Tunelowane cewniki do dializy a nietunelowane cewniki do dializy jako pierwszy rzut terapii nerkozastępczej na OIT (BACKDOOR)

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się jako nagłe pogorszenie czynności nerek, powodujące zatrzymanie mocznika i innych azotowych produktów przemiany materii oraz rozregulowanie objętości zewnątrzkomórkowej i elektrolitów. AKI jest powszechna, szkodliwa i potencjalnie uleczalna.

Pomimo dziesięcioleci badań, terapia nerkozastępcza (RRT) w formie dializy pozostaje podstawową terapią w leczeniu AKI i jego powikłań. Ze względu na wygodę planowania i dystrybucję wiedzy specjalistycznej, cewniki dializacyjne nietunelowane były generalnie źródłem pierwszego rzutu dostępu naczyniowego dla pacjentów wymagających ostrej dializy z powodu AKI na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją jednak dowody na to, że tunelizowane cewniki do dializy wiążą się z lepszymi wynikami w porównaniu z cewnikami do dializy bez tuneli.

Badacze biorący udział w tym proponowanym badaniu przeprowadzili badanie obserwacyjne w Brigham and Women's Hospital w 2016 r., porównując wyniki stosowania tymczasowego cewnika do dializy z cewnikiem tunelizowanym w terapii nerkozastępczej na OIT.12 Stwierdzili, że nastąpił znaczny wzrost mediany ciśnienia dostępu żylnego i tętniczego między tymczasowymi cewnikami dializacyjnymi a tunelizowanymi cewnikami dializacyjnymi u pacjentów stosujących CVVH ze zwiększonym współczynnikiem przerw i zmniejszonymi prędkościami przepływu krwi w przypadku tymczasowych cewników dializacyjnych w porównaniu z tunelizowanymi cewnikami dializacyjnymi

Badacze proponują obecnie prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania, czy cewniki tunelizowane do dializy powinny być pierwszym rzutem AKI-RRT w warunkach intensywnej opieki medycznej, z wyjątkiem jakichkolwiek przeciwwskazań klinicznych, w porównaniu z dostępem nietunelowanym. Ten RCT obejmie pacjentów przyjętych na OIOM w Brigham and Women's Hospital. Badacze losowo przydzielą wszystkich kwalifikujących się pacjentów z incydentem ostrej niewydolności nerek, którzy wyrazili zgodę, wymagających terapii nerkozastępczej, do umieszczenia cewnika do dializy tunelizowanego lub nietunelowanego. Kryteria włączenia obejmują wszystkich dorosłych pacjentów przebywających na OIT BWH z incydentem AKI wymagającym terapii nerkozastępczej. Kryteria wykluczenia będą obejmować 1) niestabilność kliniczną wymagającą umieszczenia cewnika przy łóżku chorego; 2) międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >2,0 lub inna istotna koagulopatia; 3) oczekujące posiewy krwi w ciągu 48 godzin lub aktywna bakteriemia; lub 4) pilność położenia linii uzasadniająca umieszczenie w ciągu 6 godzin. Aby uniknąć błędu wynikającego z działania operatora, ta sama grupa nefrologów interwencyjnych zostanie wykorzystana do umieszczenia cewników w obu ramionach badania. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​ogólny wskaźnik powikłań jest niższy w przypadku cewników tunelizowanych do dializy w porównaniu z cewnikami nietunelowanymi. Inne drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują parametry dostarczania dializy, w tym ciśnienia dostępu i szybkości przepływu krwi. Badacze planują również ocenić wykonalność umieszczenia tunelizowanego cewnika dializacyjnego w przypadku AKI, poprzez przechwytywanie danych dotyczących czasu umieszczenia, wykorzystania zasobów i kosztów. Wniosek kwestionuje powszechną praktykę kliniczną; umieszczenie cewników nietunelowanych do rozpoczęcia RRT, które nie jest oparte na dowodach, w celu ustalenia, czy cewniki tunelowane mogą poprawić wyniki pacjentów w porównaniu ze zwykłą opieką.

Badacze zidentyfikują wszystkich pacjentów z AKI wymagających dostępu naczyniowego, przeglądając listy pacjentów z konsultacjami nefrologicznymi i elektroniczne polecenia rozpoczęcia przerywanej hemodializy (IHD) lub ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Codziennie będą zbierane prospektywnie dane demograficzne, choroby współistniejące, dane laboratoryjne i wyniki mikrobiologiczne. Dane zostaną również pobrane z notatek proceduralnych w celu zidentyfikowania komplikacji proceduralnych. Podobnie, dane CVVH i IHD (szybkość przepływu krwi, ciśnienie żylne i tętnicze, całkowity czas RRT na sesję oraz liczba przerw podczas RRT) będą codziennie zbierane prospektywnie z arkuszy RRT i notatek pielęgniarskich RRT. Pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji, aż do wypisu ze szpitala lub śmierci.