Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naczyniowa i neurologiczna eksploracja małych włókien nerwowych przez Sudoscanner i QST

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Badanie naczyniowe i neurologiczne małych włókien nerwowych przez Sudoscanner

Erytromelalgia (EM) to bardzo rzadki zespół naczyniowy dotykający stopy. Ta choroba rozwija się przez kryzys, kiedy kończyny stóp stają się gorące i bolesne. Istnieje kilka rodzajów EM, ale niniejsze badanie dotyczy prymitywnej postaci dorosłej. Przez długi czas nie opisywano patologii fizjopatologicznej, ale obecnie wiemy, że istnieje postać naczyniowa z zaburzeniami mikrokrążenia oraz postać neurologiczna z neuropatią drobnych włókien. Diagnostyka postaci neurologicznej opiera się na ocenie klinicznej (kwestionariusz DN4, skala UENS...) oraz elektromiografii. Thermotest, urządzenie medyczne mierzące wrażliwość termiczną, służy do ilościowego określenia neuropatii. Niedawno Sudoscan, urządzenie mierzące impedancję skóry na jony chlorkowe, wykrywa małe włókna nerwowe u pacjentów z cukrzycą z dobrą korelacją z Thermotestem.

Celem tego badania jest analiza strony naczyniowej i neurologicznej pacjentów zgłaszających się na erytromelalgię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból z uczuciem pieczenia w kończynach dłoni i stóp
  • Kryzys wywołany upałem
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z oparzeniami kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z erytermalgią
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i ocena bólu pod wpływem temperatury za pomocą THERMOTESTU
Pomiar impedancji jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i bólu z powodu oceny temperatury za pomocą THERMOTEST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany produkcji jonów chloru
Ramy czasowe: Dzień 1
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloranów za pomocą Sudoscan
Dzień 1
Ocena wrażliwości na zmianę temperatury
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjentom zostanie zmierzona ich wrażliwość na zmiany temperatury za pomocą Thermotestu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERYTHROMELALGY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj