Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porady żywieniowe online a bezpośrednie w Kuwejcie (EatWellQ8) (EatWellQ8)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności internetowych i bezpośrednich porad żywieniowych w Kuwejcie (badanie EatWellQ8)

Badanie EatWellQ8 ma na celu zbadanie skuteczności mobilnej aplikacji internetowej (e-Nutri), zdolnej do dostarczania zautomatyzowanych, spersonalizowanych porad żywieniowych, w porównaniu z osobistymi poradami żywieniowymi, w podnoszeniu jakości diety.

Ocena diety odbywa się za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Food4Me FFQ (ze zaktualizowanym interfejsem użytkownika, który został zaprojektowany z myślą o lepszej użyteczności), a informacje zwrotne dotyczące diety są uzyskiwane zgodnie z przestrzeganiem 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuwait City, Kuwejt
        • Dasman Diabetes Institute
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku > 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku < 21 lat
  • nie mieszka w Wielkiej Brytanii
  • w ciąży/karmiącej
  • brak lub ograniczony dostęp do internetu
  • przestrzeganie przepisanej diety z jakiegokolwiek powodu
  • nietolerancja lub alergia pokarmowa
  • osobnik z cukrzycą lub jakimkolwiek innym zaburzeniem metabolicznym lub chorobą, która zmienia wymagania żywieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne porady online
Dostarczanie online (internetowe) spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri. Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać spersonalizowane raporty online.
Zapewnienie spersonalizowanych porad online dotyczących spożycia, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
Eksperymentalny: Indywidualne porady „twarzą w twarz”.
Bezpośrednie dostarczanie spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri. Uczestnicy tej grupy otrzymają porady żywieniowe twarzą w twarz (osobiście lub za pośrednictwem czatu wideo).
Udzielanie bezpośrednich, spersonalizowanych porad dotyczących sposobu żywienia, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
Komparator placebo: Kontrola
Porady niespersonalizowane Grupa kontrolna. Internetowe (internetowe) dostarczanie niespersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o ogólne wytyczne dotyczące zdrowia w Wielkiej Brytanii. To ramię będzie korzystać z aplikacji internetowej e-Nutri. Uczestnicy tej grupy otrzymają ogólne rekomendacje online (niespersonalizowane).
Udzielanie niespersonalizowanych porad online dotyczących diety, wagi i poziomu aktywności fizycznej. Niespersonalizowane porady dietetyczne w celu lepszego wyboru żywności w oparciu o standardowe wytyczne dotyczące zdrowia populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia pokarmu w 6 i 12 tygodniu, oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). 11-itemowy zmodyfikowany Amerykański Wskaźnik Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), który jest obliczany na podstawie wyników FFQ, zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w spożyciu diety.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie masie ciała (kg) po 6 i 12 tygodniach. Zmienność wagi zostanie połączona ze wzrostem (stała dla dorosłych) i również zgłoszona jako zmienność BMI (kg/mˆ2).
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej (kwestionariusz Baecke) po 6 i 12 tygodniach
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/17b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne porady online

Subskrybuj