Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nordic Walking na pacjentów z chorobą Parkinsona (Walking)

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ treningu nordic walking na parametry funkcjonalne, kliniczne i biomechaniczne w chorobie Parkinsona: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena i porównanie wpływu programu treningowego Nordic Walking i marszu swobodnego na kliniczne, funkcjonalne i biomechaniczne parametry chodu osób z ChP.

Wyniki: Objawy motoryczne: stopień zaawansowania i nasilenie choroby Parkinsona, równowaga, mobilność funkcjonalna chodu, wybrana przez siebie prędkość chodu i wskaźnik rehabilitacji. Objawy niezwiązane z motoryką: funkcje poznawcze, objawy depresyjne i jakość życia (QL). Efekty Biomechanika: Parametry kinematyczne (stabilność przestrzenno-skroniowa i dynamiczna chodu) oraz nerwowo-mięśniowe (amplituda sygnału elektromiograficznego, próg początkowej i końcowej aktywacji, czas aktywacji i wskaźnik współskurczu następujących mięśni: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris) (BF), Mięsień piszczelowy przedni (TA), Mięsień brzuchaty łydki (GM).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Zmiany parametrów klinicznych, czynnościowych i biomechanicznych chodu są znamiennymi cechami choroby Parkinsona (ChP). Takie zmiany uniemożliwiają wykonywanie codziennych czynności (DLA), ponieważ stanowią wysokie ryzyko upadków i pogarszają jakość życia (QL) w tej populacji. Chociaż ćwiczenia są zalecane jako skuteczny model interwencji terapeutycznej, aby zminimalizować objawy tej choroby, niewiele wiadomo na temat wpływu nordic walking na objawy motoryczne i pozamotoryczne u pacjentów z PD. Cel: Celem pracy była ocena i porównanie wpływu programu treningowego nordic walking i marszu swobodnego na kliniczne, funkcjonalne i biomechaniczne parametry chodu osób z ChP. Projekt eksperymentu: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT). Miejsce badań: Szkoła Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul i Szpital Kliniczny Porto Alegre w Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia. Metodyka: Badaniem objęto 33 osoby w wieku powyżej 50 lat, obojga płci, z rozpoznaniem klinicznym idiopatycznego chP w stopniu zaawansowania 1-4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y). Uczestnicy otrzymali dwa rodzaje interwencji: program treningowy nordic walking (NW, n = 16) i program treningowy swobodnego marszu (FW, n = 17), w ciągu sześciu tygodni. Mając na celu ocenę efektów programu szkoleniowego, uczestnicy przeszli testy w następującym okresie: przedszkolenie + wstępne zapoznanie (T1); post-zapoznanie + szkolenie wstępne (T2); potreningowe (T3).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: ochotnicy w wieku powyżej 50 lat, obojga płci, z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona i stopniem zaawansowania od 1 do 4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y).

-

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazywać przewlekły ból lub obecność migreny lub nudności w życiu codziennym;
  • Historia zapalenia błędnika;
  • głęboka stymulacja mózgu (DBS);
  • Częstotliwość treningów poniżej 75%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Nordic Walking Eksperymentalny
Eksperymentalna: Trening nordic walking Całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobowy nordic walking. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) główna część (NW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Inny: Nordic walking
Nordic Walking Trening całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Inny: Wolne spacery
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
ACTIVE_COMPARATOR: Wolne chodzenie
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Inny: Nordic walking
Nordic Walking Trening całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Inny: Wolne spacery
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten test ocenia funkcjonał mobilności w trzech metrach samodzielnie wybranej prędkości (TUGSS) lub przy prędkości wymuszonej (TUGFS)
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Rehabilitacji Narządu Ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Locomotor Rehabilitation Index to metoda określania, jak blisko jest SSW w porównaniu z prędkością optymalną (Vopt).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Samodzielnie wybrana prędkość chodu - SSWS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie zmierzony w teście bieżni marszowej
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Optymalna prędkość marszu (OPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Jakość życia zostanie oszacowana za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia. (WHOQOL-krótkie domeny: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne, środowisko i ogólna jakość życia) oraz (WHOQOL-długie domeny: zdolności sensoryczne, autonomia, przeszłość. Obecne i przyszłe działania, udział w życiu społecznym, śmierć i umieranie, intymność i ogólna jakość życia).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik będzie miarą dla Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten będzie miarą dla Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji. Skala składa się z 15 dychotomicznych pytań, w których uczestnicy proszeni są o odpowiedź tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatniego tygodnia (np. „Czy czujesz, że twoje życie jest puste?”, Czy czujesz, że Twoja sytuacja jest beznadziejna?). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy motoryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Ten wynik zostanie oceniony za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona. Ta skala oceny motorycznej monitorowanej przez klinicystę. Zostanie uznana za 30% poprawę wyniku Części III, która została zastosowana do zdefiniowania „odpowiedzialnych”. Wynik w każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 4, a wskazuje na większe upośledzenie spowodowane chorobą i minimum, normalność.

14 pozycji w pojeździe silnikowym (których numeracja zaczyna się od 18 do 31).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Równowaga Dynamika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Ta skala oceny równowagi jednostki w 14 sytuacjach, reprezentatywnych dla codziennych czynności, takich jak: wstawanie, wstawanie, chodzenie, pochylanie się do przodu, poruszanie się, obracanie się, między innymi. Maksymalny wynik osiągniętego wyniku wynosi 56 punktów, a każdy element ma porządkową skalę pięciu alternatyw, od 0 do 4 punktów, w zależności od stopnia trudności.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie pola środka nacisku (cm), średniej prędkości (IN cm/s) i średniej kwadratowej (RMS). Oceny za pomocą unikalnych pomiarów za pomocą platformy siłowej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Przestrzenne parametry czasowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest miarą złożoną dla: częstotliwości kroku (w hecach), długości kroku (w metrach), czasu wymachu (w sekundach) i czasu kontaktu (w sekundach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości (w kilometrach/godzinach).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Stabilność dynamiki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu współczynnika zmienności (CoV) parametrów czasowo-przestrzennych: częstotliwości kroku (w hercach), długości kroku (w metrach), czasu wymachu (w sekundach) i czasu kontaktu (w sekundach) podczas chodzenia test na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest złożony dla: obwodów (w cm), wzrostu (w metrach), masy ciała (w kilogramach) i wskaźnika masy ciała - BMI (waga i wzrost zostaną połączone, aby uzyskać BMI w kg/m^2. Wynik ten będzie mierzony równowagą, stadiometrem i taśmą antropometryczną.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Parametry elektromiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten jest miarą złożoną dla: średniej amplitudy (w miliwoltach), początku (w sekundach), przesunięcia (w sekundach) oraz czasu sygnału i współskurczu (w sekundach) mięśni: obszernego bocznego (VL), mięsień dwugłowy uda (BF), przedni piszczelowy (AT) i przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki (MG) Ten wynik zostanie zmierzony poprzez pomiar aktywacji elektromiograficznej podczas testów marszu na bieżni za pomocą elektromiografu. W teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Parametry mechanizmu wahadłowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest miarą złożoną dla: (zewnętrznej, wewnętrznej i całkowitej pracy mechanicznej, odpowiednio Wext, Wint i Wtot, Recovery. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości .
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • emonteiro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami