Badanie skutków postu sokowego
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Melinda Ring, Northwestern University
Niniejsze badanie sprawdza skuteczność interwencji dietetycznych, które mają możliwość poprawy wskaźników zdrowia jelit i poprawy ogólnego samopoczucia.
Badanie to pozwoli pracownikom służby zdrowia dowiedzieć się, w jaki sposób interwencje dietetyczne obejmujące post mogą wpływać na zdrowie.
Żywność jest coraz częściej uznawana za podstawowy element profilaktyki i poprawy zdrowia.
Post sokowy szybko stał się jedną z najpopularniejszych interwencji dietetycznych na receptę w Stanach Zjednoczonych.
Na popularnym rynku dostępna jest szeroka gama postów sokowych; popularną odmianą jest trzydniowy post sokowy.
Celem tego badania jest ocena wpływu trzydniowej głodówki na niektóre markery chorób związanych z wiekiem i biomarkery długowieczności.
W szczególności badanie to oceni pewne markery epigenetyczne, które mierzą, w jaki sposób środowisko (w tym dieta) może zmienić sposób ekspresji genów bez zmiany samych genów.
W badaniu zostanie również oceniony mikrobiom oraz markery zapalne i glikemiczne.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych do 30 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa „na czczo”, grupa „sok plus ad hoc” i grupa „ograniczona kaloryczność”. Uczestnicy przyjdą do laboratorium na wstępną wizytę, podczas której wypełnią kwestionariusze dotyczące ich zwykłej diety i danych demograficznych oraz zostaną poinformowani o przydziale do jednej z trzech ramion.
We wszystkich trzech ramionach trzydniowa interwencja dietetyczna będzie poprzedzona i po niej trzydniowa samodzielna dieta eliminacyjna. Dieta przedinterwencyjna zachęci uczestników do spożywania zdrowej, lekkiej diety przez trzy dni (podstawowe zalecenia: jedz tylko świeże surowe lub gotowane owoce i warzywa (najlepiej ekologiczne), produkty pełnoziarniste i jaja; pij 8 szklanek wody dziennie; unikaj lub wyeliminuj alkohol, kofeinę, cukier, przetworzoną żywność, nabiał, czerwone mięso i gluten). Dieta postinterwencyjna poinstruuje uczestników, aby stopniowo wracali do spożywania pokarmów stałych i ograniczali forsowny wysiłek fizyczny (podstawowe zalecenia: przestrzegaj diety podobnej do diety eliminacyjnej sprzed interwencji; dzień 1 po interwencji: jedz owoce i zielone warzywa oraz pij 8 szklanek wody; dzień 2 dodaj: orzechy, bezglutenowe ziarna, takie jak pełny owies, komosa ryżowa lub brązowy ryż; dzień 3 dodaj: organiczne mięso, ryby i zboża zawierające gluten).
Próbki biologiczne i samodzielnie zgłaszane wyniki będą zbierane w czterech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (przed pierwszym okresem diety eliminacyjnej), przed interwencją (po diecie eliminacyjnej i przed trzydniową interwencją), po interwencji (po interwencji ) i 14 dni po interwencji. W każdym punkcie czasowym uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący jakości życia (PROMIS – Globalna Skala Zdrowia, która jest miarą NIH dotyczącą ogólnego samopoczucia fizycznego i psychicznego danej osoby; patrz załącznik) i pobiorą próbki kału. Uczestnicy otrzymają zestawy narzędzi do samodzielnego podawania i nauczą się, jak pobierać próbkę kału podczas pierwszej wizyty w laboratorium. W każdym z czterech punktów czasowych asystent naukowy koordynuje pobieranie wymazów z policzków, próbek śliny i próbek krwi. Dane biometryczne będą również gromadzone w każdym punkcie czasowym (waga, obwód talii i ciśnienie krwi).
W trakcie badania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby od pierwszego do dziewiątego dnia prowadzić dziennik diety, aby zapisywać dzienne spożycie. W okresie interwencji zespół badawczy będzie również kontaktował się z uczestnikami w celu codziennych meldunków. Uczestnicy nie będą musieli rejestrować danych dotyczących diety przez pozostałe 11 dni okresu po interwencji.
Na zakończenie badania uczestnicy przyniosą końcowe próbki biologiczne (wymaz kału i śliny), dostarczą zestaw próbek i zostaną poinformowani o celach badania.
Zebrane próbki biologiczne zostaną następnie przetworzone i zbadane pod kątem mikrobiomu, metylacji, markerów stanu zapalnego i markerów glikemii.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
24
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci uznani przez badacza za zdrowych na podstawie wywiadu medycznego i wypełnienia kwestionariusza przesiewowego.
- Osoby, które według badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu i są dostępne podczas wszystkich zaplanowanych wizyt w ośrodku badawczym.
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 35 (włącznie) lat
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m²
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca (CHD) (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej lub obecność nieprawidłowych załamków Q w elektrokardiogramie (EKG)), udar, omdlenie i kliniczna choroba tętnic obwodowych z objawami przerywanej chromanie.
- Poważny stan medyczny, który może upośledzać zdolność danej osoby do udziału w badaniu dotyczącym interwencji żywieniowej (np. choroba przewodu pokarmowego z nietolerancją tłuszczów, zaawansowana choroba nowotworowa lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, w tym cukrzyca).
- Codzienne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty, które z dużym prawdopodobieństwem wpływają na ogólnoustrojowy stan zapalny (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne lub steroidy), kontrola poziomu cukru we krwi (np. leki na cukrzycę) czy ludzki mikrobiom (np. antybiotyki).
- Wszelkie inne schorzenia, które mogą ograniczać przeżycie do mniej niż 1 roku.
- Znany zespół niedoboru odporności
- Nielegalne zażywanie narkotyków lub przewlekły alkoholizm lub całkowite dzienne spożycie alkoholu >80 g/d.
- Trudności lub duże niedogodności w zmianie nawyków żywieniowych
- Niemożność przestrzegania diety eliminacyjnej lub sokowej, ze względów religijnych lub ze względu na występowanie zaburzeń żucia lub połykania (np. trudności w spożywaniu orzechów)
- Niskie przewidywane prawdopodobieństwo zmiany nawyków żywieniowych zgodnie z modelem etapów zmiany Prochaski i DiClemente (Nigg, 1999).
- Historia alergii pokarmowej z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników soku lub diety
- Pacjenci z ostrą infekcją lub zapaleniem (np. zapaleniem płuc) mogą uczestniczyć w badaniu 3 miesiące po ustąpieniu ich stanu.
- Ograniczenia dietetyczne ze względów medycznych (w tym alergii), religijnych lub innych
- Każde rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa, egzemy, astmy lub nieswoistego zapalenia jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) od pracownika służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok szybko
W ramieniu „na czczo soków” uczestnicy otrzymają wyciskane soki warzywne/owocowe i zostaną poinstruowani, aby zaangażować się w trzydniową szybką dietę sokową o łącznej wartości 800-900 kcal dziennie.
Na każdy dzień zostaną przypisane konkretne soki, aby utrzymać poziom kalorii.
|
Uczestnicy będą spożywać dziennie 800-900 kcal w sokach tłoczonych na zimno.
Spożycie kalorii uczestników będzie ograniczone do 800-900 kcal/dzień.
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii dzięki posiłkom roślinnym
W grupie „dieta ograniczająca kalorie” uczestnicy będą na pełnowartościowej diecie roślinnej o łącznej wartości 800-900 kcal dziennie (co odpowiada dziennej kaloryczności postu sokowego).
|
Spożycie kalorii uczestników będzie ograniczone do 800-900 kcal/dzień.
Uczestnicy będą spożywać ~900 kcal/dzień w gotowych posiłkach roślinnych.
|
|
Eksperymentalny: Sok plus ad hoc
W ramieniu „sok plus ad hoc” uczestnicy otrzymają ten sam sok przez trzy dni, ale oprócz soku będą kontynuować swoją zwykłą dietę.
W przypadku tego ramienia nie ma ograniczeń podaży kalorii ani ograniczeń dotyczących spożywania wyłącznie płynów.
|
Uczestnicy będą spożywać dziennie 800-900 kcal w sokach tłoczonych na zimno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień metylację DNA w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Stosunek sygnału metylowanego do sygnału całkowitego i wartość M (stosunek log2 sygnału metylowanego do sygnału niemetylowanego) zostaną określone dla każdego badanego locus przy użyciu Infinium Methylation EPIC BeadChip firmy Illumina
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa metylacja DNA
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Stosunek sygnału metylowanego do sygnału całkowitego i wartość M (stosunek log2 sygnału metylowanego do sygnału niemetylowanego) zostaną określone dla każdego badanego locus przy użyciu Infinium Methylation EPIC BeadChip firmy Illumina
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Zmień metylację DNA w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Stosunek sygnału metylowanego do sygnału całkowitego i wartość M (stosunek log2 sygnału metylowanego do sygnału niemetylowanego) zostaną określone dla każdego badanego locus przy użyciu Infinium Methylation EPIC BeadChip firmy Illumina
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmień metylację DNA w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Stosunek sygnału metylowanego do sygnału całkowitego i wartość M (stosunek log2 sygnału metylowanego do sygnału niemetylowanego) zostaną określone dla każdego badanego locus przy użyciu Infinium Methylation EPIC BeadChip firmy Illumina
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Raport własny PROMIS Global Health
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Miary PROMIS Global Health oceniają zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne danej osoby.
Miary są ogólne, a nie specyficzne dla choroby, i często wykorzystują kontekst elementu „Ogólnie”, ponieważ mają one globalnie odzwierciedlać ocenę stanu zdrowia poszczególnych osób.
i samopoczucie psychiczne
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Samoopis PROMIS Global Health, powtarzalny
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Samodzielny raport PROMIS Global Health, opisany w Wyniku 5, będzie podawany codziennie podczas aktywnej części badania.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Samoopis PROMIS Global Health, powtarzalny
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 5 badania.
|
Samodzielny raport PROMIS Global Health, opisany w Wyniku 5, będzie podawany codziennie podczas aktywnej części badania.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 5 badania.
|
|
Samoopis PROMIS Global Health, powtarzalny
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 6 badania.
|
Samodzielny raport PROMIS Global Health, opisany w Wyniku 5, będzie podawany codziennie podczas aktywnej części badania.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 6 badania.
|
|
Wyjściowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Badacze zmierzą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, które zostanie zmierzone ręcznie za pomocą stetoskopu i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Ciśnienie krwi w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Badacze zmierzą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, które zostanie zmierzone ręcznie za pomocą stetoskopu i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Badacze zmierzą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, które zostanie zmierzone ręcznie za pomocą stetoskopu i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Badacze zmierzą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, które zostanie zmierzone ręcznie za pomocą stetoskopu i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Wyjściowy obwód talii
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Obwód talii będzie mierzony zgodnie z wytycznymi CDC: uczestnik stanie w pozycji stojącej, a taśma miernicza zostanie umieszczona poziomo wokół jego środka, tuż nad kośćmi biodrowymi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Obwód talii w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Obwód talii będzie mierzony zgodnie z wytycznymi CDC: uczestnik stanie w pozycji stojącej, a taśma miernicza zostanie umieszczona poziomo wokół jego środka, tuż nad kośćmi biodrowymi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana obwodu talii w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Obwód talii będzie mierzony zgodnie z wytycznymi CDC: uczestnik stanie w pozycji stojącej, a taśma miernicza zostanie umieszczona poziomo wokół jego środka, tuż nad kośćmi biodrowymi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana obwodu talii w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Obwód talii będzie mierzony zgodnie z wytycznymi CDC: uczestnik stanie w pozycji stojącej, a taśma miernicza zostanie umieszczona poziomo wokół jego środka, tuż nad kośćmi biodrowymi.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Waga wyjściowa
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej i zapisana w funtach
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Waga w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej i zapisana w funtach
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana masy ciała w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej i zapisana w funtach
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana masy ciała w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej i zapisana w funtach
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Wyjściowe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania
|
Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi stanu zapalnego w organizmie.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania
|
|
Białko C-reaktywne w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania
|
Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi stanu zapalnego w organizmie.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania
|
Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi stanu zapalnego w organizmie.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania
|
Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi stanu zapalnego w organizmie.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania
|
|
Wyjściowa interleukina-6
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Interleukina-6 (IL-6) jest endogenną substancją chemiczną, która jest aktywna w stanach zapalnych iw dojrzewaniu limfocytów B.
Poza tym, że jest białkiem odpornościowym, jest również pirogenem i odpowiada za gorączkę w chorobach autoimmunologicznych, zakaźnych lub niezakaźnych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Interleukina-6 w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Interleukina-6 (IL-6) jest endogenną substancją chemiczną, która jest aktywna w stanach zapalnych iw dojrzewaniu limfocytów B.
Poza tym, że jest białkiem odpornościowym, jest również pirogenem i odpowiada za gorączkę w chorobach autoimmunologicznych, zakaźnych lub niezakaźnych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana interleukiny-6 w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Interleukina-6 (IL-6) jest endogenną substancją chemiczną, która jest aktywna w stanach zapalnych iw dojrzewaniu limfocytów B.
Poza tym, że jest białkiem odpornościowym, jest również pirogenem i odpowiada za gorączkę w chorobach autoimmunologicznych, zakaźnych lub niezakaźnych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana interleukiny-6 w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Interleukina-6 (IL-6) jest endogenną substancją chemiczną, która jest aktywna w stanach zapalnych iw dojrzewaniu limfocytów B.
Poza tym, że jest białkiem odpornościowym, jest również pirogenem i odpowiada za gorączkę w chorobach autoimmunologicznych, zakaźnych lub niezakaźnych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Wyjściowy poziom insuliny
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Test insuliny na czczo pokaże poziom cukru we krwi na czczo.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Poziom insuliny w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Test insuliny na czczo pokaże poziom cukru we krwi na czczo.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana poziomu insuliny w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Test insuliny na czczo pokaże poziom cukru we krwi na czczo.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana poziomu insuliny w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Test insuliny na czczo pokaże poziom cukru we krwi na czczo.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Podstawowa leptyna
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Leptyna jest hormonem pochodzącym z adipocytów, który jest niezbędny do prawidłowej regulacji masy ciała.
Produkcja leptyny jest pod kontrolą neuroendokrynną, więc stężenie w surowicy zmienia się bezpośrednio wraz z ilością triglicerydów zmagazynowanych w magazynach tkanki tłuszczowej.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Leptyna w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Leptyna jest hormonem pochodzącym z adipocytów, który jest niezbędny do prawidłowej regulacji masy ciała.
Produkcja leptyny jest pod kontrolą neuroendokrynną, więc stężenie w surowicy zmienia się bezpośrednio wraz z ilością triglicerydów zmagazynowanych w magazynach tkanki tłuszczowej.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana poziomu leptyny w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Leptyna jest hormonem pochodzącym z adipocytów, który jest niezbędny do prawidłowej regulacji masy ciała.
Produkcja leptyny jest pod kontrolą neuroendokrynną, więc stężenie w surowicy zmienia się bezpośrednio wraz z ilością triglicerydów zmagazynowanych w magazynach tkanki tłuszczowej.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana poziomu leptyny w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Leptyna jest hormonem pochodzącym z adipocytów, który jest niezbędny do prawidłowej regulacji masy ciała.
Produkcja leptyny jest pod kontrolą neuroendokrynną, więc stężenie w surowicy zmienia się bezpośrednio wraz z ilością triglicerydów zmagazynowanych w magazynach tkanki tłuszczowej.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
|
Wyjściowa mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
Biblioteka amplikonu 16S rRNA stworzona do analizy adnotacji taksonomicznych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony pierwszego dnia badania.
|
|
Mikrobiom jelitowy w dniu 4
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
Biblioteka amplikonu 16S rRNA stworzona do analizy adnotacji taksonomicznych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 4 badania.
|
|
Zmiana mikroflory jelitowej w dniu 7
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
Biblioteka amplikonu 16S rRNA stworzona do analizy adnotacji taksonomicznych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 7 badania.
|
|
Zmiana mikroflory jelitowej w dniu 21
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Biblioteka amplikonu 16S rRNA stworzona do analizy adnotacji taksonomicznych.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu 21 badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
11 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00206611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok
-
NCT04763291Aktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłość
-
NCT01224743Zakończony
-
NCT06507254RekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczy
-
NCT04003935Zakończony
-
NCT07068854Jeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotów