Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniki wypisu ze szpitala w celu poprawy koordynacji opieki i zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji u osób dorosłych o niskich dochodach

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ronald Ackermann, Northwestern University

Ocena nowej kliniki wypisu ze szpitala w celu poprawy koordynacji opieki i zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji wśród osób dorosłych o niskich dochodach

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada efekty kliniki opieki przejściowej dla pacjentów wysokiego ryzyka w akademickim centrum medycznym, które nie miały zaufanego domu medycznego. Badanie zapewni pierwszą wiarygodną ocenę wpływu Northwestern Transitional Care Clinic / Follow Up Clinic (NFC) na ponowne przyjęcia, koordynację opieki i koszty. Badania te pozwolą nam ocenić wartość NFC i podobnych modeli opieki dla zapewnienia bardziej skoordynowanego podejścia do opieki, które skutkuje lepszymi wynikami leczenia biednych populacji miejskich.

Przypuszcza się, że pacjenci z NFC będą mieli mniej ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni i częściej będą mieli zwykłe źródło podstawowej opieki zdrowotnej 6 miesięcy po wypisie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Northwestern Transitional Care Follow-up Clinic (NFC) została utworzona w 2012 roku w celu poprawy koordynacji opieki nad tymi pacjentami po wypisaniu ze szpitala Northwestern Memorial Hospital lub oddziału ratunkowego. Od 2012 roku NFC stworzyło zintegrowane podejście do opieki zespołowej, rejestrując około 2000 spotkań po wypisaniu ze szpitala z Medicaid lub pacjentami bez ubezpieczenia. Model NFC ewoluował w ciągu ostatnich 2 lat w odpowiedzi na potrzebę zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego oraz połączenia z zasobami społeczności w celu zajęcia się społecznymi determinantami zdrowia, które w przeciwnym razie mogłyby prowadzić do częstych ponownych hospitalizacji. Współpracując z partnerami klinicznymi i płatnikami publicznymi, takimi jak Medicaid i County Care, NFC pracowało również nad przeniesieniem pacjentów do dostępnych domów opieki podstawowej, które zapewnią opiekę behawioralną, fizyczną i zapobiegawczą. Obecne badanie zapewni pierwszą wiarygodną ocenę wpływu kliniki na ponowne przyjęcia, koordynację opieki i koszty. Badania te pozwolą nam ocenić wartość NFC i podobnych modeli opieki dla zapewnienia bardziej skoordynowanego podejścia do opieki, które skutkuje lepszymi wynikami leczenia biednych populacji miejskich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
654

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do opieki Northwestern Transitional Follow Up po wypisaniu ze szpitala Northwestern Memorial Hospital
  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Pacjenci skierowani przez dostawcę opieki ze szpitala Northwestern Memorial Hospital w celu koordynacji wypisu przez klinikę Northwestern Transitional Follow Up Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Federalnie kwalifikowane centrum zdrowia
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w pobliskim Centrum Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie.
Inny: Federalnie kwalifikowane centrum zdrowia
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w pobliskim Centrum Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie.
EKSPERYMENTALNY: Koordynacja północno-zachodniej opieki kontrolnej
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
Inny: Koordynacja północno-zachodniej opieki kontrolnej
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 90 dni
90-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwykłe źródło podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Raport pacjenta dotyczący wizyty w zwykłym źródle podstawowej opieki medycznej 6 miesięcy po wypisie
6 miesięcy
30-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
90-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
30 dni
180-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 180 dni
180-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
180 dni
365-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 365 dni
365-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
365 dni
Efekt rzecznika zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta ocena określi, czy zaoferowanie wsparcia nowego członka zespołu opieki, znanego jako „adwokat zdrowia” (forma nawigatora opieki, który pomoże pacjentom przezwyciężyć społeczne uwarunkowania readmisji) z większym prawdopodobieństwem zapobiegnie ponownej hospitalizacji niż otrzymanie standardowego Northwestern Sama interwencja zespołu Transitional Follow Up Care.
12 miesięcy
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to ocena kosztów przyrostowych wdrożenia i utrzymania standardowej opieki zespołowej Northwestern Transitional Follow Up, a także ulepszonego modelu personelu standardowego + rzecznika zdrowia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwestern Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00200259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami