Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dorosłych wentylowanych inwazyjnie z wczesną aktywnością i mobilizacją (TEAM(III))

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy III dotyczące wczesnej aktywności i mobilizacji w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów wentylowanych inwazyjnie na oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnej aktywności i mobilizacji podczas przedłużonego IMV na złożony wynik „dni życia i poza szpitalem do dnia 180”. Oceniony zostanie również wpływ interwencji na śmiertelność, funkcje fizyczne, poznawcze i psychiczne po 180 dniach, a także opłacalność interwencji. W badaniu zbadany zostanie również proces środków opieki oraz wyjściowa fizjologia i wyniki mobilności na OIOM-ie.

Hipoteza jest taka, że ​​u pacjentów OIOM wymagających przedłużonej IMV wczesna aktywność i mobilizacja zwiększają liczbę dni życia i pobytu w domu do 180 dnia w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie TEAM jest ostatecznym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem fazy III u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Poparte przekonującymi danymi wstępnymi badanie pozwoli ustalić, czy wczesna aktywność i mobilizacja podczas wentylacji mechanicznej poprawiają liczbę dni życia i życia w domu po 6 miesiącach w porównaniu ze standardową opieką. Rekrutacja 750 pacjentów będzie największą próbą wczesnej mobilizacji, jaką kiedykolwiek przeprowadzono.

Pacjenci przydzieleni do protokołu wczesnej aktywności i mobilizacji (grupa interwencyjna) będą codziennie oceniani przez fizjoterapeutę podczas pobytu na OIT w celu ustalenia najwyższego poziomu mobilności. To określi dawkę i rodzaj ćwiczeń, które zostaną dostarczone, prowadzone przez fizjoterapeutę z pomocą zespołu multidyscyplinarnego. W przypadku obu grup opieka towarzysząca będzie prowadzona przez lekarza prowadzącego. Ponadto wszelkie postępowanie z pacjentami po odbyciu OIOM będzie zależało od decyzji lekarzy prowadzących danego oddziału.

Pacjenci będą losowo przydzielani za pośrednictwem systemu internetowego, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą gromadzone w odniesieniu do: podstawowych danych demograficznych; choroby współistniejące; środki uspokajające, przeciwbólowe, kortykosteroidy i blokery nerwowo-mięśniowe; wyniki w zakresie bólu/sedacji/majaczenia; tracheotomii, intubacji i terapii nerkozastępczej. Interwencja będzie prowadzona podczas pobytu na OIOM do 28 dni, a obserwacja w 180. dniu będzie prowadzona centralnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Mater Health
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Mater Private Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australia
        • Caboolture Hospital
      • Chermside West, Queensland, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • Redcliffe Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Australia
        • Rockhampton Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Toowoomba Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital - Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Western Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Epworth Richmond
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • St John of God Hospital
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, Irlandia
        • Galway Hospital
      • Tallaght, Irlandia
        • Tallaght Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • The Charité
      • Leipzig, Niemcy
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität Mϋnchen
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital (CVICU)
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital (DCCM)
      • Hamilton, Nowa Zelandia
        • Waikato Hospital
      • Tauranga, Nowa Zelandia
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • Wellington Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Bristol Royal Infirmary
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo
        • Frimley Park Hospital
      • Lewisham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Lewisham
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Berkshire Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo
        • Morriston Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Cornwall Hospital
      • Woolwich, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital Woolwich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Zaintubowany i oczekuje się, że pojutrze pozostanie inwazyjnie wentylowany mechanicznie.

  3. Wystarczająca stabilność sercowo-naczyniowa, aby potencjalnie umożliwić mobilizację, na co wskazują:

    1. brak aktualnej bradyarytmii wymagającej wsparcia farmakologicznego
    2. aktualna częstość komór ≤ 150 uderzeń na minutę
    3. ostatni mleczan ≤ 4,0 mmol/l
    4. bieżąca łączna szybkość infuzji noradrenaliny/adrenaliny ≤ 0,2 μg/kg/min LUB jeśli szybkość infuzji noradrenaliny/adrenaliny wzrosła o ponad 25% w ciągu ostatnich 6 godzin, dawka musi wynosić <0,1 μg/kg/min.
    5. ostatni wskaźnik sercowy ≥ 2,0 l/min/m2 (w miejscu pomiaru)
    6. brak aktualnych wymagań dla VA ECMO

  4. Wystarczająca stabilność oddechowa, aby potencjalnie umożliwić mobilizację, na co wskazują:

    1. prąd FiO2 ≤ 0,6
    2. prąd PEEP ≤ 16 cm H20
    3. brak aktualnego zapotrzebowania na NO, wentylację w pozycji na brzuchu, blokery nerwowo-mięśniowe, wentylację, prostacyklinę, VV ECMO lub HFOV
    4. prąd RR ≤ 45 uderzeń na minutę

Kryteria wyłączenia:

  1. Uzależniony od czynności życia codziennego w miesiącu poprzedzającym aktualne przyjęcie na OIOM (pomoce ułatwiające chodzenie są dopuszczalne).
  2. Udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych.
  3. Udowodniona lub podejrzewana ostra pierwotna patologia mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udar, niedotlenienie mózgu).
  4. Udowodniony lub podejrzewany uraz rdzenia kręgowego lub inna choroba nerwowo-mięśniowa, która spowoduje trwałe lub długotrwałe osłabienie (nie obejmuje osłabienia nabytego na OIT).
  5. Ma polecenie odpoczynku w łóżku i/lub ma obustronne polecenie nie obciążania kończyn dolnych.
  6. Oczekiwana długość życia krótsza niż 180 dni z powodu przewlekłej lub współistniejącej choroby.
  7. Śmierć jest uważana za nieuniknioną w wyniku aktualnej choroby i ani pacjent, ani osoba podejmująca decyzję kliniczną lub zastępczą nie jest zobowiązana do pełnego aktywnego leczenia.
  8. Nie można porozumieć się w oficjalnym języku lokalnym.
  9. To nie pierwsze przyjęcie na OIT w indeksie przyjęć szpitalnych.
  10. Spełnił wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia ≥ 72 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wczesna aktywność i interwencja mobilizacyjna
Pacjenci będą codziennie oceniani przez fizjoterapeutę OIT za pomocą Skali Mobilności OIT (IMS) w celu określenia dawki i rodzaju aktywnych ćwiczeń, jakie pacjent otrzyma, z wykorzystaniem protokołu wczesnej aktywności i mobilizacji. Protokół ten jest hierarchiczny, a celem każdej sesji interwencyjnej jest rozpoczęcie od możliwie najwyższego poziomu aktywności przez możliwie najdłuższy czas, który następnie spada do niższych poziomów aktywności, jeśli pacjent się zmęczy. Interwencja będzie prowadzona we wszystkie dni, w których pacjent przebywa na OIT podczas hospitalizacji indeksowej, ocenzurowanej po 28 dniach.
Behawioralne: Wczesna aktywność i mobilizacja
Wczesna interwencja ruchowa i mobilizacyjna składa się z ćwiczeń opartych na powtarzalnym, fizjologicznym podejściu z wykorzystaniem zarówno ćwiczeń siłowych, jak i funkcjonalnych
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę personelu fizjoterapeutycznego niezaangażowanego w realizację interwencji. Wcześniej ustaliliśmy, że standardowa opieka w Australii nad pacjentem otrzymującym przedłużoną IMV (interwencja grupy kontrolnej) często nie obejmuje żadnych aktywnych ćwiczeń poza łóżkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni życia i poza szpitalem
Ramy czasowe: między randomizacją a 180 dniami
Wszelkie dni spędzone na rehabilitacji lub w domu opieki liczone są jako dni w szpitalu
między randomizacją a 180 dniami

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 180 dni.
Od daty randomizacji do 180 dni.
Czas od randomizacji do śmierci
Ramy czasowe: Od daty randomizacji jednostka l data śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenzurowana na 180 dni
Od daty randomizacji jednostka l data śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenzurowana na 180 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia 28
pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, zostanie przydzielonych zero dni bez respiratora
Od daty randomizacji do dnia 28
Dni wolne od OIT
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia 28
pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, zostanie przydzielonych zero dni wolnych od OIT
Od daty randomizacji do dnia 28
Jakość życia i stan zdrowia mierzony za pomocą Europejskiej Jakości Życia 5 Wymiarów 5 Poziomów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Oceniony na 180 dni
Oceniony na 180 dni
Niezależne czynności życia codziennego mierzone za pomocą wskaźnika Barthel Activities of Daily Living Index (ADL) i The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Ramy czasowe: Oceniony na 180 dni
Oceniony na 180 dni
Ogólna funkcja i niepełnosprawność mierzona za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
Ramy czasowe: Oceniony na 180 dni
Oceniony na 180 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od delirium
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia 28
Zostanie zmierzony za pomocą CAM-ICU i wyniku RASS
Od daty randomizacji do dnia 28
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA-Blind)
Ramy czasowe: Oceniony na 180 dni
Oceniony na 180 dni
Funkcja psychologiczna mierzona za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Oceniony na 180 dni
Oceniony na 180 dni
Funkcja psychologiczna mierzona za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń – Poprawiona (IES-R)
Ramy czasowe: Oceniane na 180 dni
Oceniane na 180 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 28 dni
Od daty randomizacji do 28 dni
Dni życia i poza szpitalem według statusu przeżycia
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 180 dni
Wszelkie dni spędzone na rehabilitacji lub w domu opieki liczone są jako dni w szpitalu.
Od daty randomizacji do 180 dni
Dni pobytu w szpitalu, ośrodku rehabilitacyjnym lub domu opieki zgodnie ze stanem przeżycia
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 180 dni
Zgodnie ze statusem przeżycia D180
Od daty randomizacji do 180 dni
Czas od randomizacji do wypisu z OIOM
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 180 dni
Od daty randomizacji do 180 dni
Czas od randomizacji do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 180 dni
Od daty randomizacji do 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Health and Medical Research Council, Australia
Intensive Care National Audit & Research Centre
Medical Research Institute of New Zealand
ANZICS Clinical Trials Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Carol Hodgson, Prof, ANZIC-RC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TEAM U1111-1195-3567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami