Zakażenia Achromobacter Xylosoxidans (ACHX). (ACHX)
Zakażenia Achromobacter Xylosoxidans: epidemiologia i badania środowiskowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W czerwcu 2016 roku pacjent, u którego rozwinęło się zapalenie śródpiersia wywołane przez Staphylococcus aureus, zmarł z powodu nadkażenia Achromobacter xylosoxidans. Zarodek ten jest bakterią hydroteluryczną, opisaną jako wyłaniająca się i wielooporna, biorąca udział w zakażeniach szpitalnych. Wiadomo, że jest odpowiedzialny za ciężkie zakażenia szpitalne u osób z obniżoną odpornością (zapalenie wsierdzia, bakteriemia, zakażenia ran, zapalenie płuc) związane z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, ale może również zakażać pacjentów z prawidłową odpornością. Według literatury może rozwijać się w roztworach antyseptycznych i dezynfekujących w wyniku nabywania oporności na te produkty. Ponadto ma dużą zdolność do tworzenia biofilmów, co powoduje duże trudności w eradykacji, zarówno na poziomie środowiskowym, jak i klinicznym.
Zidentyfikowano różne środowiskowe źródła skażenia, w tym przewody wodne unitów dentystycznych, wodę do dializy, nebulizatory, opakowania wielokrotnego użytku z chusteczkami dezynfekującymi, syfony w pokojach pacjentów, fiolki z heparyną…
Nie ma dowodów na istnienie możliwego przenoszenia u ludzi, ale ACHX został już wyizolowany z jelita 3-miesięcznego dziecka, które nigdy nie było leczone antybiotykami. Z drugiej strony zarazek ten kolonizuje układ oddechowy pacjentów z mukowiscydozą. Częstotliwość izolacji w plwocinie tych pacjentów wzrasta od dekady z wciąż nieznanych przyczyn. Zakażenia miejsca operowanego ACHX są rzadkie i według naszej wiedzy do tej pory w literaturze opisano tylko dwa przypadki zapalenia śródpiersia ACHX, albo dlatego, że przypadki są rzeczywiście rzadkie, albo dlatego, że wysoka śmiertelność ogranicza publikacje. Przypadek kliniczny naszego CHU zwrócił naszą uwagę i badacze skontaktowali się z laboratorium bakteriologicznym, aby zapytać o istnienie innych przypadków zakażenia tym zarazkiem. Badacze zauważyli następnie, że ACHX wydaje się ewoluować w cichym hałasie przez ponad 10 lat w naszym szpitalu z około 10 przypadkami infekcji rocznie.
Ponadto badacze chcieli dowiedzieć się więcej i zaproponować badanie skupione wokół dwóch osi:
- Oś epidemiologiczna, w której badacze wyszczególniają lokalną epidemiologię, obliczają wskaźniki wpływu i analizują ich ewolucję na przestrzeni 10 lat, identyfikują najbardziej dotknięte jednostki, identyfikują rodzaje najczęstszych infekcji, identyfikują populację zagrożoną, badają profile oporności izolowane szczepy,
- Oś środowiskowa wraz z identyfikacją potencjalnych źródeł po opracowaniu odpowiednich metod analitycznych.
Ostatecznym celem tego badania jest ochrona pacjentów poprzez walkę z zakażeniami szpitalnymi ACHX i innymi pokrewnymi zarazkami, poprzez zapobiegawcze metody eliminacji źródeł środowiskowych po ich zidentyfikowaniu. Badacze chcą uniknąć nowego śmiertelnego epizodu infekcji.
Możliwe jest również późniejsze badanie naturalnych zbiorników ACHX na Martynice, przy założeniu, że ten zarazek, szczególnie żądny ciepła i wilgoci, jest bardzo obecny w środowisku tropikalnym.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- CHU de Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Martyniki, ośrodek Pierre Zobda Quitman, od stycznia 2006 do grudnia 2016, z próbką biologiczną dodatnią dla ACHX
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany w innym ośrodku…
- Pacjenci hospitalizowani krócej niż 48h przed analizą bakteriologiczną……
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń szpitalnych Achromobacter xylosoxidans
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
|
liczba zakażeń/ łączna liczba pacjentów hospitalizowanych w naszej placówce
|
stycznia 2006 do grudnia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość zachorowań na zakażenia szpitalne Achromobacter xylosoxidans
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
|
liczba zakażeń/ łączna liczba dni hospitalizacji
|
stycznia 2006 do grudnia 2016
|
|
Wskaźnik śmiertelności związany z ACHX,
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
|
liczba zgonów w ciągu trzech miesięcy
|
stycznia 2006 do grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/E/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .