- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030846
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizujących na ból, niesprawność i aktywność mięśni dna miednicy u pacjentek z poporodowym bólem lędźwiowo-miednicznym
Zahra Teymuri z Uniwersytetu Medycznego Zahedan
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża to specyficzne doświadczenie, które prowadzi do szeregu zmian fizycznych w ciele kobiety i wpływa na większość aspektów ich życia. Ciąża i poród mogą powodować poważne powikłania, takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy mniejszej, nietrzymanie stolca i ból krzyża (LBP), które mają negatywny wpływ na zdrowie seksualne, fizyczne, społeczne i psychiczne kobiet.
Na podstawie Wu i in. przegląd systematyczny, częstość występowania bólu krzyża związanego z ciążą (PLBP) podczas ciąży i po porodzie wynosi odpowiednio 45% i 25%.
LBP jest jedną z najbardziej aktualnych przyczyn niepełnosprawności i zwolnień lekarskich po porodzie. Nieprawidłowe przenoszenie obciążenia w okolicy lędźwiowo-miednicznej uznano za jedno z możliwych wyjaśnień bólu lędźwiowo-miednicznego. Miejscowe mięśnie stabilizujące tj. i PFM odgrywają ważną rolę w przenoszeniu obciążenia w regionie lędźwiowo-miednicznym. tak, uznaliśmy, że program ćwiczeń odnoszący się do dysfunkcji mięśni, taki jak ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy, może poprawić wzorzec ruchowy lokalnych mięśni stabilizujących i może być stosowany w leczeniu poporodowego bólu lędźwiowo-miednicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran (Islamska Republika
- Zahra Teymuri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- ból zlokalizowany między krawędzią żebrową a fałdem pośladkowym z promieniowaniem lub bez promieniowania do kończyn dolnych
- początek bólu w czasie ciąży lub po porodzie
- historia dostaw co najmniej 3 miesiące temu.
Kryteria wyłączenia:
- znane przewlekłe choroby reumatologiczne lub ortopedyczne
- ogólnoustrojowa choroba lokomotoryczna
- historia złamania, nowotworu, patologii krążka międzykręgowego lub radikulopatii, kręgozmyku lub kręgozmyku
- przeciwwskazania do ćwiczeń, choroby serca, cukrzyca, zakrzepowe zapalenie żył, niekontrolowana padaczka
- trwająca ciąża
- leczenie specjalnymi ćwiczeniami stabilizującymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacyjne
ćwiczenia stabilizacyjne przez 6 tygodni, 3 sesje w tygodniu, a każda sesja trwała 40 minut dla grupy trenującej.
|
18 sesji w ciągu 6 kolejnych tygodni, trzy razy w tygodniu, po 30 lub 40 minut na sesję, w tym: 20 minut na przyjęcie gorącego okładu i TENS oraz 10 lub 20 minut na ćwiczenie ćwiczeń na 7 poziomach: 1.Trenuj specyficzne skurcze mięśni głębokich mięśnie brzucha, wielodzielne i dna miednicy (PFM).
2. Trenuj specyficzne skurcze mięśni głębokich brzucha z koaktywacją mięśnia wielodzielnego i PFM w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej, stojącej i czworonożnej.
3. Ćwiczenia sterowania segmentowego w ścisłym łańcuchu kinematycznym.
4. Segmentowe ćwiczenia kontrolne w otwartym łańcuchu kinematycznym z obciążeniem kończyn, z naciskiem na mięśnie brzucha.
5. Segmentowe ćwiczenia kontrolne w otwartym łańcuchu kinematycznym z obciążeniem kończyn, z naciskiem na mięśnie prostowników grzbietu.
6. Prowadź ćwiczenia do zadania funkcjonalnego.
7. Współdziałanie mięśni brzucha i mięśni wielodzielnych z obciążeniem kończyn w zadaniach aerobowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Elektroterapia obejmuje 20-minutowy konwencjonalny TENS i puls ultradźwiękowy przez 10 minut bez żadnych ćwiczeń dla grupy kontrolnej.
|
8 sesji w ciągu 6 kolejnych tygodni, trzy razy w tygodniu, na sesję, w tym: 20 minut na odbiór gorącego okładu i TENS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS).
|
6 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Oswestry Disability Index (ODI).
|
6 tygodni
|
|
Aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dostęp przezbrzuszny do obrazowania ultrasonograficznego
|
6 tygodni
|
|
Mięśnie brzucha (poprzeczne mięśnie brzucha, wewnętrzne skośne, zewnętrzne skośne) grubość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obrazowanie ultrasonograficzne
|
6 tygodni
|
|
Grubość mięśnia wielodzielnego i obszar przekroju poprzecznego (poziom S1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obrazowanie ultrasonograficzne
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
z kwestionariuszem
|
6 tygodni
|
|
waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
z kwestionariuszem
|
6 tygodni
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
z kwestionariuszem
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
z kwestionariuszem
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZAUMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle lędźwiowo-miedniczkowe po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacyjne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)