Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etapowe badanie wykonalności i weryfikacja koncepcji w celu oceny włączenia wspólnych elementów danych (CDE) NIDA CTN do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w dużych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (badanie „CDE-EHR-PC”), faza 3

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jest to 4-fazowe badanie mające na celu wdrożenie CDE NIDA w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie i wykorzystywanie CDE w praktyce klinicznej wymaga strategii wdrażania badań przesiewowych w celu zebrania informacji o używaniu substancji, które wypełniają CDE, oraz pomocy personelowi medycznemu podstawowej opieki zdrowotnej w oferowaniu odpowiednich interwencji poprzez zapewnienie wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych (CDS) oraz mechanizmu kierowania do uzależnień leczenie. Badacze dążą do maksymalizacji skutecznego przyjęcia badań przesiewowych, CDS i skierowań na leczenie poprzez zintegrowanie wszystkich tych działań z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach reprezentujących trzy duże systemy opieki zdrowotnej. Każda faza będzie zawierała produkty niezbędne do przejścia do następnej fazy, a niezależny Komitet Doradczy dokona przeglądu postępów i wyda zalecenia dotyczące każdego przejścia, jak najlepiej przejść do każdej kolejnej fazy. Na podstawie postępów we wcześniejszych fazach Komitet Doradczy może zalecić rozszerzenie o dodatkowe kliniki lub systemy opieki zdrowotnej podczas drugiej części fazy 4.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE

  1. Aby zaprogramować CDE NIDA CTN, elektroniczny pomiar jakości klinicznej NIDA/ASAM (eCQM) oraz moduł wspomagania decyzji Lean w Epic.
  2. Zbadanie procesu wdrażania badań przesiewowych i skierowań z wykorzystaniem CDE i CDS opartych na Epic w trzech klinikach/praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym zdefiniowanie potencjalnych barier i ułatwień w ich przyjęciu.

  3. Aby ocenić wpływ wdrożenia na:

    • Wyniki na poziomie pacjenta (diagnoza, skierowanie na leczenie);
    • Wyniki na poziomie personelu medycznego (badanie przesiewowe i ocena, interwencje kliniczne, w tym poradnictwo i skierowanie na leczenie); I
    • Efekty na poziomie systemów (logistyka i koszty wprowadzenia CDE, wykonalność).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba przedmiotów:

  • Do grup fokusowych zostanie zapisanych około 40 pracowników medycznych
  • Około 100 pracowników medycznych zostanie przebadanych za pomocą ankiety dotyczącej nadużycia substancji psychoaktywnych (SAAS)
  • Około 200 pacjentów w klinice Wave 1

Liderzy ds. wdrażania klinicznego Liderzy ds. wdrażania klinicznego to praktykujący lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy przekazują informacje zwrotne zespołowi badawczemu i wspierają swoich kolegów we wdrażaniu badań przesiewowych, korzystaniu z CDS oraz przeprowadzaniu interwencji klinicznych i skierowań w celu rozwiązania problemu używania niezdrowych substancji. Z każdej uczestniczącej kliniki zostanie wyznaczony jeden lub dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy będą doradzać zespołowi badawczemu w zakresie wdrażania i służyć jako źródło informacji dla swoich kolegów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe mówiące po angielsku w wieku co najmniej 18 lat, będące obecnym pracownikiem lub pacjentem kliniki Wave 1 z bezpośrednim kontaktem z pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Klinika A1
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
Klinika A2
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
Klinika B1
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
Klinika B2
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
Klinika B3
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
Klinika B4
Behawioralne: Spotkania z liderem(ami) wdrożeniowym
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość. Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Behawioralne: badanie SAAS
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników. SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji. Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Behawioralne: Ankiety pacjentów
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania. Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% pacjentów zgłaszających się na wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy byli badani przesiewowo w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy
Przyjęcie CDS przez dostawcę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% pacjentów z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych, dla których rozpoczęto i zakończono CDS
12 miesięcy
Skierowanie pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% pacjentów stosujących leki wysokiego ryzyka, którzy otrzymali skierowanie na opiekę specjalistyczną
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-01373
  • CTN-0062Ot (Inny identyfikator: NIDA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami