Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń stabilizujących na ból, niesprawność i aktywność mięśni dna miednicy u pacjentek z poporodowym bólem lędźwiowo-miednicznym

20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences

Zahra Teymuri z Uniwersytetu Medycznego Zahedan

Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych na dolegliwości bólowe, niesprawność i czynność mięśni dna miednicy u pacjentek z bólami lędźwiowo-miednicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciąża to specyficzne doświadczenie, które prowadzi do szeregu zmian fizycznych w ciele kobiety i wpływa na większość aspektów ich życia. Ciąża i poród mogą powodować poważne powikłania, takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy mniejszej, nietrzymanie stolca i ból krzyża (LBP), które mają negatywny wpływ na zdrowie seksualne, fizyczne, społeczne i psychiczne kobiet.

Na podstawie Wu i in. przegląd systematyczny, częstość występowania bólu krzyża związanego z ciążą (PLBP) podczas ciąży i po porodzie wynosi odpowiednio 45% i 25%.

LBP jest jedną z najbardziej aktualnych przyczyn niepełnosprawności i zwolnień lekarskich po porodzie. Nieprawidłowe przenoszenie obciążenia w okolicy lędźwiowo-miednicznej uznano za jedno z możliwych wyjaśnień bólu lędźwiowo-miednicznego. Miejscowe mięśnie stabilizujące tj. i PFM odgrywają ważną rolę w przenoszeniu obciążenia w regionie lędźwiowo-miednicznym. tak, uznaliśmy, że program ćwiczeń odnoszący się do dysfunkcji mięśni, taki jak ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy, może poprawić wzorzec ruchowy lokalnych mięśni stabilizujących i może być stosowany w leczeniu poporodowego bólu lędźwiowo-miednicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • ból zlokalizowany między krawędzią żebrową a fałdem pośladkowym z promieniowaniem lub bez promieniowania do kończyn dolnych
  • początek bólu w czasie ciąży lub po porodzie
  • historia dostaw co najmniej 3 miesiące temu.

Kryteria wyłączenia:

  • znane przewlekłe choroby reumatologiczne lub ortopedyczne
  • ogólnoustrojowa choroba lokomotoryczna
  • historia złamania, nowotworu, patologii krążka międzykręgowego lub radikulopatii, kręgozmyku lub kręgozmyku
  • przeciwwskazania do ćwiczeń, choroby serca, cukrzyca, zakrzepowe zapalenie żył, niekontrolowana padaczka
  • trwająca ciąża
  • leczenie specjalnymi ćwiczeniami stabilizującymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacyjne
ćwiczenia stabilizacyjne przez 6 tygodni, 3 sesje w tygodniu, a każda sesja trwała 40 minut dla grupy trenującej.
Inny: Ćwiczenie stabilizacyjne
18 sesji w ciągu 6 kolejnych tygodni, trzy razy w tygodniu, po 30 lub 40 minut na sesję, w tym: 20 minut na przyjęcie gorącego okładu i TENS oraz 10 lub 20 minut na ćwiczenie ćwiczeń na 7 poziomach: 1.Trenuj specyficzne skurcze mięśni głębokich mięśnie brzucha, wielodzielne i dna miednicy (PFM). 2. Trenuj specyficzne skurcze mięśni głębokich brzucha z koaktywacją mięśnia wielodzielnego i PFM w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej, stojącej i czworonożnej. 3. Ćwiczenia sterowania segmentowego w ścisłym łańcuchu kinematycznym. 4. Segmentowe ćwiczenia kontrolne w otwartym łańcuchu kinematycznym z obciążeniem kończyn, z naciskiem na mięśnie brzucha. 5. Segmentowe ćwiczenia kontrolne w otwartym łańcuchu kinematycznym z obciążeniem kończyn, z naciskiem na mięśnie prostowników grzbietu. 6. Prowadź ćwiczenia do zadania funkcjonalnego. 7. Współdziałanie mięśni brzucha i mięśni wielodzielnych z obciążeniem kończyn w zadaniach aerobowych.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Elektroterapia obejmuje 20-minutowy konwencjonalny TENS i puls ultradźwiękowy przez 10 minut bez żadnych ćwiczeń dla grupy kontrolnej.
Inny: Grupa kontrolna
8 sesji w ciągu 6 kolejnych tygodni, trzy razy w tygodniu, na sesję, w tym: 20 minut na odbiór gorącego okładu i TENS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS).
6 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Oswestry Disability Index (ODI).
6 tygodni
Aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dostęp przezbrzuszny do obrazowania ultrasonograficznego
6 tygodni
Mięśnie brzucha (poprzeczne mięśnie brzucha, wewnętrzne skośne, zewnętrzne skośne) grubość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obrazowanie ultrasonograficzne
6 tygodni
Grubość mięśnia wielodzielnego i obszar przekroju poprzecznego (poziom S1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obrazowanie ultrasonograficzne
6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: 6 tygodni
z kwestionariuszem
6 tygodni
waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
z kwestionariuszem
6 tygodni
wysokość
Ramy czasowe: 6 tygodni
z kwestionariuszem
6 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
z kwestionariuszem
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zahedan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZAUMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami