Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia Achromobacter Xylosoxidans (ACHX). (ACHX)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Zakażenia Achromobacter Xylosoxidans: epidemiologia i badania środowiskowe

Ekstrakcja danych z laboratorium bakteriologicznego szpitala uniwersyteckiego na Martynice w celu określenia częstości i rozmieszczenia zakażeń szpitalnych wywołanych przez Achromobacter xylosoxidans (ACHX), pojawiającą się wielooporną bakterię środowiskową. Specyficzne środowisko tropikalne i warunki klimatyczne na Martynice mogą sprzyjać rozwojowi ACHX, a badacze przypuszczają, że ten nowy oportunistyczny patogen może stanowić zagrożenie dla hospitalizowanych pacjentów. Celem naszego badania jest opisanie najbardziej dotkniętej populacji i próba zidentyfikowania głównych środowiskowych źródeł skażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W czerwcu 2016 roku pacjent, u którego rozwinęło się zapalenie śródpiersia wywołane przez Staphylococcus aureus, zmarł z powodu nadkażenia Achromobacter xylosoxidans. Zarodek ten jest bakterią hydroteluryczną, opisaną jako wyłaniająca się i wielooporna, biorąca udział w zakażeniach szpitalnych. Wiadomo, że jest odpowiedzialny za ciężkie zakażenia szpitalne u osób z obniżoną odpornością (zapalenie wsierdzia, bakteriemia, zakażenia ran, zapalenie płuc) związane z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, ale może również zakażać pacjentów z prawidłową odpornością. Według literatury może rozwijać się w roztworach antyseptycznych i dezynfekujących w wyniku nabywania oporności na te produkty. Ponadto ma dużą zdolność do tworzenia biofilmów, co powoduje duże trudności w eradykacji, zarówno na poziomie środowiskowym, jak i klinicznym.

Zidentyfikowano różne środowiskowe źródła skażenia, w tym przewody wodne unitów dentystycznych, wodę do dializy, nebulizatory, opakowania wielokrotnego użytku z chusteczkami dezynfekującymi, syfony w pokojach pacjentów, fiolki z heparyną…

Nie ma dowodów na istnienie możliwego przenoszenia u ludzi, ale ACHX został już wyizolowany z jelita 3-miesięcznego dziecka, które nigdy nie było leczone antybiotykami. Z drugiej strony zarazek ten kolonizuje układ oddechowy pacjentów z mukowiscydozą. Częstotliwość izolacji w plwocinie tych pacjentów wzrasta od dekady z wciąż nieznanych przyczyn. Zakażenia miejsca operowanego ACHX są rzadkie i według naszej wiedzy do tej pory w literaturze opisano tylko dwa przypadki zapalenia śródpiersia ACHX, albo dlatego, że przypadki są rzeczywiście rzadkie, albo dlatego, że wysoka śmiertelność ogranicza publikacje. Przypadek kliniczny naszego CHU zwrócił naszą uwagę i badacze skontaktowali się z laboratorium bakteriologicznym, aby zapytać o istnienie innych przypadków zakażenia tym zarazkiem. Badacze zauważyli następnie, że ACHX wydaje się ewoluować w cichym hałasie przez ponad 10 lat w naszym szpitalu z około 10 przypadkami infekcji rocznie.

Ponadto badacze chcieli dowiedzieć się więcej i zaproponować badanie skupione wokół dwóch osi:

  • Oś epidemiologiczna, w której badacze wyszczególniają lokalną epidemiologię, obliczają wskaźniki wpływu i analizują ich ewolucję na przestrzeni 10 lat, identyfikują najbardziej dotknięte jednostki, identyfikują rodzaje najczęstszych infekcji, identyfikują populację zagrożoną, badają profile oporności izolowane szczepy,
  • Oś środowiskowa wraz z identyfikacją potencjalnych źródeł po opracowaniu odpowiednich metod analitycznych.

Ostatecznym celem tego badania jest ochrona pacjentów poprzez walkę z zakażeniami szpitalnymi ACHX i innymi pokrewnymi zarazkami, poprzez zapobiegawcze metody eliminacji źródeł środowiskowych po ich zidentyfikowaniu. Badacze chcą uniknąć nowego śmiertelnego epizodu infekcji.

Możliwe jest również późniejsze badanie naturalnych zbiorników ACHX na Martynice, przy założeniu, że ten zarazek, szczególnie żądny ciepła i wilgoci, jest bardzo obecny w środowisku tropikalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • CHU de Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Martyniki, ośrodek Pierre Zobda Quitman, od stycznia 2006 do grudnia 2016, z próbką biologiczną dodatnią dla ACHX

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany w innym ośrodku…
  • Pacjenci hospitalizowani krócej niż 48h przed analizą bakteriologiczną……

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń szpitalnych Achromobacter xylosoxidans
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
liczba zakażeń/ łączna liczba pacjentów hospitalizowanych w naszej placówce
stycznia 2006 do grudnia 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość zachorowań na zakażenia szpitalne Achromobacter xylosoxidans
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
liczba zakażeń/ łączna liczba dni hospitalizacji
stycznia 2006 do grudnia 2016
Wskaźnik śmiertelności związany z ACHX,
Ramy czasowe: stycznia 2006 do grudnia 2016
liczba zgonów w ciągu trzech miesięcy
stycznia 2006 do grudnia 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj