Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy PEEP na ciśnienie śródbrzuszne i hemodynamikę u pacjentów w stanie krytycznym

17 października 2018 zaktualizowane przez: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Wpływ różnych poziomów PEEP (dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego) na ciśnienie śródbrzuszne i hemodynamikę u krytycznie chorych pacjentów

Celem niniejszej pracy było porównanie wpływu trzech różnych poziomów PEEP (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) na ciśnienie śródbrzuszne i parametry hemodynamiczne pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku 18-80 lat, którzy byli wentylowani mechanicznie bez spontanicznych wysiłków oddechowych w pozycji leżącej. Pomiar ciśnienia pęcherza jako praktyczną i często preferowaną metodę wykorzystano do pomiaru ciśnienia wewnątrzbrzusznego. Podczas pomiaru podano 100 ml płynu izotonicznego. Wybrano poziom spojenia łonowego do zerowania przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej.

W tym badaniu zaplanowano trzy grupy pacjentów, każda zawierająca 22 przypadki, łącznie 66 pacjentów. Wszyscy pacjenci byli wentylowani mechanicznie z różnymi poziomami PEEP. Pacjentów z poziomami PEEP 0-4 cmH2O nazwano Grupą 4; pacjentów z poziomami PEEP 5-8 cmH2O nazwano Grupą 8; pacjentów z poziomami PEEP 9-12 cmH2O nazwano Grupą 12. Poziomy poziomów PEEP pacjentów zostały ustalone przez odpowiedzialnego lekarza intensywnej terapii w odniesieniu do kliniki pacjentów.

W dniach 0, 6, 12, 18 pacjentów mierzono śródbrzuszne, centralne żylne, tętnicze ciśnienie krwi, częstość tętna, obwodowe nasycenie tlenem, temperaturę ciała, chwilowe bilanse płynów i ilość moczu (w jednostkach ml/kg/godzinę). i 24. godziny i zapisane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 80 lat,
  • podłączony do respiratora mechanicznego na oddziale intensywnej terapii,
  • nie przeszedł operacji jamy brzusznej,
  • pacjentów obserwowano przy tych samych poziomach PEEP przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Zgoda na badanie,
  • początkowy poziom ciśnienia wewnątrzbrzusznego przekracza 12 cmH2O,
  • w trakcie operacji jamy brzusznej lub pęcherza moczowego,
  • pęcherz neurogenny,
  • chorobliwa otyłość,
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 4

Pacjentów, którzy otrzymywali PEEP 0-4 cmH2O w wentylacji mechanicznej określano jako grupę 4.

W dniach 0, 6, 12, 18 pacjentów mierzono śródbrzuszne, centralne żylne, tętnicze ciśnienie krwi, częstość tętna, obwodowe nasycenie tlenem, temperaturę ciała, chwilowe bilanse płynów i ilość moczu (w jednostkach ml/kg/godzinę). i 24. godziny i zapisane.
Test diagnostyczny: Pomiar ciśnienia śródbrzusznego
W tej metodzie zastosowano sterylny system zestawu (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) w normalnych warunkach. Pomiary zostaną wykonane w 20 ml soli fizjologicznej, podano przetwornik ciśnienia jako punkt resetu spojenia łonowego i zmierzono ciśnienie w jamie brzusznej.
Aktywny komparator: Grupa 8
Pacjenci, którzy otrzymali 5-8 cmH2O PEEP w wentylacji mechanicznej zostali zakwalifikowani do grupy 8. Wewnątrzbrzuszne, centralne ciśnienie żylne, ciśnienie krwi tętniczej, częstość tętna, obwodowe nasycenie tlenem, temperatura ciała, chwilowe bilanse płynów i ilości moczu (w ml/kg/kg mc. jednostkę godzinową) pacjentów mierzono w dniach 0, 6, 12, 18 i 24. godziny i zapisane.
Test diagnostyczny: Pomiar ciśnienia śródbrzusznego
W tej metodzie zastosowano sterylny system zestawu (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) w normalnych warunkach. Pomiary zostaną wykonane w 20 ml soli fizjologicznej, podano przetwornik ciśnienia jako punkt resetu spojenia łonowego i zmierzono ciśnienie w jamie brzusznej.
Aktywny komparator: Grupa 12
Pacjenci, którzy otrzymywali 9-12 cm H2O PEEP w wentylacji mechanicznej, byli określani jako Grupa 12. Ciśnienie wewnątrzbrzuszne, żyły centralne, ciśnienie krwi tętniczej, częstość tętna, obwodowe nasycenie tlenem, temperatura ciała, chwilowe bilanse płynów i ilość moczu (w ml/kg/kg mc. jednostkę godzinową) pacjentów mierzono w dniach 0, 6, 12, 18 i 24. godziny i zapisane.
Test diagnostyczny: Pomiar ciśnienia śródbrzusznego
W tej metodzie zastosowano sterylny system zestawu (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) w normalnych warunkach. Pomiary zostaną wykonane w 20 ml soli fizjologicznej, podano przetwornik ciśnienia jako punkt resetu spojenia łonowego i zmierzono ciśnienie w jamie brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego W tej metodzie zastosowano sterylny zestaw (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) w normalnych warunkach. Pomiary zostaną wykonane w 20 ml soli fizjologicznej, podano przetwornik ciśnienia jako punkt resetu spojenia łonowego i zmierzono ciśnienie w jamie brzusznej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yuzuncu Yıl University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEEP and IAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami