Elastyczne bronchoskopy wielokrotnego użytku w porównaniu z bronchoskopami jednorazowego użytku: badanie satysfakcji
Elastyczne bronchoskopy wielokrotnego użytku (RU) wymagają operacji dezynfekcji średniego poziomu, aby zapobiec przenoszeniu czynników zakaźnych z pacjenta na pacjenta. Operacje te wiążą się ze znacznymi kosztami materialnymi i ludzkimi oraz wpływają na ich dostępność w nagłych przypadkach. Jedną z alternatyw jest użycie jednorazowego FB.
Celem pracy jest ocena jakości FB podczas zabiegów wykonywanych każdym z dwóch roztworów na oddziale intensywnej terapii (OIOM), endoskopii oddechowej (RE) i anestezjologii (A).
W prospektywnym, nieinterwencyjnym i nierandomizowanym badaniu monocentrycznym porównano zadowolenie operatora z procedur terapeutycznych wykonanych przy użyciu RU FB (seria EB FujifilmTM, gama FB/FI PentaxMedicalTM, intubacja FB StorzTM) z jednorazowym FB (aScope 3® i aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Formularz oceny jest wypełniany przez operatora na koniec procedury. Kryteria oceny, oceniane w skali od 0 do 10, dotyczą obsługi, ergonomii, obrazu i jakości ssania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valentin David
- Numer telefonu: +33618500489
- E-mail: valentin.david@chu-limoges.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas DAIX
- Numer telefonu: +33555054082
- E-mail: thomas.daix@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Limoges
-
Kontakt:
- Thomas Daix
-
Kontakt:
- valentin david
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po bronchoskopii leczniczej (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, szczotkowanie oskrzeli ochronnych, odsysanie, utrudniona intubacja)
- Pacjent obserwowany lub leczony w Szpitalu Uniwersyteckim Limoges
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 18 lat
- Bronchoskopia diagnostyczna
- Bronchoskopia interwencyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Endoskopia oskrzeli
Porównanie jakości procedur wykonywanych przy użyciu bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych w oddziale endoskopii układu oddechowego
|
|
Oddział intensywnej terapii
Porównanie jakości procedur wykonywanych za pomocą bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych na oddziale intensywnej opieki medycznej
|
|
Oddział anestezjologiczny
Porównanie jakości procedur wykonywanych przy użyciu bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych na oddziale anestezjologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna niezawodność bronchoskopów: porównanie wyników satysfakcji lekarzy (ocenionych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: Czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
Czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście endoskopu przez sondę (pacjent zaintubowany): porównanie ocen satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Dostęp bronchoskopowy do tchawicy (pacjent niezaintubowany): porównanie wyników satysfakcji lekarza (oceniana w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Cewnikowanie oskrzeli: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB i jednorazowymi
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Obrót sondy w lewo/prawo: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Obsługa kul: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Jasność bliska: porównanie wyników zadowolenia lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Jasność zewnętrzna: porównanie wyników zadowolenia lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Bliskie skupienie: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenionych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Ostrość bliska: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenionych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowymi
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Ostrość zewnętrzna: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Odwzorowanie kolorów: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Kontrast obrazu: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Rozmiar obrazu: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Odtworzenie rzeczywistości anatomicznej: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
|
Jakość odsysania: porównanie ocen satysfakcji lekarza (oceniana w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%) Dodatkowe informacje o pomiarze: 2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała |
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I17023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .