Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĘKSZANIE ZAANGAŻOWANIA WEteranów w zapobieganie cukrzycy (INVENT) (INVENT)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

ZWIĘKSZANIE ZAANGAŻOWANIA WEteranów w zapobieganie cukrzycy (INVENT) (CDA 13-267)

To badanie oceni interwencję VA MyHealtheVet Secure Messaging, która wykorzystuje różne strategie komunikacji interwencyjnej zaprojektowane w celu zwiększenia zaangażowania w zachowania zapobiegające cukrzycy typu 2.

Badacze zapiszą 144 kwalifikujących się weteranów do 12-tygodniowej interwencji MyHealtheVet Secure Messaging. Kwalifikujący się weterani to ci, którzy obecnie korzystają z bezpiecznych wiadomości MyHealtheVet, spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i otrzymali test HbA1c w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który spełnia klasyfikację ADA/CDC dla stanu przedcukrzycowego. Uczestnicy badania zostaną przepytani na temat ich zaangażowania w zachowania zapobiegające TDM2 i mediatorów tego zaangażowania. Po wypełnieniu podstawowej ankiety uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania różnych nowatorskich prezentacji informacji o sposobach zapobiegania T2DM zarówno za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości, jak i amerykańskiej poczty. Badacze przetestują 5 prezentacji, z których każda: (1) przedstawia innowacyjne podejście z ekonomii behawioralnej lub psychologii zdrowia, z wielką obietnicą zwiększenia zaangażowania w zachowania zapobiegające cukrzycy typu 2 wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym; oraz (2) nie były testowane w tym ustawieniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W całym kraju panuje ogromny entuzjazm dla tłumaczenia i rozpowszechniania skutecznych strategii zapobiegania cukrzycy typu 2 (T2DM). Jednak niewiele uwagi poświęcono temu, w jaki sposób badacze mogą lepiej wykorzystać procesy, dzięki którym pacjenci otrzymują informacje o profilaktyce T2DM, aby lepiej zaangażować ich w taką profilaktykę. Co więcej, pomimo wysiłków zmierzających do rozpowszechnienia ustrukturyzowanych programów, wielu pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju T2DM może nadal nie być w stanie lub nie chcieć mieć do nich dostępu. W takich przypadkach kluczowe znaczenie ma zwiększenie zaangażowania pacjenta w indywidualnie ukierunkowaną zmianę stylu życia lub farmakoterapię. Strategie opracowane w dziedzinie ekonomii behawioralnej i psychologii zdrowia obiecują poprawę zaangażowania weteranów w każde z tych podejść. Jednak do tej pory strategie te rzadko przekładały się na rzeczywiste ustawienia, w których mogłyby przynieść korzyści weteranom. Ta nowatorska praca zajmie się tą krytyczną luką i może zmienić komunikację z weteranami na temat profilaktyki w sposób, który poprawi ich wyniki zdrowotne.

Następujące 5 strategii zostanie wdrożonych w cotygodniowych wiadomościach, które otrzymają uczestnicy badania: (1) dostosowywanie się do aspiracji życiowych; (2) zamiary wdrożenia; (3) listy kontrolne preferencji; (4) pilne ramy; (5) normy społeczne. Badacze wdrożą te strategie pojedynczo iw połączeniu w 16-ramiennym eksperymencie projektowania czynnikowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie HbA1c w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które spełnia wymagania ADA/CDC dla stanu przedcukrzycowego.
  2. Obecnie zarejestrowany w bezpiecznym systemie przesyłania wiadomości MyHealtheVet VA
  3. Otrzymywanie opieki w ramach systemu opieki zdrowotnej Ann Arbor VA

Kryteria wyłączenia:

  1. Ukończono więcej niż 4 VA MOVE! zajęcia w ciągu ostatniego roku (lub inne dowody na inny niedawny program odchudzania)
  2. Próbują schudnąć i są bardzo aktywni fizycznie
  3. Mają >75 lat
  4. Jesteś w ciąży lub planujesz być
  5. Przyjmują metforminę
  6. Uczestniczyli w badaniu FINDIT (poprzedniku tego badania w ramach tego samego grantu)
  7. Byli hospitalizowani lub przeszli rehabilitację z powodu udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Otrzymał chemioterapię z powodu raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  9. Zgłoś się samodzielnie lub posiadaj kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-9/10) dla:

    • Cukrzyca
    • Demencja
    • Główne ograniczenia funkcjonalne
    • Marskość
    • Globalna inicjatywa na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) stadium 4 przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
    • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
    • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię 1: Tylko wiadomości giełdowe
Uczestnicy otrzymają tylko wiadomości giełdowe, które zachęcają do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na cukrzycę.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 2: Strategia wiadomości ramek pilności
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na cukrzycę, zintegrowane ze strategią komunikatów ramki pilnej.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 3: Strategia przekazu norm społecznych
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane ze strategią przekazu norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 4: Ramy pilności i strategie norm społecznych
Uczestnicy otrzymają komunikaty, które zachęcą do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane zarówno z ramką pilności, jak i strategiami przesyłania wiadomości dotyczących norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 5: Zamierzenia wdrożeniowe i rama pilności
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane zarówno z intencjami wdrożenia, jak i strategiami przesyłania komunikatów w ramkach pilności.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 6: Intencje wdrożeniowe i norma społeczna
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane zarówno z intencjami wdrożeniowymi, jak i strategiami przekazu norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 7: Zamierzenia wdrożeniowe, ramy pilności i norma społeczna
Uczestnicy otrzymają wiadomości zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na cukrzycę, zintegrowane z intencjami wdrożeniowymi, ramami pilności i strategiami przekazywania wiadomości dotyczących norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 8: Zamierzenia wdrożeniowe
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane ze strategią komunikatów intencji wdrożeniowych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 9: Listy kontrolne preferencji i ramka pilności
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane zarówno z listami kontrolnymi preferencji, jak i strategiami przesyłania komunikatów w ramkach pilności.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 10: Listy kontrolne preferencji i normy społeczne
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane zarówno z listami kontrolnymi preferencji, jak i strategiami przesyłania wiadomości dotyczących norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 11: Listy kontrolne preferencji, rama pilności i norma społeczna
Uczestnicy otrzymają wiadomości zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane z listami kontrolnymi preferencji, ramką pilności i strategiami przesyłania wiadomości dotyczących norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 12: Listy kontrolne preferencji
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane ze strategią przesyłania komunikatów list kontrolnych preferencji.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Część 13: Dostosowana rama aspiracji i pilności
Uczestnicy będą otrzymywać komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane zarówno z dostosowanymi aspiracjami, jak i strategiami przesyłania komunikatów w ramkach pilności.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 14: Dopasowane aspiracje i normy społeczne
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na cukrzycę, zintegrowane zarówno z dostosowanymi aspiracjami, jak i strategiami przekazywania norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 15: Dostosowane aspiracje, rama pilności i norma społeczna
Uczestnicy otrzymają wiadomości zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy, zintegrowane z dostosowanymi aspiracjami, ramami pilności i strategiami przesyłania wiadomości dotyczących norm społecznych.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.
Eksperymentalny: Ramię 16: Dostosowane aspiracje
Uczestnicy otrzymają komunikaty zachęcające do przestrzegania zalecanych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na cukrzycę, zintegrowane z dopasowaną strategią przesyłania komunikatów aspiracji.
Behawioralne: INVENT Bezpieczna interwencja w zakresie przesyłania wiadomości
Proponujemy 12-tygodniowy harmonogram cotygodniowych bezpiecznych wiadomości i comiesięcznych wysyłek dla tej interwencji. Każda grupa badania reprezentuje różne kombinacje komunikatów, które otrzyma uczestnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w zalecane zachowania w celu zapobiegania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe i dokumentację medyczną do oceny zmian w zaangażowaniu uczestników w zalecane zachowania, aby zapobiegać cukrzycy typu 2.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zapobiegania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny średniej zmiany poziomu motywacji do zapobiegania cukrzycy między wartością wyjściową a 3 miesiącami. W ankiecie zastosowano Kwestionariusz Samoregulacji Leczenia (TSRQ), a respondentów zapytano o poziom motywacji od 1 (wcale nie zmotywowany) do 10 (wysoce zmotywowany).
3 miesiące
Znaczenie zapobiegania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny średnich zmian poziomu ważności zapobiegania cukrzycy od wartości wyjściowych do 3 miesięcy. Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ) został uwzględniony w ankiecie, a respondenci zostali zapytani o poziom postrzeganej przez nich ważności od 1 (wcale nieważny) do 10 (niezwykle ważny).
3 miesiące
Stosowanie leków w zapobieganiu T2DM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane z dokumentacji medycznej i dane ankietowe, aby ocenić, czy uczestnicy rozpoczęli stosowanie leków w profilaktyce T2DM od wartości początkowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Postrzeganie ryzyka dla T2DM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny średnich zmian w postrzeganiu ryzyka dla T2DM od wartości początkowej do 3 miesięcy. Skala Percepcji Ryzyka Adriaanse T2DM, która została uwzględniona w ankiecie, mierzyła samoocenę postrzegania ryzyka od 0 oznaczającego brak wyboru rozwoju T2DM do 100 oznaczającego absolutną pewność co do rozwoju T2DM
3 miesiące
Znajomość strategii zapobiegania T2DM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w wiedzy na temat strategii zapobiegania cukrzycy typu 2 między oceną wyjściową a 3-miesięczną. Respondenci otrzymali 3 pytania otwarte, w których mogli określić, co mogą zrobić, aby zapobiec cukrzycy. Każda odpowiednia odpowiedź na 3 pytania została zakodowana i oceniona w zależności od tego, czy wskazywała na zaangażowanie w następujące działania: utrata masy ciała, aktywność fizyczna, stosowanie metforminy lub włączenie do programu profilaktyki cukrzycy. Każde pytanie oznaczone pozytywną odpowiedzią zostało zakodowane jako 1, natomiast te, które nie otrzymały odpowiedzi, zostały zakodowane jako 0. Trzy pytania zostały zsumowane w punktację końcową od 0 (brak zgłoszenia zaangażowania w wyżej wymienione prozdrowotne czynności) z najgorszym wynikiem do 3 (raport 3 z 4 wyżej wymienionych prozdrowotnych czynności) z najlepszym wynikiem. Ostateczne wyniki zostały wygenerowane na podstawie średniej różnicy między wynikami wyjściowymi a wynikami 3-miesięcznymi.
3 miesiące
Uczestnictwo w programach odnowy biologicznej związanych z wagą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane z ankiety, aby ocenić, ilu uczestników zapisało się do programów odnowy biologicznej związanych z wagą od wartości początkowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zachowania związane z utratą wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w zachowaniach związanych z utratą wagi w 3-miesięcznej ocenie po interwencji.
3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w aktywności fizycznej po 3-miesięcznej ocenie po interwencji. Do pomiaru zmian aktywności fizycznej wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF). Ankietowanych poproszono o podanie, ile godzin i minut w ciągu ostatniego tygodnia wykonali energiczną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną oraz szybki marsz. Całkowita suma minut dla tych trzech pytań została następnie zakodowana w zmiennej binarnej tak/nie dla tego, czy respondenci osiągnęli zalecane 150 minut ogólnej aktywności fizycznej w ciągu 7 dni od oceny. Podane wartości odzwierciedlają odsetek respondentów, którzy osiągnęli lub przekroczyli próg 150 minut ogólnej aktywności fizycznej na podstawie nowo wygenerowanej zmiennej, która łączyła łączną liczbę minut intensywnej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej i szybkiego marszu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CDX 15-002
  • CDA 13-267 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami