Uso e gestione degli antimicrobici in un'unità di emodialisi ambulatoriale

Descrizione dello studio:

I pazienti che costituiscono la popolazione ambulatoriale in emodialisi (HD) presso il Toronto General Hospital (TGH) vengono intervistati settimanalmente sul loro uso di antimicrobici durante la riunione al capezzale guidata dall'infermiere come parte dello standard di cura. Questi incontri si svolgono quotidianamente durante ciascuno dei quattro turni HD: mattina, pomeriggio, sera e notturno. Durante la conversazione, l'infermiere o il coordinatore dell'assistenza al paziente chiede al paziente se gli è stato prescritto un antimicrobico per via orale o endovenosa da un medico prescrittore dell'ospedale o della comunità negli ultimi 7 giorni. Una migliore storia medica possibile (BPMH) è completata da un membro del team di HD Pharmacy per tutti i pazienti che hanno dichiarato di aver iniziato un nuovo antimicrobico. Un BPMH è l'anamnesi terapeutica di un paziente definita come "un processo sistematico di intervista al paziente/famiglia" e "una revisione di almeno un'altra fonte affidabile di informazioni" (ad es. per confermare l'uso di farmaci. Il BPMH fa parte delle cure di routine nell'unità HD e viene ottenuto a intervalli regolari (ad esempio, quando un farmaco viene iniziato, modificato o interrotto) per garantire che sia disponibile la cronologia dei farmaci più accurata. Il BPMH contenente le informazioni sul trattamento antimicrobico è documentato nella cartella clinica del paziente, nonché nel profilo del paziente della farmacia elettronica. Non ci saranno interruzioni dell'attuale pratica farmaceutica e del flusso di lavoro nell'unità HD da questo studio.

Alla fine del periodo di raccolta dei dati, un panel compromettente di un residente in farmacia, un farmacista di gestione antimicrobica, un farmacista di nefrologia, un infermiere e un nefrologo giudicherà ogni prescrizione antimicrobica con una presunta indicazione di congruenza con le linee guida cliniche disponibili e i principi antimicrobici descritti da CDC. Ogni regime antimicrobico sarà classificato come congruente o non congruente; qualsiasi regime per il quale vi è documentazione inadeguata o non disponibile a sostegno della congruenza sarà classificato come congruenza sconosciuta. Lo strumento principale per valutare la terapia antimicrobica sarà contro i principi guida delle migliori pratiche di gestione antimicrobica stabiliti dal CDC, integrati dalle linee guida applicabili per ciascun sito di sospetta infezione pubblicate dalle principali società di malattie infettive e nefrologia. Saranno utilizzate risorse basate sull'evidenza per il dosaggio dei farmaci nell'insufficienza renale per determinare se il regime antimicrobico prescritto è coerente con le raccomandazioni di dosaggio basate sulla letteratura. La prescrizione sarà valutata per tipologie di stewardship-prescrizione discordanti che saranno definite sulla base di principi generali di stewardship a priori quali:

i) il regime antimicrobico presenta dose/via/frequenza errate per sindrome infettiva prevista, agenti patogeni e/o fattori del paziente ii) durata del trattamento troppo breve (interruzione prima di un adeguato controllo della fonte o stabilità clinica) o troppo lunga (terapia prolungata nonostante la clearance microbiologica documentata o risoluzione dei sintomi) iii) spettro della terapia empirica troppo ampio o ristretto considerando i possibili patogeni causali iv) terapia antimicrobica non adattata/semplificata/ridotta per i risultati microbiologici v) sindrome non infettiva

Numero di soggetti:

L'unità ambulatoriale HD del TGH ha un censimento tipico di 300 pazienti. Si stima che verranno identificate circa 300 cartelle cliniche per l'inclusione poiché questo studio sarà un'analisi non comparativa di tutti i pazienti ricoverati nell'unità HD.

Statistiche:

I dati saranno tabulati e analizzati utilizzando il software Microsoft Excel. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare i dati. Le medie e le deviazioni standard, nonché i conteggi e le proporzioni saranno calcolati per i parametri di base e gli endpoint pertinenti, a seconda dei casi. Non sono previste analisi intermedie dei dati.

Procedura per la contabilizzazione dei dati mancanti, non utilizzati e falsi:

La cartella clinica di un paziente e il profilo del paziente in farmacia sono completi per ottenere l'anamnesi farmacologica di un paziente e pertanto i dati mancanti non dovrebbero essere motivo di preoccupazione. Se si verifica questo problema, tutte le fonti di dati disponibili saranno esaurite (ad esempio, cartella clinica elettronica, profili dei pazienti in farmacia).

Garanzia di qualità:

Tutti i dati saranno raccolti dal membro del gruppo di studio designato utilizzando un foglio di raccolta dati e seguendo un approccio sistematico approvato dal gruppo di progetto. I dati grezzi saranno convalidati e rivisti dal team di progetto dopo il completamento della raccolta dei dati e prima dell'analisi dei dati.