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PEEP-Werte auf intraabdominellen Druck und Hämodynamik bei kritisch kranken Patienten

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Die Auswirkungen verschiedener PEEP-Werte (positiver endexspiratorischer Druck) auf den intraabdominellen Druck und die Hämodynamik bei kritisch kranken Patienten

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von drei verschiedenen PEEP-Werten (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) auf den intraabdominalen Druck und die hämodynamischen Parameter von Patienten auf der Intensivstation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden Patienten zwischen 18 und 80 Jahren eingeschlossen, die ohne spontane Atemanstrengungen in Rückenlage beatmet wurden. Die Blasendruckmessung als praktische und häufig bevorzugte Methode wurde verwendet, um den intraabdominalen Druck zu messen. Während der Messung wurden 100 ml isotonische Flüssigkeit verabreicht. Die Höhe der Schambeinfuge wurde zum Nullen des Druckwandlers gewählt, um den intraabdominalen Druck zu messen.

Drei Patientengruppen mit jeweils 22 Fällen, insgesamt 66 Patienten, waren in dieser Studie geplant. Alle Patienten wurden mit verschiedenen PEEP-Stufen mechanisch beatmet. Die Patienten mit PEEP-Werten von 0–4 cmH2O wurden als Gruppe 4 bezeichnet; die Patienten mit 5-8 cmH2O PEEP-Werten wurden Gruppe 8 genannt; die Patienten mit 9-12 cmH2O PEEP-Werten wurden Gruppe 12 genannt. Die Höhe der PEEP-Werte der Patienten wurde vom verantwortlichen Intensivmediziner klinikbezogen angeordnet.

Bei den Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. intraabdomineller, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, momentaner Flüssigkeitshaushalt und Urinmenge (in ml/kg/h Einheit) gemessen. und 24. Stunden und aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-80,
  • angeschlossen an ein mechanisches Beatmungsgerät auf der Intensivstation,
  • nicht am Bauch operiert wurde,
  • Patienten, die mindestens 24 Stunden lang bei denselben PEEP-Werten nachbeobachtet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Einwilligung zur Studie,
  • der anfängliche intraabdominelle Druck liegt über 12 cmH2O,
  • sich einer Bauch- oder Blasenoperation unterziehen,
  • neurogene Blasen,
  • krankhafte Fettsucht,
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 4

Patienten, die 0-4 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 4 bezeichnet.

Bei den Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. intraabdomineller, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, momentaner Flüssigkeitshaushalt und Urinmenge (in ml/kg/h Einheit) gemessen. und 24. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
Aktiver Komparator: Gruppe 8
Patienten, die 5–8 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 8 bezeichnet. Stundeneinheit) der Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. und 24. gemessen. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
Aktiver Komparator: Gruppe 12
Patienten, die 9-12 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 12 bezeichnet. Intraabdominaler, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, sofortiger Flüssigkeitshaushalt und Stundeneinheit) der Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. und 24. gemessen. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraabdominalen Druck messen
Zeitfenster: 1 Monat
Intraabdominelle Druckmessung Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEEP and IAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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