- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044340
Naczyniowa i neurologiczna eksploracja małych włókien nerwowych przez Sudoscanner i QST
Badanie naczyniowe i neurologiczne małych włókien nerwowych przez Sudoscanner
Erytromelalgia (EM) to bardzo rzadki zespół naczyniowy dotykający stopy. Ta choroba rozwija się przez kryzys, kiedy kończyny stóp stają się gorące i bolesne. Istnieje kilka rodzajów EM, ale niniejsze badanie dotyczy prymitywnej postaci dorosłej. Przez długi czas nie opisywano patologii fizjopatologicznej, ale obecnie wiemy, że istnieje postać naczyniowa z zaburzeniami mikrokrążenia oraz postać neurologiczna z neuropatią drobnych włókien. Diagnostyka postaci neurologicznej opiera się na ocenie klinicznej (kwestionariusz DN4, skala UENS...) oraz elektromiografii. Thermotest, urządzenie medyczne mierzące wrażliwość termiczną, służy do ilościowego określenia neuropatii. Niedawno Sudoscan, urządzenie mierzące impedancję skóry na jony chlorkowe, wykrywa małe włókna nerwowe u pacjentów z cukrzycą z dobrą korelacją z Thermotestem.
Celem tego badania jest analiza strony naczyniowej i neurologicznej pacjentów zgłaszających się na erytromelalgię.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból z uczuciem pieczenia w kończynach dłoni i stóp
- Kryzys wywołany upałem
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oparzeniami kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjent z erytermalgią
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i ocena bólu pod wpływem temperatury za pomocą THERMOTESTU
|
Pomiar impedancji jonów chloru za pomocą SUDOSCAN i bólu z powodu oceny temperatury za pomocą THERMOTEST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmiany produkcji jonów chloru
Ramy czasowe: Dzień 1
|
pacjentowi zostanie zmierzona impedancja jonów chloranów za pomocą Sudoscan
|
Dzień 1
|
Ocena wrażliwości na zmianę temperatury
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjentom zostanie zmierzona ich wrażliwość na zmiany temperatury za pomocą Thermotestu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERYTHROMELALGY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .