Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczne bronchoskopy wielokrotnego użytku w porównaniu z bronchoskopami jednorazowego użytku: badanie satysfakcji

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Elastyczne bronchoskopy wielokrotnego użytku (RU) wymagają operacji dezynfekcji średniego poziomu, aby zapobiec przenoszeniu czynników zakaźnych z pacjenta na pacjenta. Operacje te wiążą się ze znacznymi kosztami materialnymi i ludzkimi oraz wpływają na ich dostępność w nagłych przypadkach. Jedną z alternatyw jest użycie jednorazowego FB.

Celem pracy jest ocena jakości FB podczas zabiegów wykonywanych każdym z dwóch roztworów na oddziale intensywnej terapii (OIOM), endoskopii oddechowej (RE) i anestezjologii (A).

W prospektywnym, nieinterwencyjnym i nierandomizowanym badaniu monocentrycznym porównano zadowolenie operatora z procedur terapeutycznych wykonanych przy użyciu RU FB (seria EB FujifilmTM, gama FB/FI PentaxMedicalTM, intubacja FB StorzTM) z jednorazowym FB (aScope 3® i aScope 4® (AmbuTM ), Broncoflex® (AxessvisionTM). Formularz oceny jest wypełniany przez operatora na koniec procedury. Kryteria oceny, oceniane w skali od 0 do 10, dotyczą obsługi, ergonomii, obrazu i jakości ssania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Limoges
        • Kontakt:
          • Thomas Daix
        • Kontakt:
          • valentin david

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani bronchoskopii leczniczej w oddziale anestezjologii, oddziale endoskopii oddechowej i oddziale intensywnej opieki medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po bronchoskopii leczniczej (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, szczotkowanie oskrzeli ochronnych, odsysanie, utrudniona intubacja)
  • Pacjent obserwowany lub leczony w Szpitalu Uniwersyteckim Limoges

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lat
  • Bronchoskopia diagnostyczna
  • Bronchoskopia interwencyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Endoskopia oskrzeli
Porównanie jakości procedur wykonywanych przy użyciu bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych w oddziale endoskopii układu oddechowego
Oddział intensywnej terapii
Porównanie jakości procedur wykonywanych za pomocą bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych na oddziale intensywnej opieki medycznej
Oddział anestezjologiczny
Porównanie jakości procedur wykonywanych przy użyciu bronchoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowych na oddziale anestezjologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna niezawodność bronchoskopów: porównanie wyników satysfakcji lekarzy (ocenionych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: Czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
Czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejście endoskopu przez sondę (pacjent zaintubowany): porównanie ocen satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Dostęp bronchoskopowy do tchawicy (pacjent niezaintubowany): porównanie wyników satysfakcji lekarza (oceniana w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Cewnikowanie oskrzeli: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB i jednorazowymi
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: bardzo trudne 4/10: trudne 6/10: stosunkowo łatwe 8/10: łatwe 10/10: bardzo łatwe
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Obrót sondy w lewo/prawo: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Obsługa kul: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Jasność bliska: porównanie wyników zadowolenia lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Jasność zewnętrzna: porównanie wyników zadowolenia lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Bliskie skupienie: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenionych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Ostrość bliska: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenionych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowymi
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Ostrość zewnętrzna: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) między RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Odwzorowanie kolorów: porównanie wyników zadowolenia lekarzy (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Kontrast obrazu: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB i jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Rozmiar obrazu: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Odtworzenie rzeczywistości anatomicznej: porównanie wyników satysfakcji lekarza (ocenianych w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)
Jakość odsysania: porównanie ocen satysfakcji lekarza (oceniana w skali od 0 do 10) pomiędzy RU FB a jednorazowym FB
Ramy czasowe: czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Wynik jest podawany za bronchoskopię (RU FB lub jednorazowy FB) Wszystkie wyniki są sumowane jako średnia dla FB RU i jako średnia dla jednorazowych FB 2 otrzymane średnie są porównywane za pomocą testu T-Studenta po weryfikacji warunków aplikacji przez Test F Fishera (alfa = próg 5%)

Dodatkowe informacje o pomiarze:

2/10: słaba 4/10: przeciętna 6/10: dostateczna 8/10: odpowiednia 10/10: doskonała
czas potrzebny do wykonania bronchoskopii (od 5 do 15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I17023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj