Profilaktyczny wpływ trometaminy ketorolaku na torbielowaty obrzęk plamki po fakoemulsyfikacji u chorych na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossien Mohammad Rabie, MD
- Numer telefonu: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
-
Kontakt:
- Hossien Mohammad Rabie, MD
- Numer telefonu: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą (typu II) z zaćmą
- Kwalifikujący się pacjenci w wieku od 20 do 95 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki cukrzycowego obrzęku plamki żółtej
- proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- historia doszklistkowego wstrzyknięcia bewacyzumabu i fotokoagulacji plamki przed 3 miesiącami przed operacją zaćmy
- jaskra
- wady refrakcji większe niż ±6 dioptrii
- historia poprzednich operacji okulistycznych
- patologiczne zaburzenia oka
- historia chorób ogólnoustrojowych
- historia leków, które mają wpływ na grubość siatkówki
- pacjentów z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy
- osoby z jakimikolwiek powikłaniami śródoperacyjnymi zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: instalacja kropli do oczu Ketorolac Tromethamine
|
stosowanie kropli do oczu Ketorolac Tromethamine jeden dzień przed zabiegiem co 8 godzin i kontynuowanie przez 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Brak interwencji: nie otrzymując placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
|
Tablica ostrości wzroku Snellena
|
24 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość siatkówki i naczyniówki
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
|
rozszerzona głębia obrazowania optycznej tomografii koherentnej (EDI-OCT)
|
24 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Obrzęk
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Ketorolak
- Roztwory okulistyczne
- Ketorolak Trometamina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .