Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja elastyczności poznawczej przez wyczerpanie tyrozyny i przezczaszkową stymulację prądem stałym

10 września 2018 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University

Grzbietowo-boczna kora przedczołowa (dlPFC) i dopamina (DA) są zaangażowane w kontrolę elastyczności poznawczej. Jednakże, chociaż wiele z tego, co wiadomo na temat związku przyczynowego między elastycznością poznawczą a jej neuronalną podstawą, pochodzi z badań na zwierzętach, dane dotyczące ludzi były w dużej mierze korelacyjne (tj. badania obrazowe). W niedawnym badaniu obecna grupa badawcza zbadała, czy domniemany wzrost poziomu dopaminy poprzez podawanie tyrozyny i blokowanie ich przez katody (tj. hamująca) przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) dlPFC może być przyczynowo związana z elastycznością poznawczą mierzoną przez przełączanie zadań i uczenie się odwrócone.

Kolejnym krokiem jest znalezienie sposobu na obniżenie stężenia dopaminy podczas anodowania (tj. pobudzająca) stosowana jest stymulacja dlPFC i mierzona jest elastyczność poznawcza. Jedno eksperymentalne podejście do zmniejszenia globalnej syntezy i transmisji DA polega na ostrym wyczerpaniu fenyloalaniny i tyrozyny (APTD). Ta interwencja dietetyczna polega na podaniu mieszanki aminokwasów pozbawionej tyrozyny i fenyloalaniny, która może być stosowana do selektywnego obniżania syntezy DA u ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BQ
        • Department of Psychology labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo mężczyzna, albo kobieta
  • Masz od 18 do 30 lat
  • Jesteś w dobrym zdrowiu
  • Zgadzasz się pościć przez noc przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na zaburzenia serca, wątroby, nerek lub neurologiczne
  • Uszkodzona lub chora skóra na twarzy i skórze głowy lub wrażliwa skóra głowy
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub ciężkiej choroby psychicznej
  • są w trakcie leczenia farmakologicznego, które może obniżać próg drgawkowy (tj. padaczka)
  • Jesteś w ciąży
  • Spał mniej niż 6 godzin przed przyjściem do laboratorium
  • Cierpi na fenyloketonurię
  • Historia lub obecne doświadczenie migreny lub bólu głowy
  • Historia lub obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Historia lub obecne stosowanie suplementów tyrozyny
  • Spożywaj więcej niż pięć napojów zawierających kofeinę dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: tDCS sham + zbilansowany napój
Produkt złożony: Sham tDCS i zrównoważony napój
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (pozorowana) dlPFC w połączeniu z napojem zawierającym zarówno tyrozynę, jak i fenyloalaninę.
Eksperymentalny: tDCS sham + napój zubożony w tyrozynę
Produkt złożony: Sham tDCS i napój zubożony w tyrozynę
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (pozorowana) dlPFC w połączeniu z produktem wolnym od tyrozyny i fenyloalaniny.
Eksperymentalny: tDCS anodowy + zbilansowany napój
Produkt złożony: Anodowy tDCS i zrównoważony napój
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (anod) dlPFC w połączeniu z napojem zawierającym zarówno tyrozynę, jak i fenyloalaninę.
Eksperymentalny: tDCS anodowy + napój zubożony w tyrozynę
Produkt złożony: Anodowy tDCS i napój zubożony w tyrozynę
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (anod) dlPFC w połączeniu z produktem wolnym od tyrozyny i fenyloalaniny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Mierzono cztery razy w ciągu 5 godzin. Pierwszy pomiar wykonano na linii bazowej (tj. w czasie 0). Drugi pomiar wykonany 120 minut po pomiarze 1. Trzeci pomiar wykonany 220 minut po pomiarze 1. Czwarty pomiar wykonany 270 minut po pomiarze 1.
Zmierzono za pomocą testu sortowania kart Wisconsin
Mierzono cztery razy w ciągu 5 godzin. Pierwszy pomiar wykonano na linii bazowej (tj. w czasie 0). Drugi pomiar wykonany 120 minut po pomiarze 1. Trzeci pomiar wykonany 220 minut po pomiarze 1. Czwarty pomiar wykonany 270 minut po pomiarze 1.
Zmiana wydajności elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Mierzone przez 5 godzin. Pierwszy pomiar wykonany na linii bazowej (tj. w czasie 0). Drugi pomiar wykonany 120 minut po pomiarze 1. Trzeci pomiar wykonany 220 minut po pomiarze 1. Czwarty pomiar wykonany 270 minut po pomiarze 1.
Mierzone przy użyciu probabilistycznego uczenia się odwrotnego
Mierzone przez 5 godzin. Pierwszy pomiar wykonany na linii bazowej (tj. w czasie 0). Drugi pomiar wykonany 120 minut po pomiarze 1. Trzeci pomiar wykonany 220 minut po pomiarze 1. Czwarty pomiar wykonany 270 minut po pomiarze 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sheffield Hallam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SheffieldHallamAquili2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami