PSMA-PET: Deep Radiomic Biomarkers of Progression and Response Prediction w raku prostaty
Rak gruczołu krokowego (PCa) jest najczęstszym nowotworem złośliwym niezwiązanym ze skórą i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn w Ameryce Północnej. Dokładne odwzorowanie stanu przerzutowego jest niezbędnym warunkiem prowadzenia leczenia w praktyce iw badaniach klinicznych. Biomarkery obrazowe (BM) mogą dostarczyć informacji na temat wielkości i rozmieszczenia choroby, rokowania, zmian w zachowaniu biologicznym, zmian wywołanych terapią (zarówno osób reagujących, jak i niereagujących), czasu trwania odpowiedzi, pojawiania się oporności na leczenie oraz reakcji gospodarza na terapie .
Szczególne znaczenie dla raka gruczołu krokowego z przerzutami ma pojawienie się obiecującej techniki obrazowania obejmującej nowe znaczniki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) specyficznego antygenu błonowego gruczołu krokowego (PSMA). To podejście wykazało wyższą czułość w wykrywaniu przerzutów przed terapią iw jej trakcie, niż obecny standard opieki obrazowej (TK i scyntygrafia kości) i nie jest powszechnie dostępne klinicznie poza dziedziną badań w Ameryce Północnej.
Pozytonowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa (PET/CT) to diagnostyczna procedura obrazowania medycyny nuklearnej oparta na pomiarze emisji pozytonów ze znakowanych radioaktywnie cząsteczek znacznika in vivo. PSMA jest homodimerycznym metaloenzymem błonowym typu II, który działa jako karboksypeptydaza glutaminianowa/hydrolaza kwasu foliowego i ulega nadekspresji w PCa. PSMA ulega ekspresji w ogromnej większości próbek tkanek PCa, a jej stopień ekspresji koreluje z wieloma ważnymi wskaźnikami agresywności nowotworu PCa, w tym punktacją Gleasona, skłonnością do przerzutów i rozwojem oporności na kastrację.
[18F]DCFPyL to obiecująca sonda PET drugiej generacji o wysokiej czułości, ukierunkowana na PSMA, oparta na moczniku. Badania wykorzystujące obrazowanie PSMA PET/CT drugiej generacji u mężczyzn z progresją biochemiczną po ostatecznej terapii sugerują wykrycie przerzutów u ponad 60% badanych mężczyzn.
Głębokie uczenie się jest definiowane jako odmiana sztucznych sieci neuronowych wykorzystująca wiele warstw „neuronów”. Głębokie uczenie się było badane w obrazowaniu medycznym w wielu zastosowaniach w różnych układach narządów. W onkologii podstawowe sztuczne sieci neuronowe wspomagające podejmowanie decyzji zostały wcześniej opracowane retrospektywnie w raku piersi i raku prostaty, ale nie zostały zweryfikowane ani zintegrowane prospektywnie. Potrzebne są nowe metody oparte na danych, aby przewidywać wyniki tak wcześnie, jak to możliwe, aby kierować czasem trwania i agresywnością określonej terapii. Są one również potrzebne do optymalnego doboru pacjentów na podstawie odpowiedzi pacjenta na daną terapię.
W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że połączenie wysoce wydajnej techniki obrazowania raka prostaty z uczeniem maszynowym ma duży potencjał. Głównym celem tego badania jest uzyskanie danych PSMA-PET u pacjentów z rakiem prostaty, którzy otrzymują leczenie i kontynuację, aby umożliwić odkrycie predykcyjnych biomarkerów obrazowania za pomocą technik głębokiego uczenia się.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Juneau, MD
- Numer telefonu: 1-514-890-8180
- E-mail: daniel.juneau@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem prostaty, obserwowani i leczeni w CHUM, których lekarz prowadzący w CHUM poprosił o skan PSMA-PET.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia/niezdolność do ukończenia procedury obrazowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię główne
Obrazowanie PET-CT po wstrzyknięciu 18F-DCFPyL, 1 wstrzyknięcie, IV, 10 mCi
|
Pacjent otrzyma jeden zastrzyk 18F-DCFPyL i zostanie poddany obrazowaniu PET-CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Obrazy ze skanów PET-CT 18F-DCFPyL zostaną połączone z danymi z obserwacji pacjentów w algorytmie głębokiego uczenia się, aby odkryć cechy radiomiki umożliwiające przewidywanie wyników (przeżycie całkowite).
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 10 lat
|
Obrazy ze skanów PET-CT 18F-DCFPyL zostaną połączone z danymi z obserwacji pacjentów w algorytmie głębokiego uczenia się, aby odkryć cechy radiomiki umożliwiające przewidywanie wyników (przeżycie wolne od progresji).
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Juneau, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .