Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radykalna cystektomia wspomagana metodą Open Versus z całkowicie wewnątrzustrojowym odprowadzeniem moczu.

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Giuseppe SImone, Regina Elena Cancer Institute

Radykalna cystektomia wspomagana metodą Open Versus z całkowicie wewnątrzustrojowym odprowadzeniem moczu. Jednoośrodkowa prospektywna randomizowana próba.

To prospektywne randomizowane badanie ma na celu dostarczenie wysokiego poziomu dowodów potwierdzających wyższość radykalnej cystektomii wspomaganej robotem (RA) w porównaniu z otwartą (O) radykalną cystektomią (RC). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmniejszenie częstości transfuzji o 50%, kilka wyników okołooperacyjnych potencjalnie związanych ze zmniejszoną inwazyjnością uważa się za drugorzędowe punkty końcowe. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zmniejszona inwazyjność RARC może przełożyć się na lepsze przestrzeganie protokołów zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) (wczesna rekonwalescencja jelit, zmniejszone zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i założenie sondy nosowo-żołądkowej), a w konsekwencji na krótszy pobyt w szpitalu i szybszy powrót do zdrowia. codzienne zajęcia. Dane te zostaną uwzględnione w dopasowanej analizie kosztów pomiędzy ramionami. Cele drugorzędne obejmują porównanie powikłań okołooperacyjnych między ramionami, wyników onkologicznych (2-letnie przeżycie wolne od choroby jest akceptowanym surogatem długoterminowej skuteczności onkologicznej RC) i wyników czynnościowych (trzymanie moczu w ciągu dnia iw nocy).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo zachęcających danych pochodzących z chirurgii jelita grubego, dowody na korzyść protokołów ERAS po RARC są słabe. Co więcej, według niedawnej ankiety przeprowadzonej wśród chirurgów specjalizujących się w RC, przestrzeganie protokołów ERAS wynosi <20% [1].

Retrospektywne i wstępne dane z konsorcjum robotycznego potwierdziły skuteczność onkologiczną RARC; jednak w jedynym prospektywnym randomizowanym badaniu porównującym RARC i ORC odprowadzenie moczu przeprowadzono pozaustrojowo, potencjalnie zmniejszając korzyści z chirurgii małoinwazyjnej [2].

Radykalna cystektomia wspomagana robotem (RARC) ma na celu zapewnienie odpowiedniej kontroli raka przy jednoczesnym zminimalizowaniu inwazyjności otwartej radykalnej cystektomii (ORC). Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wykazanie zmniejszenia odsetka transfuzji okołooperacyjnych w ramieniu RARC o 50% w porównaniu z ramieniem ORC.

Protokoły ERAS mogą znacząco przyczynić się do skrócenia czasu pobytu w szpitalu, co jest kluczowym wynikiem w tej sytuacji klinicznej pacjentów otrzymujących RC, ponieważ średnia długość pobytu w szpitalu we Włoszech wynosi około 14 dni. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zmniejszona inwazyjność RARC może przyczynić się do częstszego przyjmowania protokołów ERAS (mniejsza konieczność ponownego zakładania sondy nosowo-żołądkowej, krótszy czas do pierwszego wzdęcia, mobilizacja, regularna dieta i wreszcie krótszy czas pobytu w szpitalu).

Ocena wyników onkologicznych RARC, chociaż nie jest głównym punktem końcowym niniejszego badania, jest z pewnością przedmiotem zainteresowania. Przewidywany czas włączenia do badania (18 miesięcy) powinien zapewnić 2-letnie wyniki onkologiczne u około 66% pacjentów. Dwuletnie przeżycie wolne od nawrotów zostało zgłoszone jako ważny zastępczy wskaźnik długoterminowego przeżycia onkologicznego po RC.

Cel szczegółowy 1: Wykazanie wyższości RARC nad ORC pod względem 50% redukcji częstości transfuzji w okresie okołooperacyjnym.

Cel szczegółowy 2:

Ocena inwazyjności obu podejść chirurgicznych poprzez ocenę przestrzegania protokołów ERAS w obu przypadkach oraz częstości powikłań okołooperacyjnych i 30-dniowych, 90-dniowych, 180-dniowych, współczynników ponownych hospitalizacji (30-dniowych, 90-dniowych). Analiza kosztów pozwoli ocenić potencjalny wpływ krótszego pobytu w szpitalu na ogólne koszty procedur zrobotyzowanych.

Cel szczegółowy 3:

Aby ocenić jakość życia po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach oraz przeprowadzić dopasowane porównanie wyników onkologicznych i funkcjonalnych między dwoma ramionami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • Regina Elena NCI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z naciekającym mięśnie rakiem urotelialnym wysokiego stopnia (i wariantami histologicznymi) pęcherza moczowego lub nawrotową/oporną chorobą BCG o wysokim stopniu złośliwości nieinwazyjną.

Kryteria wyłączenia:

  • Cystektomia bez zamiaru wyleczenia (paliatywna, ratunkowa).
  • Pacjenci niekwalifikujący się do cystektomii robotycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Otwarta radykalna cystektomia
Otwarta radykalna cystektomia, wycięcie węzłów chłonnych miednicy, odprowadzenie moczu (pęcherzyk nowy lub przewód jelita krętego)
Procedura: Otwarta lub zrobotyzowana radykalna cystektomia

ORC i ortotopowy nowy pęcherz kręty wykonuje się jak opisano wcześniej. Osobny pakiet PLND wykonuje się zarówno w chirurgii otwartej, jak iw chirurgii robotycznej. RARC wykonuje się naśladując otwartą procedurę chirurgiczną.

Stosowanym ortotopowym modelem nowego pęcherza krętniczego jest „vescica ileale padovana”, jak opisano wcześniej. Wybiera się odcinek jelita krętego o długości około 42 cm w minimalnej odległości 20 cm od zastawki krętniczo-kątniczej. W celu przywrócenia ciągłości jelita wykonuje się boczne zespolenie jelita krętego za pomocą staplerów.

W przypadku przewodu jelita krętego, 20-centymetrowy odcinek jelita krętego (o długości około 20 cm) w minimalnej odległości 20 cm od zastawki krętniczo-kątniczej jest izolowany i przecinany staplerami. Ciągłość jelit zostaje przywrócona, jak opisano wcześniej. Pętla jelita krętego na jej dystalnej krawędzi jest ekstrahowana przez ścianę jamy brzusznej w uprzednio zidentyfikowanym miejscu stomii i mocowana do powięzi brzucha. Moczowody są szpatułkowane i wykonywane jest zespolenie boczne-boczne zgodnie z techniką Wallace'a 1.
Eksperymentalny: Radykalna cystektomia wspomagana robotem
Radykalna cystektomia z asystą robota, wycięcie węzłów chłonnych miednicy, wewnątrzustrojowe odprowadzenie moczu (pęcherzyk nowy lub przewód jelita krętego)
Procedura: Otwarta lub zrobotyzowana radykalna cystektomia

ORC i ortotopowy nowy pęcherz kręty wykonuje się jak opisano wcześniej. Osobny pakiet PLND wykonuje się zarówno w chirurgii otwartej, jak iw chirurgii robotycznej. RARC wykonuje się naśladując otwartą procedurę chirurgiczną.

Stosowanym ortotopowym modelem nowego pęcherza krętniczego jest „vescica ileale padovana”, jak opisano wcześniej. Wybiera się odcinek jelita krętego o długości około 42 cm w minimalnej odległości 20 cm od zastawki krętniczo-kątniczej. W celu przywrócenia ciągłości jelita wykonuje się boczne zespolenie jelita krętego za pomocą staplerów.

W przypadku przewodu jelita krętego, 20-centymetrowy odcinek jelita krętego (o długości około 20 cm) w minimalnej odległości 20 cm od zastawki krętniczo-kątniczej jest izolowany i przecinany staplerami. Ciągłość jelit zostaje przywrócona, jak opisano wcześniej. Pętla jelita krętego na jej dystalnej krawędzi jest ekstrahowana przez ścianę jamy brzusznej w uprzednio zidentyfikowanym miejscu stomii i mocowana do powięzi brzucha. Moczowody są szpatułkowane i wykonywane jest zespolenie boczne-boczne zgodnie z techniką Wallace'a 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających transfuzji okołooperacyjnych.
Ramy czasowe: 30 dni
Zmniejszenie o 50% częstości transfuzji w okresie okołooperacyjnym w ramieniu robota.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających założenia sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
30 dni
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych stopnia 1-2 wg Claviena w 30-dniowej ocenie.
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
30 dni
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych stopnia 1-2 wg Claviena w ocenie po 90 dniach.
Ramy czasowe: 90 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
90 dni
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych stopnia 1-2 wg Claviena w ocenie po 180 dniach.
Ramy czasowe: 180 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
180 dni
Częstość występowania pacjentów wymagających readmisji.
Ramy czasowe: 90 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
90 dni
Analiza kosztów.
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
30 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia w 6-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-BLM30 do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
6 miesięcy
Ocena jakości życia w 6-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
6 miesięcy
Ocena jakości życia w 12-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-BLM30 do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
12 miesięcy
Ocena jakości życia w 12-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
12 miesięcy
Ocena jakości życia w 24-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-BLM30 do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
24 miesiące
Ocena jakości życia po 24 miesiącach obserwacji za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robotycznych.
24 miesiące
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robitycznych
24 miesiące
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robitycznych
24 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robitycznych
24 miesiące
Ocena trzymania moczu za pomocą testu podpaskowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ramion otwartych i robotycznych
12 miesięcy
Ocena trzymania moczu za pomocą testu podpaskowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie ramion otwartych i robotycznych
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministero della Salute, Italy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Giuseppe Simone, PhD, "Regina Elena" National Cancer Institute, Dept of Urology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GR2016-02364306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami