Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nordic Walking Training for Older People (Pole walking)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effects of Nordic Walking Training in Energetic, Mechanical and Neuromuscular Parameters of Elderly. A Randomized Clinical Trail

Objective: to assess by means of a randomized clinical trial the effects of eight weeks of Nordic walking and free walking training on quality of life (QoL), static balance, dynamic variability, self-selected walking speed (SWS) and locomotor rehabilitation index (LRI), parameters of pendular mechanism [external (Wext), internal (Wint) and total mechanical work (Wtot), Recovery (R), Cost of Transport (C)], Electromyographic parameters (Average signal and co-contraction of the Anterior deltoid (AD), triceps brachii (TB), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) and medial gastrocnemius (MG) muscles, heart rate of exercise (HRexercise) - and the rate of perceived exertion (RPE), in sedentary elderly.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Introduction: Considering the increase in the elderly population and their life expectancy, together with the expansion of Nordic walking (NW) interventions as a training method for the elderly, there is a need of preventive studies of RCTs and with methodological good quality approach to enable physical education, health and rehabilitation professionals to make decisions regarding the type, the volume and the intensity of NW exercise in promoting the health of the sedentary elderly. Objectives: The aim of this study is to evaluate, through a randomized clinical trial, the effects of eight weeks of NW and FW training on quality of life (QoL), static balance, dynamic variability, self-selected treadmill walking speed (SSWSTreadmill), Locomotor rehabilitation (LRI) Parameters of Pendular Mechanism (external, internal and total mechanical work -Wext, Wint, Wtot, Recovery -R,Cost of Transport - C), Electromyographic parameters (Average signal and co-contraction of the AD, TB, VL, BF, AT and MG muscles), heart rate of exercise - HRexercise and the rate of perceived exertion (RPE), in sedentary elderly. of sedentary elderly. Experimental Design: Randomized Controlled Clinical Trial (RCT). Study Site: School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (ESEFID), Federal University of Rio Grande do Sul Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazil. Methods: The sample comprised 33 sedentary participants randomly divided into two groups (Nordic walking group and Free walking group who will perform training for 8 weeks.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary elderly people
  • Aged between 60 and 80

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Show chronic pain or presence of migraine or nausea in daily life;
  • History of labyrinthitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nordic walking
Experimental: Nordic walking Training The total period of training was composed by 8-week of walking with poles, three sessions per week. The cycles were divided into eight microcycles composed by three training sessions. Each training session took 60 min. Nordic walking aerobics training were used during the training period. These exercises were performed alternating volume and intensity. Exercise intensities were controlled using the cardiac monitor, and the zone was since 70% to 105% of the heart rate at the second ventilatory threshold. And volume was controlled using the time of the session.
Inny: Nordic walking training
The training period begin for both groups, will be comprised of eight weeks of duration, with frequency of three weekly sessions. Volume (session duration in minutes) and intensity (percentage of the heart rate at second threshold ) were the same for both groups, only differing in the use (NW) or not of the poles (FW). Each session will have of the Initial Part or warming-up, the Main Part and Final Part or cooling-down.
Eksperymentalny: Free Walking
Experimental: Free walking Training The total period of training was composed by a 8-week cycles of walking without poles, with three sessions per week. The cycles were divided into eight microcycles composed by three training sessions. Each training session took 60 min. Free walking aerobics training were used during the training period. These exercises were performed alternating volume and intensity. Exercise intensities were controlled using the cardiac monitor, and the zone was since 70% to 105% of the heart rate at the second ventilatory threshold. And volume was controlled using the time of the session.
Inny: Free walking training
The training period begin for both groups, will be comprised of eight weeks of duration, with frequency of three weekly sessions. Volume (session duration in minutes) and intensity (percentage of the heart rate at second threshold ) were the same for both groups, only differing in the use (NW) or not of the poles (FW). Each session will have of the Initial Part or warming-up, the Main Part and Final Part or cooling-down.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-selected walking speed - SSWS
Ramy czasowe: Change from baseline SSWS at 8 weeks
This outcome will be measure through sub-maximal test of walking treadmill, using the portable gas analyser Equipment.
Change from baseline SSWS at 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life (QoL)
Ramy czasowe: Change from baseline QoL at 8 weeks
The quality of life will be estimated using the World Health Organization Quality of Life Project for elderly people (WHOQOL) instrument.
Change from baseline QoL at 8 weeks
Locomotor rehabilitation index (LRI)
Ramy czasowe: Change from baseline LRI at 8 weeks
This outcome will be measure through of the measure on sub-maximal test of walking treadmill, using the three-dimensional motion analysis system (VICON).
Change from baseline LRI at 8 weeks
Oxygen consumption (VO2)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure through of the of the walking test on treadmill and too using the portable gas analyzer equipment (units in ml/kg/min).
from baseline to 8 weeks
Cost of transport (C)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measured through of the walking test on a treadmill will be collected the oxigem consumption using the portable gas analyzer equipment (measure unit in ml.O2.km).
from baseline to 8 weeks
Optimal Walking Speed (OPT)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure through of the registered image movement analysis using the three-dimensional motion analysis system (VICON) of the walking test on treadmill (unit in km/h)
from baseline to 8 weeks
Oxygen Consumption at anaerobic threshold (VO2VT2)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure through maximal progressive treadmill test, using the portable gas analyser VO2000 equipment.
from baseline to 8 weeks
Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure through maximal progressive treadmill test, using the portable gas analyser VO2000 equipment.
from baseline to 8 weeks
Heart Rate at anaerobic threshold (HRVT2)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure through maximal progressive treadmill test, using a heart rate monitor (POLAR, FT1).
from baseline to 8 weeks
Rest Heart Rate (HRrest)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure using a heart rate monitor (POLAR, FT1). The participants will remain seated in a quiet and controlled temperature room during 15 minutes prior to measurement of the heart rate.
from baseline to 8 weeks
Exercise Heart Rate (HRexercise)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measure using a heart rate monitor (POLAR, FT1) measurement of the heart rate of exercise during the walking test on treadmill at different speed.
from baseline to 8 weeks
Rest Arterial Systolic Blood Pressure (SBPrest)
Ramy czasowe: from baseline to 8 weeks
This outcome will be measured through blood pressure ambulatory monitor (Meditech). The participants will remain seated in a quiet and controlled temperature room during 15 minutes prior to measurement of the arterial systolic blood pressure.
from baseline to 8 weeks
Rest Arterial Diastolic Blood Pressure (DBPrest)
Ramy czasowe: Change from baseline DBPrest at 8 weeks
This outcome will be measured through blood pressure ambulatory monitor (Meditech, ABPM-04 equipment). The participants will remain seated in a quiet and controlled temperature room during 15 minutes prior to measurement of the arterial systolic blood pressure.
Change from baseline DBPrest at 8 weeks
Parameters of Static balance (Amplitude ans Speed of Center of pressure in X, Y and Z axis)
Ramy czasowe: Change from baseline Parameters of Static Balance at 8 weeks
This outcome will be measure through of Static Balance in Force Platform (AMTI)
Change from baseline Parameters of Static Balance at 8 weeks
Parameters of Dynamic variability (coefficient of variation (CoV) of Stride length (SL), stride frequency (SF), swing time (ST), and contact time (CT)
Ramy czasowe: Change from baseline Parameters of Dynamic Balance at 8 weeks
This outcome will be measure through of the variability on sub-maximal test of walking treadmill, using the three-dimensional motion analysis system (VICON).
Change from baseline Parameters of Dynamic Balance at 8 weeks
Spatial Temporal Parameters (stride frequency, stride length, swing time and contact time)
Ramy czasowe: Change from baseline Spatial Temporal parameters at 8 weeks
This outcome will be measure through of the registered image movement analysis using the three-dimensional motion analysis system (VICON) of the walking test on treadmill at different speed of walking (1,2,3,4 and 5 km/h), 5 minutes at each speed.
Change from baseline Spatial Temporal parameters at 8 weeks
Parameters of Pendular Mechanism (external, internal and total mechanical work, Wext, Wint and Wtot, respectively, Recovery).
Ramy czasowe: Change from baseline Parameters of Mechanical Work at 8 weeks
This outcome will be measure through of the registered image movement analysis using the three-dimensional motion analysis system (VICON) of the walking test on treadmill at different speed of walking (1,2,3,4 and 5 km/h), 5 minutes at each speed.
Change from baseline Parameters of Mechanical Work at 8 weeks
Other Parameters of Pendular Mechanism (Percentage of congruity (%Cong), instantaneous pendular transduction and Recovery of step, shift phase (PhaseShift).
Ramy czasowe: Change from baseline other Parameters of Pendular Mechanism at 8 weeks
This outcome will be measure through of the registered image movement analysis using the three-dimensional motion analysis system (VICON) of the walking test on treadmill at different speed of walking (1,2,3,4 and 5 km/h), 5 minutes at each speed.
Change from baseline other Parameters of Pendular Mechanism at 8 weeks
Movement Body Center of Mass (BCoM) on X, Y, Z axis
Ramy czasowe: Change from baseline of BCoM at 8 weeks
This outcome will be measure through of the registered image movement analysis using the three-dimensional motion analysis system (VICON) of the walking test on treadmill at different speed of walking (1,2,3,4 and 5 km/h), 5 minutes at each speed.
Change from baseline of BCoM at 8 weeks
Maximal voluntary contractions (MVC) of the muscles: anterior deltoid (AD), triceps brachii (TB), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) and medial gastrocnemius (MG)
Ramy czasowe: Change from baseline MVC at 8 weeks
This outcome will be measured through Measuring the electromyographic activation during treadmill walking tests using the Miotool electromyograph
Change from baseline MVC at 8 weeks
Electromyographic Parameters (mean amplitude of the signal and co-contraction) of the muscles: anterior deltoid (AD), triceps brachii (TB), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) and medial gastrocnemius (MG)
Ramy czasowe: Change from baseline Electromyographic parameters at 8 weeks
This outcome will be measured through Measuring the electromyographic activation during treadmill walking tests using an electromyograph
Change from baseline Electromyographic parameters at 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, PhD student of the Federal University of Rio Grande do Sul- Brasil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LTartaruga,

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami