Naczyniowa i neurologiczna eksploracja małych włókien nerwowych przez Sudoscanner i QST
Badanie naczyniowe i neurologiczne małych włókien nerwowych przez Sudoscanner
Erytromelalgia (EM) to bardzo rzadki zespół naczyniowy dotykający stopy. Ta choroba rozwija się przez kryzys, kiedy kończyny stóp stają się gorące i bolesne. Istnieje kilka rodzajów EM, ale niniejsze badanie dotyczy prymitywnej postaci dorosłej. Przez długi czas nie opisywano patologii fizjopatologicznej, ale obecnie wiemy, że istnieje postać naczyniowa z zaburzeniami mikrokrążenia oraz postać neurologiczna z neuropatią drobnych włókien. Diagnostyka postaci neurologicznej opiera się na ocenie klinicznej (kwestionariusz DN4, skala UENS...) oraz elektromiografii. Thermotest, urządzenie medyczne mierzące wrażliwość termiczną, służy do ilościowego określenia neuropatii. Niedawno Sudoscan, urządzenie mierzące impedancję skóry na jony chlorkowe, wykrywa małe włókna nerwowe u pacjentów z cukrzycą z dobrą korelacją z Thermotestem.
Celem tego badania jest analiza strony naczyniowej i neurologicznej pacjentów zgłaszających się na erytromelalgię.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból z uczuciem pieczenia w kończynach dłoni i stóp
- Kryzys wywołany upałem
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oparzeniami kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent z erytermalgią
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i ocena bólu pod wpływem temperatury za pomocą THERMOTESTU
|
Pomiar impedancji jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i bólu z powodu oceny temperatury za pomocą THERMOTEST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany produkcji jonów chloru
Ramy czasowe: Dzień 1
|
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloranów za pomocą Sudoscan
|
Dzień 1
|
|
Ocena wrażliwości na zmianę temperatury
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjentom zostanie zmierzona ich wrażliwość na zmiany temperatury za pomocą Thermotestu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERYTHROMELALGY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .