Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „przekąsek” wchodzenia po schodach na markery metabolizmu i funkcji naczyń

24 września 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Profile insuliny w ślinie w ciągu dnia u zdrowych ludzi

Wykazano, że długotrwałe siedzenie zaburza metabolizm i funkcje naczyniowe. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy zerwanie długotrwałego (9 godzin) siedzenia z krótkimi (~20 sekund) „przekąskami” związanymi z wchodzeniem po schodach może poprawić wskaźniki kontroli metabolicznej i zdrowia naczyń u zdrowych młodych uczestników płci męskiej oraz u mężczyzn lub kobiet z nadwagą/otyłością, u których występuje ryzyko insulinooporności. Dodatkowym celem jest określenie, czy insulina ze śliny może być stosowana jako ważny wskaźnik insuliny we krwi, mierzony w ciągu dnia w warunkach siedzących i aktywnych oraz przy spożywaniu diet o różnej zawartości węglowodanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do Grupy Lean:

Nie palący

Kryteria wykluczenia grupy Lean:

Zdiagnozowano cukrzycę lub stan przedcukrzycowy (poziom cukru we krwi na czczo powyżej 6,0 mmol/l) lub jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą, która może wpływać na poziom glukozy lub insuliny.

BMI powyżej 25 kg/m2 Przyjmuj leki, które mogą wpływać na poziom glukozy i insuliny Uczulenie na jajka. Palacz Wyczynowy lub poważny sportowiec wytrzymałościowy.

Kryteria włączenia do grupy z nadwagą/otyłością:

Podwyższony obwód talii (>102 cm u mężczyzn i >88 cm u kobiet)

Kryteria wykluczenia grupy z nadwagą/otyłością:

Zdiagnozowana cukrzyca (stężenie cukru we krwi na czczo powyżej 7,0 mmol/l) Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na poziom glukozy i insuliny Uczulenie na jajka. Palacz Wyczynowy lub poważny sportowiec wytrzymałościowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siedzący tryb życia o wysokiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas spożywania diety wysokowęglowodanowej (3 posiłki)
Behawioralne: Siedzący tryb życia o wysokiej zawartości węglowodanów
Trzy wysokowęglowodanowe posiłki zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji.
Eksperymentalny: Aktywny o wysokiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas spożywania diety wysokowęglowodanowej (3 posiłki), ale raz na godzinę ukończą 8 „przekąsek” sprintu po schodach, obejmujących pokonywanie 3 pięter schodów w energicznym tempie (~ 20 sekund każdy).
Behawioralne: Aktywny o wysokiej zawartości węglowodanów
Trzy wysokowęglowodanowe posiłki zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji, z wyjątkiem tego, że raz na godzinę będą energicznie wchodzić po trzech kondygnacjach schodów (schodami sprint wspinaczkowy „przekąska”) w sumie 8 aktywnych przerw.
Aktywny komparator: Siedzący tryb życia o niskiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 9 godzin (z wyjątkiem korzystania z toalety) podczas stosowania diety niskowęglowodanowej (3 posiłki)
Behawioralne: Niskowęglowodanowy siedzący tryb życia
Trzy posiłki o niskiej zawartości węglowodanów zostaną spożyte (śniadanie, obiad i kolacja) w odstępach około 3 godzin, podczas gdy uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały 9-godzinny okres interwencji. Ten stan zapewni stan, w którym odpowiedzi glukozy i insuliny we krwi są stosunkowo niskie i stabilne przez cały dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar insuliny w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie insuliny w osoczu mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar insuliny w ślinie pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie insuliny w ślinie mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Powierzchnia stężenia glukozy w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie glukozy w osoczu mierzone metodą heksokinazy pole pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezów.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Obszar triglicerydów w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie triglicerydów w osoczu mierzone za pomocą testu biochemicznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezów.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Obszar pod krzywą niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone za pomocą pola oznaczenia biochemicznego pod krzywą będzie mierzone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Mierzone przez 9 godzin każdego dnia interwencji
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0 godzin) i po południu (czas 8,5 godziny) każdego dnia interwencji
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy udowej mierzone za pomocą ultrasonografii naczyniowej
Mierzone rano (czas 0 godzin) i po południu (czas 8,5 godziny) każdego dnia interwencji
Funkcja naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Czynność naczyń mózgowych mierzona przezczaszkowym ultrasonografem dopplerowskim
Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zestawu testów Vital Signs oprogramowania do komputerowej oceny neuropoznawczej (OUN).
Mierzone rano (czas 0,5 godziny) i po południu (czas 6 godzin) każdego dnia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie udostępniamy badaczom dane poszczególnych pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Siedzący tryb życia o wysokiej zawartości węglowodanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj