Stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych i zarządzanie w oddziale hemodializy ambulatoryjnej

Opis badania:

Pacjenci, którzy stanowią populację pacjentów poddanych hemodializie ambulatoryjnej (HD) w Toronto General Hospital (TGH), są co tydzień przesłuchiwani na temat stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych podczas zgromadzenia przy łóżku prowadzonego przez pielęgniarki w ramach standardowej opieki. Te narady odbywają się codziennie podczas każdej z czterech zmian HD: rano, po południu, wieczorem i w nocy. Podczas narady pielęgniarka lub koordynator ds. opieki nad pacjentem pyta pacjenta, czy w ciągu ostatnich 7 dni przepisał mu doustny lub dożylny lek przeciwbakteryjny od lekarza przepisującego go w szpitalu lub w społeczności. Historia najlepszego możliwego leczenia (BPMH) jest wypełniana przez członka zespołu HD Pharmacy dla wszystkich pacjentów, którzy oświadczyli, że zaczęli stosować nowy środek przeciwdrobnoustrojowy. BPMH to historia leczenia pacjenta, która jest zdefiniowana jako „systematyczny proces przeprowadzania wywiadów z pacjentem/rodziną” oraz „przegląd co najmniej jednego innego wiarygodnego źródła informacji” (np. w celu potwierdzenia stosowania leku. BPMH jest częścią rutynowej opieki na oddziale HD i jest uzyskiwany w regularnych odstępach czasu (np. przy rozpoczynaniu, zmianie lub odstawieniu leku), aby zapewnić dostęp do najdokładniejszej historii leczenia. BPMH zawierający informacje o leczeniu przeciwbakteryjnym jest udokumentowany w karcie medycznej pacjenta, a także w profilu pacjenta w aptece elektronicznej. To badanie nie spowoduje żadnych zakłóceń w bieżącej praktyce farmaceutycznej i przepływie pracy na oddziale HD.

Pod koniec okresu zbierania danych panel kompromitujący rezydenta apteki, farmaceutę odpowiedzialnego za środki przeciwdrobnoustrojowe, farmaceutę nefrologa, pielęgniarkę i nefrologa oceni każdą receptę na środki przeciwdrobnoustrojowe z domniemanym wskazaniem zgodności z dostępnymi wytycznymi klinicznymi i zasadami przeciwdrobnoustrojowymi opisanymi przez CDC. Każdy schemat leczenia przeciwbakteryjnego zostanie sklasyfikowany jako zgodny lub niezgodny; każdy schemat, dla którego istnieje nieodpowiednia lub niedostępna dokumentacja potwierdzająca zgodność, zostanie sklasyfikowany jako nieznana zgodność. Podstawowe narzędzie do oceny terapii przeciwdrobnoustrojowej będzie sprzeczne z zasadami przewodnimi dotyczącymi najlepszych praktyk w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi ustanowionymi przez CDC, uzupełnionymi odpowiednimi wytycznymi dla każdego miejsca podejrzenia zakażenia, opublikowanymi przez główne towarzystwa chorób zakaźnych i nefrologii. Oparte na dowodach zasoby dotyczące dawkowania leków w niewydolności nerek zostaną wykorzystane do ustalenia, czy przepisany schemat leczenia przeciwbakteryjnego jest zgodny z zaleceniami dotyczącymi dawkowania opartymi na literaturze. Recepta zostanie oceniona pod kątem rodzajów przepisywania niezgodnych z zasadami zarządzania, które zostaną określone na podstawie a priori ogólnych zasad zarządzania, takich jak:

i) schemat leczenia przeciwbakteryjnego ma niewłaściwą dawkę/drogę/częstość dla zamierzonego zespołu zakaźnego, patogenów i/lub czynników pacjenta ii) zbyt krótki czas leczenia (przerwanie przed odpowiednią kontrolą źródła lub stabilnością kliniczną) lub zbyt długi (przedłużona terapia pomimo udokumentowanego klirensu mikrobiologicznego lub ustąpienie objawów) iii) spektrum terapii empirycznej jest zbyt szerokie lub wąskie, biorąc pod uwagę możliwe patogeny sprawcze iv) terapia przeciwdrobnoustrojowa nie jest dostosowana/usprawniona/deeskalowana pod kątem wyników mikrobiologicznych v) zespół niezakaźny

Liczba przedmiotów:

Ambulatoryjna jednostka HD w TGH ma typowy spis 300 pacjentów. Szacuje się, że około 300 kart pacjentów zostanie zidentyfikowanych do włączenia, ponieważ to badanie nie będzie analizą porównawczą wszystkich pacjentów przyjętych na oddział HD.

Statystyka:

Dane zostaną zestawione w tabeli i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Microsoft Excel. Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Średnie i odchylenia standardowe, a także zliczenia i proporcje zostaną obliczone dla parametrów wyjściowych i odpowiednich punktów końcowych, odpowiednio. Nie przewiduje się pośrednich analiz danych.

Procedura rozliczania brakujących, niewykorzystanych i fałszywych danych:

Karta medyczna pacjenta i profil pacjenta w aptece są wyczerpujące, jeśli chodzi o uzyskanie historii leczenia pacjenta, dlatego brakujące dane nie powinny stanowić problemu. Jeśli pojawi się ten problem, wszystkie dostępne źródła danych zostaną wyczerpane (np. elektroniczna karta pacjenta, profile pacjentów w aptece).

Zapewnienie jakości:

Wszystkie dane zostaną zebrane przez wyznaczonego członka zespołu badawczego przy użyciu arkusza gromadzenia danych i zgodnie z systematycznym podejściem zatwierdzonym przez zespół projektowy. Surowe dane zostaną zweryfikowane i przejrzane przez zespół projektowy po zakończeniu gromadzenia danych i przed ich analizą.