwodowych
  • ograniczenia ćwiczeń z powodu chorób nerwowo-mięśniowych i/lub układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak wszelkiego rodzaju urazy ortopedyczne, bóle krzyża, złamania kości trwające krócej niż 6 miesięcy
  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, taka jak DM; mieli 75 lat lub więcej
  • miał jakiekolwiek problemy zdrowotne, które uniemożliwiały maksymalny wysiłek podczas testu na bieżni
  • nie potrafią odpowiedzieć na kwestionariusze przesiewowe oceniające depresję i lęk.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
grupa eksperymentalna wykonała 8-tygodniowy trening fizyczny
Wykonywanie ćwiczeń na poziomie 60-85% tętna maksymalnego, które trwały 45-60 minut i obejmowały 10-minutową rozgrzewkę, 40 minut ćwiczeń aerobowych, składających się z jazdy na rowerze stacjonarnym, marszu i/lub joggingu
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnych ćwiczeń fizycznych.
Przez 8 tygodni nie wykonywali ćwiczeń na mrówkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na stężenie adiponektyny w surowicy mierzono metodą ELISA
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Sesje treningowe odbywały się przy 60-85% tętna maksymalnego i trwały 45-60 minut.
do 8 tygodni
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na lipidy mierzono metodą ELISA
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzono wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na masę ciała
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Zmierzono wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach fizycznych na wzrost
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201527898IR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

3
Subskrybuj