Etapowe badanie wykonalności i weryfikacja koncepcji w celu oceny włączenia wspólnych elementów danych (CDE) NIDA CTN do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w dużych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (badanie „CDE-EHR-PC”), faza 3
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to 4-fazowe badanie mające na celu wdrożenie CDE NIDA w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie i wykorzystywanie CDE w praktyce klinicznej wymaga strategii wdrażania badań przesiewowych w celu zebrania informacji o używaniu substancji, które wypełniają CDE, oraz pomocy personelowi medycznemu podstawowej opieki zdrowotnej w oferowaniu odpowiednich interwencji poprzez zapewnienie wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych (CDS) oraz mechanizmu kierowania do uzależnień leczenie. Badacze dążą do maksymalizacji skutecznego przyjęcia badań przesiewowych, CDS i skierowań na leczenie poprzez zintegrowanie wszystkich tych działań z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach reprezentujących trzy duże systemy opieki zdrowotnej. Każda faza będzie zawierała produkty niezbędne do przejścia do następnej fazy, a niezależny Komitet Doradczy dokona przeglądu postępów i wyda zalecenia dotyczące każdego przejścia, jak najlepiej przejść do każdej kolejnej fazy. Na podstawie postępów we wcześniejszych fazach Komitet Doradczy może zalecić rozszerzenie o dodatkowe kliniki lub systemy opieki zdrowotnej podczas drugiej części fazy 4.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
SZCZEGÓLNE CELE
- Aby zaprogramować CDE NIDA CTN, elektroniczny pomiar jakości klinicznej NIDA/ASAM (eCQM) oraz moduł wspomagania decyzji Lean w Epic.
- Zbadanie procesu wdrażania badań przesiewowych i skierowań z wykorzystaniem CDE i CDS opartych na Epic w trzech klinikach/praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym zdefiniowanie potencjalnych barier i ułatwień w ich przyjęciu.
Aby ocenić wpływ wdrożenia na:
- Wyniki na poziomie pacjenta (diagnoza, skierowanie na leczenie);
- Wyniki na poziomie personelu medycznego (badanie przesiewowe i ocena, interwencje kliniczne, w tym poradnictwo i skierowanie na leczenie); I
- Efekty na poziomie systemów (logistyka i koszty wprowadzenia CDE, wykonalność).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liczba przedmiotów:
- Do grup fokusowych zostanie zapisanych około 40 pracowników medycznych
- Około 100 pracowników medycznych zostanie przebadanych za pomocą ankiety dotyczącej nadużycia substancji psychoaktywnych (SAAS)
- Około 200 pacjentów w klinice Wave 1
Liderzy ds. wdrażania klinicznego Liderzy ds. wdrażania klinicznego to praktykujący lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy przekazują informacje zwrotne zespołowi badawczemu i wspierają swoich kolegów we wdrażaniu badań przesiewowych, korzystaniu z CDS oraz przeprowadzaniu interwencji klinicznych i skierowań w celu rozwiązania problemu używania niezdrowych substancji. Z każdej uczestniczącej kliniki zostanie wyznaczony jeden lub dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy będą doradzać zespołowi badawczemu w zakresie wdrażania i służyć jako źródło informacji dla swoich kolegów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe mówiące po angielsku w wieku co najmniej 18 lat, będące obecnym pracownikiem lub pacjentem kliniki Wave 1 z bezpośrednim kontaktem z pacjentem.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinika A1
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
|
Klinika A2
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
|
Klinika B1
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
|
Klinika B2
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
|
Klinika B3
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
|
Klinika B4
|
Postrzegana stosowność interwencji dla personelu medycznego wpłynie na początkowe przyjęcie interwencji, a także na jej trwałość.
Ocenimy to poprzez grupy fokusowe z personelem, przeprowadzone około 1-2 miesiące po wdrożeniu narzędzi przesiewowych i CDS.
Personel medyczny zostanie przebadany za pomocą kwestionariusza SAAS (Substance Abuse Attitude Survey) w celu zebrania informacji na temat postaw personelu medycznego, który nie uczestniczy w grupach fokusowych lub może czuć się niekomfortowo, dzieląc się negatywnymi postawami w grupie swoich rówieśników.
SAAS jest sprawdzonym wielowymiarowym instrumentem, który ocenia postawy lekarzy wobec pacjentów używających substancji.
Obejmuje określone miary postaw wobec permisywizmu, interwencji terapeutycznej, stereotypów, optymizmu w leczeniu i moralizmu i był używany we wcześniejszych badaniach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zbieranie informacji na temat postaw personelu wobec użytkowników substancji i interwencji związanych z używaniem substancji będzie pomocne w informowaniu o wszelkich źródłach niskiego poziomu przyjęcia narzędzi oraz wszelkich potrzebach w zakresie dodatkowego kształcenia i szkolenia dostawców.
Ankiety pacjentów dotyczące postaw wobec badań przesiewowych dotyczących używania substancji i interwencji w klinice podstawowej opieki zdrowotnej będą dystrybuowane do pacjentów zgłaszających się do opieki, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie przesiewowe, w regularnych odstępach czasu w tej fazie badania.
Ankieta będzie prowadzona przez 1 tydzień w następujących przybliżonych odstępach czasu po pomyślnym wdrożeniu: 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy i 10 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% pacjentów zgłaszających się na wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy byli badani przesiewowo w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przyjęcie CDS przez dostawcę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% pacjentów z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych, dla których rozpoczęto i zakończono CDS
|
12 miesięcy
|
|
Skierowanie pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% pacjentów stosujących leki wysokiego ryzyka, którzy otrzymali skierowanie na opiekę specjalistyczną
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer McNeely, PhD, New York University Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-01373
- CTN-0062Ot (Inny identyfikator: NIDA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .