Ocena skuteczności i tolerancji suplementu diety przeciwstarzeniowego

Kryteria przyjęcia:

• płeć żeńska,
• wiek 35-60 lat (z preferencją dla osób powyżej 45 roku życia),
• wskaźnik masy ciała (BMI) 18-27,
• zdrowych osób rasy kaukaskiej z umiarkowanym lub ciężkim starzeniem się skóry/fotostarzeniem (wynik > 3 w referencyjnej skali fotograficznej w załączniku 8),
• wyrażenie zgody na stawianie się na każdej wizycie studyjnej bez makijażu,
• zaakceptowanie instrukcji otrzymanych od badacza,
• akceptacja niezmieniania nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, stosowania makijażu, kosmetyków do twarzy i produktów oczyszczających,
• zgoda na niestosowanie miejscowo lub doustnie jakichkolwiek preparatów odżywczych (witamin i minerałów) innych niż badane produkty, a także niestosowanie masaży twarzy lub innych środków poprawiających zmarszczki lub jakość skóry przez cały czas trwania badania,
• akceptacja nienarażania twarzy na silne promieniowanie UV (sesja UV, kąpiele słoneczne) przez cały czas trwania badania,
• brak udziału w podobnym badaniu faktycznie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• wyrażając zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża,
• laktacja,
• pacjentki niebędące w okresie menopauzy, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych w celu uniknięcia ciąży w trakcie badania,
• pacjentki nie będące w okresie menopauzy, które nie wyrażają zgody na wykonanie testu ciążowego w T0, T1, T2 i T3,
• wrażliwość na badany produkt lub jego składniki (do oceny przez badacza podczas wizyty wyjściowej);
• osoby, u których można przewidzieć niewystarczające przestrzeganie protokołu badania.

4.4.2. Zależnie od stanu klinicznego 4.4.2.1. choroba dermatologiczna,

• Obecność zmian skórnych na badanym obszarze w postaci zmian, blizn, wad rozwojowych,
• nawracająca opryszczka twarzy/warg,
• kliniczny i znaczący stan skóry na badanym obszarze (np. aktywny wyprysk, zapalenie skóry, łuszczyca itp.).
• choroby endokrynologiczne,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia nerek,
• zaburzenia pracy serca,
• choroba płuc,
• rak,
• choroba neurologiczna lub psychiczna,
• choroba zapalna/immunosupresyjna,
• alergia na leki.
• Leki przeciwzapalne, przeciwhistaminowe, miejscowe (na twarz) i ogólnoustrojowe kortykosteroidy, narkotyczne, przeciwdepresyjne, immunosupresyjne (z wyjątkiem leczenia hormonalnego rozpoczętego ponad rok temu),
• założenie leków lub suplementów diety mogących wpłynąć na wyniki badań w opinii badacza.