Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „przekąsek” wchodzenia po schodach na markery metabolizmu i funkcji naczyń

24 września 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Profile insuliny w ślinie w ciągu dnia u zdrowych ludzi

Wykazano, że długotrwałe siedzenie zaburza metabolizm i funkcje naczyniowe. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy zerwanie długotrwałego (9 godzin) siedzenia z krótkimi (~20 sekund) „przekąskami” związanymi z wchodzeniem po schodach może poprawić wskaźniki kontroli metabolicznej i zdrowia naczyń u zdrowych młodych uczestników płci męskiej oraz u mężczyzn lub kobiet z nadwagą/otyłością, u których występuje ryzyko insulinooporności. Dodatkowym celem jest określenie, czy insulina ze śliny może być stosowana jako ważny wskaźnik insuliny we krwi, mierzony w ciągu dnia w warunkach siedzących i aktywnych oraz przy spożywaniu diet o różnej zawartości węglowodanów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do Grupy Lean:

Nie palący

Kryteria wykluczenia grupy Lean:

Zdiagnozowano cukrzycę lub stan przedcukrzycowy (poziom cukru we krwi na czczo powyżej 6,0 mmol/l) lub jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą, która może wpływać na poziom glukozy lub insuliny.

BMI powyżej 25 kg/m2 Przyjmuj leki, które mogą wpływać na poziom glukozy i insuliny Uczulenie na jajka. Palacz Wyczynowy lub poważny sportowiec wytrzymałościowy.

Kryteria włączenia do grupy z nadwagą/otyłością:

Podwyższony obwód talii (>102 cm u mężczyzn i >88 cm u kobiet)

Kryteria wykluczenia grupy z nadwagą/otyłością:

Zdiagnozowana cukrzyca (stężenie cukru we krwi na czczo powyżej 7,0 mmol/l) Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na poziom glukozy i insuliny Uczulenie na jajka. Palacz Wyczynowy lub poważny sportowiec wytrzymałościowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Siedzący tryb życia o wysokiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas spożywania diety wysokowęglowodanowej (3 posiłki)
Behawioralne: Siedzący tryb życia o wysokiej zawartości węglowodanów
Trzy wysokowęglowodanowe posiłki zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji.
Eksperymentalny: Aktywny o wysokiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas spożywania diety wysokowęglowodanowej (3 posiłki), ale raz na godzinę ukończą 8 „przekąsek” sprintu po schodach, obejmujących pokonywanie 3 pięter schodów w energicznym tempie (~ 20 sekund każdy).
Behawioralne: Aktywny o wysokiej zawartości węglowodanów
Trzy wysokowęglowodanowe posiłki zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji, z wyjątkiem tego, że raz na godzinę będą energicznie wchodzić po trzech kondygnacjach schodów (schodami sprint wspinaczkowy „przekąska”) w sumie 8 aktywnych przerw.
Aktywny komparator: Siedzący tryb życia o niskiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas stosowania diety niskowęglowodanowej (3 posiłki)
Behawioralne: Niskowęglowodanowy siedzący tryb życia
Trzy posiłki o niskiej zawartości węglowodanów zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji. Ten stan zapewni stan, w którym odpowiedzi glukozy i insuliny we krwi są stosunkowo niskie i stabilne przez cały dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar insuliny w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie insuliny w osoczu mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar insuliny w ślinie pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie insuliny w ślinie mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Powierzchnia stężenia glukozy w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie glukozy w osoczu mierzone metodą heksokinazy pole pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezów.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Obszar triglicerydów w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie triglicerydów w osoczu mierzone za pomocą testu biochemicznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezów.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Obszar pod krzywą niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone za pomocą pola oznaczenia biochemicznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0 godzin) i po południu (czas 8,5 godziny) każdego dnia interwencji
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy udowej mierzone za pomocą ultrasonografii naczyniowej
Mierzone rano (czas 0 godzin) i po południu (czas 8,5 godziny) każdego dnia interwencji
Funkcja naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Czynność naczyń mózgowych mierzona przezczaszkowym ultrasonografem dopplerowskim
Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zestawu testów Vital Signs oprogramowania do komputerowej oceny neuropoznawczej (OUN).
Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H17-01747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie udostępniamy badaczom dane poszczególnych pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami