- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03066492
Ocena kliniki wypisu ze szpitala w celu poprawy koordynacji opieki i zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji u osób dorosłych o niskich dochodach
Ocena nowej kliniki wypisu ze szpitala w celu poprawy koordynacji opieki i zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji wśród osób dorosłych o niskich dochodach
Ta randomizowana, kontrolowana próba bada efekty kliniki opieki przejściowej dla pacjentów wysokiego ryzyka w akademickim centrum medycznym, które nie miały zaufanego domu medycznego. Badanie zapewni pierwszą wiarygodną ocenę wpływu Northwestern Transitional Care Clinic / Follow Up Clinic (NFC) na ponowne przyjęcia, koordynację opieki i koszty. Badania te pozwolą nam ocenić wartość NFC i podobnych modeli opieki dla zapewnienia bardziej skoordynowanego podejścia do opieki, które skutkuje lepszymi wynikami leczenia biednych populacji miejskich.
Przypuszcza się, że pacjenci z NFC będą mieli mniej ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni i częściej będą mieli zwykłe źródło podstawowej opieki zdrowotnej 6 miesięcy po wypisie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do opieki Northwestern Transitional Follow Up po wypisaniu ze szpitala Northwestern Memorial Hospital
- Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
- Pacjenci skierowani przez dostawcę opieki ze szpitala Northwestern Memorial Hospital w celu koordynacji wypisu przez klinikę Northwestern Transitional Follow Up Clinic
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Federalnie kwalifikowane centrum zdrowia
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w pobliskim Centrum Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie.
|
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w pobliskim Centrum Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Koordynacja północno-zachodniej opieki kontrolnej
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Każdemu pacjentowi udzielana jest informacja telefoniczna i mailowa, oferująca pomoc w uzyskaniu wizyty kontrolnej w Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 90 dni
|
90-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwykłe źródło podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Raport pacjenta dotyczący wizyty w zwykłym źródle podstawowej opieki medycznej 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
|
90-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
|
30 dni
|
|
180-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 180 dni
|
180-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
|
180 dni
|
|
365-dniowa ponowna hospitalizacja lub śmierć
Ramy czasowe: 365 dni
|
365-dniowa ponowna hospitalizacja (oddział ratunkowy i/lub przyjęcie do szpitala) lub zgon
|
365 dni
|
|
Efekt rzecznika zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ta ocena określi, czy zaoferowanie wsparcia nowego członka zespołu opieki, znanego jako „adwokat zdrowia” (forma nawigatora opieki, który pomoże pacjentom przezwyciężyć społeczne uwarunkowania readmisji) z większym prawdopodobieństwem zapobiegnie ponownej hospitalizacji niż otrzymanie standardowego Northwestern Sama interwencja zespołu Transitional Follow Up Care.
|
12 miesięcy
|
|
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to ocena kosztów przyrostowych wdrożenia i utrzymania standardowej opieki zespołowej Northwestern Transitional Follow Up, a także ulepszonego modelu personelu standardowego + rzecznika zdrowia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00200259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .