Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie rodzin latynoskich za pośrednictwem NIDA

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Wzmacnianie rodzin latynoskich poprzez naukę o zapobieganiu NIDA

Proponowane cele szczegółowe tego badania pilotażowego K01 były następujące:

  1. Opracuj dostosowaną kulturowo i udoskonaloną wersję internetową szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami - model Oregon (GenerationPMTO) dla latynoskich rodzin pierwszego pokolenia z młodzieżą.
  2. Zaimplementuj małą randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z dostosowaną kulturowo i wzmocnioną przez Internet wersją interwencji GenerationPMTO.
  3. Systematycznie badaj wykonalność wdrożenia (tj. wskaźniki zaangażowania, retencji i akceptowalności kulturowej) oraz początkową skuteczność dostosowanej interwencji (tj. zmniejszony stres i depresję rodziców, podwyższona jakość umiejętności rodzicielskich, obniżony poziom zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych u młodzieży, i zmniejszone prawdopodobieństwo używania substancji przez młodzież).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja. Uczestnicy byli rekrutowani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi, w ścisłej współpracy z partnerami społecznymi. W szczególności ośrodki zdrowia i zdrowia psychicznego, a także organizacje społeczne i kościoły były celem działań rekrutacyjnych. Rekrutacja polegała również na rekrutacji metodą kuli śnieżnej spośród uczestników narażonych na interwencję.

Ogólny opis interwencji. Interwencja w ramach modelu Parent Management Training-Oregon (GenerationPMTO) skierowana jest przede wszystkim do rodziców w celu wzmocnienia umiejętności rodzicielskich w bezpiecznym środowisku edukacyjnym, które umożliwia rodzicom wdrażanie tych umiejętności w domu. Opracowanie oryginalnego hiszpańskiego podręcznika GenerationPMTO zostało przeprowadzone przez dr Domenech-Rodriguez zgodnie z kompleksowym modelem badań nad adaptacją kulturową.

Interwencja składała się z GenerationPMTO i sesji skoncentrowanych na kulturze. Sesje skoncentrowane na GenerationPMTO są szczegółowo opisane w podstawowym podręczniku leczenia i zostały przetłumaczone na język hiszpański z wykorzystaniem rygorystycznego procesu tłumaczenia i konsultacji z latynoskimi naukowcami. Sesje skoncentrowane na kulturze łączyły treści z trzech źródeł. Najpierw informowaliśmy o sesjach zgodnie z odpowiednią literaturą skupiającą się na dwukulturowości. Poinformowaliśmy również o interwencji, odnosząc się do konkretnych tematów kulturowych, które zostały zidentyfikowane jako najistotniejsze w naszych badaniach jakościowych, które odpowiadają istniejącej literaturze na temat czynników ryzyka i czynników ochronnych związanych z młodzieżą latynoską. Na koniec poproszono rodziców o zastanowienie się nad dodatkowymi wartościami kulturowymi i doświadczeniami, które uważają za istotne dla ich wysiłków rodzicielskich.

Jeśli chodzi o treść poszczególnych sesji, moduł 1 dotyczył zagadnień związanych z imigracją, kulturą latynoską i ramami dwukulturowymi. Moduł 2 dotyczył zagadnień związanych z rodzicielstwem i dwukulturowością. Moduły 3-6 obejmowały podstawowe komponenty GenerationPMTO w odniesieniu do populacji nastolatków. Moduł 7 składa się z osobistej sesji mającej na celu udoskonalenie i rozwiązywanie problemów z umiejętnościami rodzicielskimi, które rodzice mogą uznać za szczególnie trudne. Aby zwiększyć znaczenie kulturowe komponentów GenerationPMTO, przedstawimy wszystkie umiejętności rodzicielskie GenerationPMTO zgodnie z ramami dwukulturowymi, co jest strategią bardzo skuteczną w badaniu R34.

Moduły 8-9 wzmocniły kwestie dwukulturowości, narażając rodziców na wszystkie podstawowe elementy PMTO. Silny nacisk na dwukulturowość jest szczególnie istotny, ponieważ badania empiryczne wykazały, że promowanie dwukulturowości stanowi skuteczny czynnik ochronny dla młodzieży latynoskiej w rodzinach latynoskich pierwszego pokolenia.

Randomizacja. Indywidualna rodzina była jednostką randomizacji komputerowej, z równowagą kontroli PTMO poszukiwaną dla (a) płci docelowej młodzieży i (b) czasu rekrutacji. Oceny. Zbieranie danych zakończono po rekrutacji (T1) i po zakończeniu interwencji (T2).

Dostawa interwencyjna. Interwencja została przeprowadzona w dużej organizacji wyznaniowej, ponieważ to miejsce było preferowanym miejscem wybranym przez rodziców latynoskich/a. Oprócz interwencji rodzicielskiej wdrożono silne podejście rzecznicze w celu zaspokojenia różnych potrzeb rodziców (np. skierowanie na programy szkolenia zawodowego lub usługi imigracyjne).

Ćwiczenie. Testy pierwotnej hipotezy będą obejmowały dopasowanie bardziej obciążonego założeniami, specyficznego dla przedmiotu, wielowymiarowego modelu odpowiedzi do wartości podskali prawdopodobieństwa używania substancji przez młodzież (LYUS), a następnie dopasowanie nieco bardziej konserwatywnego modelu marginalnego uogólnionych równań szacunkowych (GEE) z korzyścią wynikającą z mniejszej liczby założeń. Nasze artykuły przedstawią surowe i skorygowane o współzmienne oszacowania skuteczności z obu modeli, umożliwiając czytelnikom wyciągnięcie wniosków na podstawie jednego lub obu podejść. Te same modele są wykorzystywane do testowania drugorzędowych hipotez skuteczności dotyczących wpływu programu na poziom umiejętności rodzicielskich, zachowania młodzieży związane z internalizacją/eksternalizacją oraz poziom stresu rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  • 18 lat lub więcej.
  • Zamieszkiwanie w gospodarstwie domowym z jednym lub dwojgiem rodziców.
  • Co najmniej jeden rodzic identyfikuje się jako urodzony za granicą i Latynos w pierwszym pokoleniu/imigrant, z co najmniej jednym urodzonym w USA dzieckiem w wieku 12-14 lat, które chodzi do szkoły średniej.
  • Mówiący po hiszpańsku.
  • Dostarczyć pisemną zgodę na udział w próbie interwencji rodzicielskiej.
  • Mieć dostęp do usług telefonicznych w domu i mieć dostęp do Internetu w domu.
  • Podać, że łączny roczny dochód rodziny jest równy lub niższy niż federalne wytyczne dotyczące dochodu dla rodzin kwalifikujących się do otrzymania federalnej pomocy społecznej.

Kryteria włączenia młodzieży:

  • Wiek 12-14 lat.
  • Uczęszcza do szkoły średniej.
  • Samozidentyfikowany jako Latynos lub Latynos.
  • anglojęzycznych, hiszpańskojęzycznych lub dwujęzycznych.
  • Rodzic zgłasza co najmniej jedno problematyczne zachowanie związane z eksternalizacją.

Kryteria wykluczenia rodzica:

  • Zaangażowanie Child Protective Services z powodu potwierdzonego wykorzystywania lub zaniedbania dzieci
  • Historia rozpoznania jakiegokolwiek ciężkiego zaburzenia psychicznego.

Główne kryteria wykluczenia młodzieży:

  • Zatwierdzona latynoska wersja Birda i in. test przesiewowy na „wysokim” poziomie zachowań problemowych.
  • Jedno lub więcej z DSM-IV-TR zaburzeń zachowania lub opozycyjno-buntowniczych lub związanych z używaniem substancji
  • Udokumentowane wykorzystywanie seksualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
CAPAS Interwencja rodzicielska młodzieży
9-tygodniowa interwencja rodzicielska
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnikom przydzielonym do tego stanu zaproponowano interwencję rodzicielską do czasu zakończenia wszystkich ocen T2 ramienia interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne zaangażowanie rodziców
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy jakość praktyk rodzicielskich mających na celu poprawę relacji rodzic-młodzież. Skala 0-4, gdzie niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Zachęcanie do umiejętności rodzicielskich
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy jakość praktyk rodzicielskich mających na celu motywowanie dzieci do zachowań samowystarczalnych. Skala 0-4 z niższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Dyscyplina rodzicielska
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy jakość umiejętności ustalania limitów przez rodziców. Skala 0-4, gdzie niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Nadzór rodzicielski.
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy jakość praktyk rodzicielskich, koncentrując się na monitorowaniu i superwizji. Skala 0-4, gdzie niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Rodzicielstwo Rozwiązywanie problemów rodzinnych
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy jakość praktyk rodzicielskich, których celem jest pomoc młodzieży w rozwijaniu umiejętności rozwiązywania problemów. Skala 0-4, gdzie niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Postrzegane ryzyko używania narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy zmiany w postrzeganiu używania narkotyków przez młodzież. Skala 0-4 z wyższym wynikiem wskazującym na najlepszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Prawdopodobieństwo używania narkotyków przez młodzież.
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy prawdopodobieństwo zaangażowania się młodzieży w zażywanie narkotyków. Skala 0-5, gdzie wyższy wynik oznacza najlepszy wynik. Skala 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Poprawiona lista kontrolna problemów behawioralnych
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy internalizację i eksternalizację problematycznych zachowań młodzieży. Skala 0-2 z niższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zaangażowania Dwukulturowego
Ramy czasowe: Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Mierzy poziom akulturacji rodziców i młodzieży. Skala 1-5. Niższe wyniki wskazują na tożsamość zorientowaną na Stany Zjednoczone, a wysoki wynik wskazuje na tożsamość zorientowaną na Latynosów.
Mierzone 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Inwentarz stresu latynoskiego
Ramy czasowe: Zmierzyć 4-5 miesięcy po pomiarach T1
Pomiary stresu rodzicielskiego charakterystyczne dla latynoskich populacji imigrantów. Wynik 0-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
Zmierzyć 4-5 miesięcy po pomiarach T1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K01DA036747 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zgodnie z przepisami IRB żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane, a jedynie dane zbiorcze. Jednak termin udostępnienia nie jest jeszcze określony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KAPAS Młodość

Wyszukaj podobne próby