- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03396263
Porady żywieniowe online a bezpośrednie w Kuwejcie (EatWellQ8) (EatWellQ8)
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności internetowych i bezpośrednich porad żywieniowych w Kuwejcie (badanie EatWellQ8)
Badanie EatWellQ8 ma na celu zbadanie skuteczności mobilnej aplikacji internetowej (e-Nutri), zdolnej do dostarczania zautomatyzowanych, spersonalizowanych porad żywieniowych, w porównaniu z osobistymi poradami żywieniowymi, w podnoszeniu jakości diety.
Ocena diety odbywa się za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Food4Me FFQ (ze zaktualizowanym interfejsem użytkownika, który został zaprojektowany z myślą o lepszej użyteczności), a informacje zwrotne dotyczące diety są uzyskiwane zgodnie z przestrzeganiem 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku > 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- w wieku < 21 lat
- nie mieszka w Wielkiej Brytanii
- w ciąży/karmiącej
- brak lub ograniczony dostęp do internetu
- przestrzeganie przepisanej diety z jakiegokolwiek powodu
- nietolerancja lub alergia pokarmowa
- osobnik z cukrzycą lub jakimkolwiek innym zaburzeniem metabolicznym lub chorobą, która zmienia wymagania żywieniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualne porady online
Dostarczanie online (internetowe) spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri.
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać spersonalizowane raporty online.
|
Zapewnienie spersonalizowanych porad online dotyczących spożycia, wagi i poziomu aktywności fizycznej.
Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne porady „twarzą w twarz”.
Bezpośrednie dostarczanie spersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o indywidualne spożycie, wagę i poziom aktywności fizycznej, generowane przez aplikację internetową e-Nutri.
Uczestnicy tej grupy otrzymają porady żywieniowe twarzą w twarz (osobiście lub za pośrednictwem czatu wideo).
|
Udzielanie bezpośrednich, spersonalizowanych porad dotyczących sposobu żywienia, wagi i poziomu aktywności fizycznej.
Spersonalizowane zalecenia dotyczące lepszego wyboru żywności w oparciu o przestrzeganie 11-punktowego zmodyfikowanego Amerykańskiego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), dotyczące masy ciała w oparciu o idealny zakres BMI oraz dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz/wyniki Baecke.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Porady niespersonalizowane Grupa kontrolna.
Internetowe (internetowe) dostarczanie niespersonalizowanych porad dotyczących diety, masy ciała i aktywności fizycznej w oparciu o ogólne wytyczne dotyczące zdrowia w Wielkiej Brytanii.
To ramię będzie korzystać z aplikacji internetowej e-Nutri.
Uczestnicy tej grupy otrzymają ogólne rekomendacje online (niespersonalizowane).
|
Udzielanie niespersonalizowanych porad online dotyczących diety, wagi i poziomu aktywności fizycznej.
Niespersonalizowane porady dietetyczne w celu lepszego wyboru żywności w oparciu o standardowe wytyczne dotyczące zdrowia populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana diety
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia pokarmu w 6 i 12 tygodniu, oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
11-itemowy zmodyfikowany Amerykański Wskaźnik Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (m-AHEI), który jest obliczany na podstawie wyników FFQ, zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w spożyciu diety.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie masie ciała (kg) po 6 i 12 tygodniach.
Zmienność wagi zostanie połączona ze wzrostem (stała dla dorosłych) i również zgłoszona jako zmienność BMI (kg/mˆ2).
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej (kwestionariusz Baecke) po 6 i 12 tygodniach
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/17b
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indywidualne porady online
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalne | Zaburzenia związane ze stresemMeksyk
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone