Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porady żywieniowe online a bezpośrednie w Kuwejcie (EatWellQ8) (EatWellQ8)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności internetowych i bezpośrednich porad żywieniowych w Kuwejcie (badanie EatWellQ8)

Badanie EatWellQ8 ma na celu zbadanie skuteczności mobilnej aplikacji internetowej (e-Nutri), zdolnej do dostarczania zautomatyzowanych, spersonalizowanych porad żywieniowych, w porównaniu z osobistymi poradami żywieniowymi, w podnoszeniu jakości diety.

Ocena diety odbywa się za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Food4Me FFQ (ze zaktualizowanym interfejsem użytkownika, który został zaprojektowany z myślą o lepszej użyteczności), a informacje zwrotne dotyczące diety są uzyskiwane zgodnie z przestrzeganiem 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait City, Kuwejt
        • Dasman Diabetes Institute
  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku > 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku < 21 lat
  • nie mieszka w Wielkiej Brytanii
  • w ciąży/karmiącej
  • brak lub ograniczony dostęp do internetu
  • przestrzeganie przepisanej diety z jakiegokolwiek powodu
  • nietolerancja lub alergia pokarmowa
  • osobnik z cukrzycą lub jakimkolwiek innym zaburzeniem metabolicznym lub chorobą, która zmienia wymagania żywieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Indywidualne porady online
Dostarczanie online (internetowe) spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri. Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać spersonalizowane raporty online.
Behawioralne: Indywidualne porady online
Zapewnienie spersonalizowanych porad online dotyczących spożycia, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
Eksperymentalny: Indywidualne porady „twarzą w twarz”.
Bezpośrednie dostarczanie spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri. Uczestnicy tej grupy otrzymają porady żywieniowe twarzą w twarz (osobiście lub za pośrednictwem czatu wideo).
Behawioralne: Indywidualne porady „twarzą w twarz”.
Udzielanie bezpośrednich, spersonalizowanych porad dotyczących sposobu żywienia, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
Komparator placebo: Kontrola
Porady niespersonalizowane Grupa kontrolna. Internetowe (internetowe) dostarczanie niespersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o ogólne wytyczne dotyczące zdrowia w Wielkiej Brytanii. To ramię będzie korzystać z aplikacji internetowej e-Nutri. Uczestnicy tej grupy otrzymają ogólne rekomendacje online (niespersonalizowane).
Behawioralne: Niespersonalizowane porady
Udzielanie niespersonalizowanych porad online dotyczących diety, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Niespersonalizowane porady dietetyczne w celu lepszego wyboru żywności w oparciu o standardowe wytyczne dotyczące zdrowia populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia pokarmu w 6 i 12 tygodniu, oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). 11-itemowy zmodyfikowany Amerykański Wskaźnik Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), który jest obliczany na podstawie wyników FFQ, zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w spożyciu diety.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie masie ciała (kg) po 6 i 12 tygodniach. Zmienność wagi zostanie połączona ze wzrostem (stała dla dorosłych) i również zgłoszona jako zmienność BMI (kg/mˆ2).
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej (kwestionariusz Baecke) po 6 i 12 tygodniach
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13/17b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne porady online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami