Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotaping w bocznym zapaleniu nadkłykcia

1 października 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca efekty kinesiology tapingu z ćwiczeniami, pozorowanego tapingu z ćwiczeniami i samych ćwiczeń na zapalenie nadkłykcia bocznego

Celem tego badania jest porównanie efektów kinesiology tapingu z ćwiczeniami, pozorowanego tapingu z ćwiczeniami i samych ćwiczeń na zapalenie nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty to często spotykana choroba łokcia, która charakteryzuje się tkliwością i bólem nadkłykcia bocznego kości ramiennej oraz osłabieniem chwytu. Zgłaszano, że roczna częstość występowania zapalenia nadkłykcia bocznego w populacji ogólnej wynosi 1–3%. Zapalenie nadkłykcia bocznego jest często związane z powtarzającym się nadużywaniem nadgarstka, czynnościami obejmującymi silny chwyt, co z kolei powoduje mikrouszkodzenia i zmiany zwyrodnieniowe nad wspólnym początkiem prostowników nadgarstka i palców na nadkłykciu bocznym. Nowe badania wykazały, że leżący u podstaw mechanizm jest raczej zwyrodnieniowy niż zapalny. Sugeruje się, że przyczyną bólu może być mechaniczne przerwanie ciągłości włókien kolagenowych lub podrażnienie biochemiczne wynikające z uszkodzenia tkanki ścięgna, które aktywuje nocyceptory. Sugerowano, że wykazano, że obciążenie ekscentryczne pomaga w rehabilitacji ścięgien poprzez poprawę wyrównania kolagenu i stymulację tworzenia wiązań poprzecznych kolagenu, z których oba mogą poprawić wytrzymałość na rozciąganie.

Kinesio taping (KT), który jest nowym zastosowaniem taśmy samoprzylepnej, został zaprojektowany przez Kenzo Kase w celu uniknięcia niepożądanych skutków konwencjonalnego oklejania, takich jak ograniczenie zakresu ruchu (ROM) i ograniczenie czynności funkcjonalnych. Zalecane metody aplikacji taśmy zostały opisane w „Klinicznych zastosowaniach terapeutycznych metody Kinesio Taping” 8. Elastyczna taśma terapeutyczna została zaprojektowana tak, aby umożliwić rozciąganie wzdłużne do 140% jej długości spoczynkowej i została zaprojektowana tak, aby była zbliżona do właściwości elastycznych ludzkiej skóry. W szczególności przypuszcza się, że nałożenie taśmy na rozciągnięty mięsień w celu utworzenia zwojów w skórze zmniejsza ciśnienie w mechanoreceptorach poniżej skóry właściwej, zmniejszając w ten sposób bodźce nocyceptywne. Innym mechanizmem, który twierdzi zwolennik taśmy, jest to, że zwoje to wypukłe grzbiety taśmy i skóry, o których uważa się, że odciążają leżące pod nimi struktury i umożliwiają lepsze krążenie dzięki zwiększeniu przestrzeni podskórnej. W ostatnich latach stosowanie KT staje się coraz bardziej popularne w programach rehabilitacyjnych jako uzupełnienie leczenia. Jednak dowody naukowe na temat jego działania są niewystarczające.

Celem tego badania jest porównanie efektów kinesiology tapingu z ćwiczeniami, pozorowanego tapingu z ćwiczeniami i samych ćwiczeń na zapalenie nadkłykcia bocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając objawy mniej niż 12 tygodni
  2. Tkliwość i ból nad bocznym zapaleniem nadkłykcia
  3. Prowokacja bólu bocznego łokcia co najmniej jednym z następujących testów - opór wyprostu palca środkowego (test Maudleya), opór wyprostu nadgarstka lub bierne rozciąganie prostowników nadgarstka (test Milla).

Kryteria wyłączenia:

  1. Spondyloza szyjna lub radikulopatia
  2. Cukrzyca
  3. Neuropatia
  4. Zapalenie stawów kończyn górnych
  5. Historia iniekcji i fizykoterapii zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  6. Ciąża
  7. Historia operacji lub ostrego urazu łokcia
  8. Alergia na taśmę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Kinesio taping technikami korekcji przestrzeni i korekcji powięzi co 3 dni przez 2 tygodnie jako uzupełnienie ćwiczeń
Taśma Kinesio zostanie zastosowana za pomocą techniki korekcji przestrzeni i korekcji powięzi na przedramieniu pacjentów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .
Pozorny komparator: Pozorowane nagrywanie
Taping pozorowany bez użycia jakichkolwiek technik co 3 dni przez 2 tygodnie jako dodatek do ćwiczeń
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .
Taping pozorowany będzie wykonywany bez użycia jakiejkolwiek techniki
Inny: Kontrola
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające nadgarstka
Ćwiczenia rozciągające nadgarstka od 30 sekund do 1 minuty dwa razy dziennie oraz ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane po 10 powtórzeń w 2 lub 3 seriach. .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z LE. PRTEE pozwala pacjentom ocenić poziom bólu łokcia i niepełnosprawności od 0 do 10. Test składa się z 2 podskal: 1) Podskala bólu [5 pozycji] (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia) 2) Podskala funkcji [konkretne czynności - 6 pozycji, Zwykłe czynności – 4 pozycje] (0 = brak trudności, 10 = brak możliwości wykonania). Całkowity wynik można obliczyć w skali 100 (0 = brak niepełnosprawności).
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDash)
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Pacjenci będą proszeni o przyznanie od 1 do 5 punktów jakiejkolwiek trudności doświadczanej podczas różnych codziennych czynności związanych z kończyną górną. Egzamin składa się z 1 modułu przedmiotów obowiązkowych i dwóch modułów fakultatywnych: modułu pracy (4 elementy) i modułu sportu/sztuki widowiskowej (4 elementy). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Ból nadkłykcia bocznego w spoczynku w ciągu dnia oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm). Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Ból nadkłykcia bocznego podczas codziennej aktywności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm). Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Wizualna skala analogowa (VAS) w nocy
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Ból nadkłykcia bocznego w nocy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm). Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
0. tydzień (linia podstawowa), 2. tydzień (po leczeniu), 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pacjenci będą proszeni o trzymanie dynamometru do momentu, aż poczują ból w łokciu. Przeprowadzone zostaną trzy oceny z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, a średnie wyniki zostaną zapisane.
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Siła uścisku
Ramy czasowe: 0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)
Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pacjenci zostaną poproszeni o chwyt z maksymalną siłą. Przeprowadzone zostaną trzy oceny z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, a średnie wyniki zostaną zapisane.
0. tydzień (linia bazowa), natychmiastowy efekt (zaraz po pierwszym naklejeniu w grupach KT i pozorowanych), 2. tydzień (po leczeniu) i 6. tydzień (4 tygodnie po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Główny śledczy: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj