Kinesiotaping w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca efekty kinesiology tapingu z ćwiczeniami, pozorowanego tapingu z ćwiczeniami i samych ćwiczeń na zapalenie nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty to często spotykana choroba łokcia, która charakteryzuje się tkliwością i bólem nadkłykcia bocznego kości ramiennej oraz osłabieniem chwytu. Zgłaszano, że roczna częstość występowania zapalenia nadkłykcia bocznego w populacji ogólnej wynosi 1–3%. Zapalenie nadkłykcia bocznego jest często związane z powtarzającym się nadużywaniem nadgarstka, czynnościami obejmującymi silny chwyt, co z kolei powoduje mikrouszkodzenia i zmiany zwyrodnieniowe nad wspólnym początkiem prostowników nadgarstka i palców na nadkłykciu bocznym. Nowe badania wykazały, że leżący u podstaw mechanizm jest raczej zwyrodnieniowy niż zapalny. Sugeruje się, że przyczyną bólu może być mechaniczne przerwanie ciągłości włókien kolagenowych lub podrażnienie biochemiczne wynikające z uszkodzenia tkanki ścięgna, które aktywuje nocyceptory. Sugerowano, że wykazano, że obciążenie ekscentryczne pomaga w rehabilitacji ścięgien poprzez poprawę wyrównania kolagenu i stymulację tworzenia wiązań poprzecznych kolagenu, z których oba mogą poprawić wytrzymałość na rozciąganie.
Kinesio taping (KT), który jest nowym zastosowaniem taśmy samoprzylepnej, został zaprojektowany przez Kenzo Kase w celu uniknięcia niepożądanych skutków konwencjonalnego oklejania, takich jak ograniczenie zakresu ruchu (ROM) i ograniczenie czynności funkcjonalnych. Zalecane metody aplikacji taśmy zostały opisane w „Klinicznych zastosowaniach terapeutycznych metody Kinesio Taping” 8. Elastyczna taśma terapeutyczna została zaprojektowana tak, aby umożliwić rozciąganie wzdłużne do 140% jej długości spoczynkowej i została zaprojektowana tak, aby była zbliżona do właściwości elastycznych ludzkiej skóry. W szczególności przypuszcza się, że nałożenie taśmy na rozciągnięty mięsień w celu utworzenia zwojów w skórze zmniejsza ciśnienie w mechanoreceptorach poniżej skóry właściwej, zmniejszając w ten sposób bodźce nocyceptywne. Innym mechanizmem, który twierdzi zwolennik taśmy, jest to, że zwoje to wypukłe grzbiety taśmy i skóry, o których uważa się, że odciążają leżące pod nimi struktury i umożliwiają lepsze krążenie dzięki zwiększeniu przestrzeni podskórnej. W ostatnich latach stosowanie KT staje się coraz bardziej popularne w programach rehabilitacyjnych jako uzupełnienie leczenia. Jednak dowody naukowe na temat jego działania są niewystarczające.
Celem tego badania jest porównanie efektów kinesiology tapingu z ćwiczeniami, pozorowanego tapingu z ćwiczeniami i samych ćwiczeń na zapalenie nadkłykcia bocznego.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając objawy mniej niż 12 tygodni
- Tkliwość i ból nad bocznym zapaleniem nadkłykcia
- Prowokacja bólu bocznego łokcia co najmniej jednym z następujących testów - opór wyprostu palca środkowego (test Maudleya), opór wyprostu nadgarstka lub bierne rozciąganie prostowników nadgarstka (test Milla).
Kryteria wyłączenia:
- Spondyloza szyjna lub radikulopatia
- Cukrzyca
- Neuropatia
- Zapalenie stawów kończyn górnych
- Historia iniekcji i fizykoterapii zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciąża
- Historia operacji lub ostrego urazu łokcia
- Alergia na taśmę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Kinesio taping technikami korekcji przestrzeni i korekcji powięzi co 3 dni przez 2 tygodnie jako uzupełnienie ćwiczeń
|
Taśma Kinesio zostanie zastosowana za pomocą techniki korekcji przestrzeni i korekcji powięzi na przedramieniu pacjentów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane nagrywanie
Taping pozorowany bez użycia jakichkolwiek technik co 3 dni przez 2 tygodnie jako dodatek do ćwiczeń
|
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .
Taping pozorowany będzie wykonywany bez użycia jakiejkolwiek techniki
|
|
Inny: Kontrola
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające nadgarstka
|
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z LE.
PRTEE pozwala pacjentom ocenić poziom bólu łokcia i niepełnosprawności od 0 do 10. Test składa się z 2 podskal: 1) Podskala bólu [5 pozycji] (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia) 2) Podskala funkcji [konkretne czynności - 6 pozycji, Zwykłe czynności – 4 pozycje] (0 = brak trudności, 10 = brak możliwości wykonania).
Całkowity wynik można obliczyć w skali 100 (0 = brak niepełnosprawności).
|
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDash)
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Pacjenci będą proszeni o przyznanie od 1 do 5 punktów jakiejkolwiek trudności doświadczanej podczas różnych codziennych czynności związanych z kończyną górną.
Egzamin składa się z 1 modułu przedmiotów obowiązkowych i dwóch modułów fakultatywnych: modułu pracy (4 elementy) i modułu sportu/sztuki widowiskowej (4 elementy).
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Ból nadkłykcia bocznego w spoczynku w ciągu dnia oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm).
Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Ból nadkłykcia bocznego podczas codziennej aktywności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm).
Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w nocy
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Ból nadkłykcia bocznego w nocy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm).
Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
|
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Pacjenci będą proszeni o trzymanie dynamometru do momentu, aż poczują ból w łokciu.
Przeprowadzone zostaną trzy oceny z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, a średnie wyniki zostaną zapisane.
|
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Pacjenci zostaną poproszeni o chwyt z maksymalną siłą.
Przeprowadzone zostaną trzy oceny z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, a średnie wyniki zostaną zapisane.
|
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Główny śledczy: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .