Zainteresowanie testem wykrywającym alfa-mikroglobulinę-1 w łożysku w celu oceny ryzyka przedwczesnego porodu na wyspie Reunion (PARTOSURE-OI)
Wcześniactwo jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej. Pomimo wielu działań profilaktycznych i stosowania terapii tokolitycznej częstość porodów przedwczesnych nie zmniejszyła się w ostatnich dziesięcioleciach. W 2010 r. wskaźnik urodzeń przedwczesnych (jedno dziecko urodzone żywe) nadal wynosił 5,5% we Francji i 11% w populacji Reunion. W 50% przypadków przedwczesny poród jest związany z samoistnym przedwczesnym ułożeniem porodu bez pęknięcia błon owodniowych, zwanym zagrożeniem przedwczesnym porodem. brak miesiączki i 36 tydzień braku miesiączki + 6dni, jest główną przyczyną hospitalizacji w oddziałach ciąż patologicznych. Ale wszystkie sytuacje zagrożenia przedwczesnym porodem nie powodują przedwczesnego porodu. W naszym serwisie tylko 30% pacjentek hospitalizowanych z powodu zagrożenia przedwczesnym porodem rodzi przedwcześnie, zgodnie z opublikowanymi danymi międzynarodowymi. Rozpoznanie zagrożenia przedwczesnym porodem jest trudne i nadal nie można odróżnić „porodu pozornego” od „porodu rzeczywistego”.
Obecnie diagnostyka zagrożenia przedwczesnym porodem w sposób rutynowy opiera się na połączeniu badania pochwowego, USG, długości szyjki macicy, jednak strategia ta jest mało specyficzna.
Wobec braku narzędzia prognostycznego do bardziej wiarygodnego przewidywania ryzyka porodu przedwczesnego w sytuacji zagrożenia porodem przedwczesnym, opieka medyczna ma charakter maksymalistyczny: hospitalizacja, prowadzenie badań paraklinicznych, przepisywanie leków tokolitycznych oraz kortykoterapia przedporodowa. szczególnie konieczne wydaje się zidentyfikowanie skuteczniejszych niż klinika i ultrasonografia kryteriów prognostycznych do oceny stopnia zagrożenia porodem przedwczesnym, czyli przewidywania ryzyka porodu przedwczesnego, adaptacji i dostosowania opieki nad pacjentkami po rozpoznaniu zagrożenia porodem przedwczesnym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samir MEDJANE, PhD
- Numer telefonu: +262 (0)262906286
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valérie Fontaine
- Numer telefonu: +262 (0)262906283
- E-mail: drci@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Reunion Island
-
Saint-Denis, Reunion Island, Francja, 97400
- Rekrutacyjny
- CHU de La Réunion - site Nord
-
Kontakt:
- Vanessa Benassi, MD
- E-mail: drci@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci objęci konsultacją programową lub pilną;
- Ciąża, między 24 tygodniem braku miesiączki a 33 tygodniem braku miesiączki + 6 dni;
- Z bolesnymi regularnymi skurczami macicy potwierdzonymi monitoringiem;
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego;
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta, jeśli jest osobą dorosłą, lub przez przedstawiciela prawnego osób niepełnoletnich
Kryteria wyłączenia:
- umieszczenie szwu szyjnego;
- udowodnione zakażenie pochwy i/lub trwające leczenie pochwy;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagrożenie przedwczesnym porodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna przewidywalność porodu przedwczesnego oceniana testem wykrywającym alfa-mikroglobulinę-1 w łożysku w porównaniu z długością szyjki macicy
Ramy czasowe: Poród
|
Występowanie przedwczesnego porodu w ciągu 7 dni od diagnozy w zależności od dodatniego / ujemnego statusu testu wykrywającego łożyskową alfa-mikroglobulinę-1 w porównaniu z długością szyjki macicy
|
Poród
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa BENASSI, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/CHU/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .